盐酸缬更昔洛韦片说明书

盐酸缬更昔洛韦片说明书 【药品名称】 商品名称:万赛维 通用名称:盐酸缬更昔洛韦片 英文名称:Valganciclovir Hydrochloride Tablets 【成份】 本品主要成份为盐酸缬更昔洛韦，化学名称为:1L-缬氨酸-2[(2-氨-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羟-丙酯?单盐酸盐 分子式:C12H22N6O5?HCl 分子量:390.83 【性状】 本品为粉红色卵圆形薄膜衣口服片。 【适应症】 适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 【用法用量】 注意:避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 剂量:盐酸缬更昔洛韦片口服给药，应与食物同服(参见药代动力学特点,吸收)。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见注意事项和药物过量)。 CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂)，每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性(参见注意事项)。 【不良反应】 从临床试验中获得的经验 - 有关盐酸缬更昔洛韦片的经验。 缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用盐酸缬更昔洛韦片时发生。所有在盐酸缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件在应用更昔洛韦时也都曾观察到。 AIDS患者CMV视网膜炎的治疗:在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦或静脉内更昔洛韦治疗28天(21天诱导治疗，7天维持治疗)的临床试验中，两组的安全性数据有可比性。最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦治疗组中，腹泻、口腔念珠菌病、头痛和疲乏报告较多;而在更昔洛韦静脉制剂治疗组中，恶心和注射部位相关事件报告较多。 更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康德乐大药房(原:百济健康商城)全国统一免费服务热线:400-168-0606，药师将为您竭诚服务。祝您健康!