[生活]血液储存要求

[生活]血液储存要求 血液储存要求 隔离 quarantine 将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识(计算机信息和实物)。杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。 3.4 密闭系统 closed system 一次性塑料血袋系统，其物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。 无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。 3.5 开放系统 open system 密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。 3.6 冰冻血浆 frozen plasma 采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻量固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻显露态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。 4 血液储存设施 4.1 血液存放区 4.1.1 血液存放区连续储存血液?24h时，应有双路供电或应急发电设备。 4.1.2 血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施。 4.1.3 血液存放区应有足够的照明光源。 4.1.4 血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废液隔离存放区，标识清晰、 明确。 4.1.5 血液和血液成分应储存予专用的血液储存设备。 4.1.6 血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置。 4.1.7 监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有湿度超限声、光报警装置，有24 h连续温度监 测电子。 4.2 血液储存温度的监控 4.2.1 血液储存设备使用人工监控时，应至少每4 h监测记录温度1次。 4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管理系统对，应至少每日人工记录温度2次，2次记录间隔8 h以上。 4.2.3 血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年，以保证可追溯性。 5 全血与去白细胞全血 5.1 全血 5.1.1 储存温度:2?,6?。 5.1.2 保存期:含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期为2l d;含CPDA-1(含腺嘌呤)血液保存液的全血保存期35 d。使用其他血液保存液对，按其说明书规定的保存期执行。 5.2 去白细胞全血 5.2.1 储存温度:2?,6?。 5.2.2 保存期:同5.1.2。 5.2.3 去白细胞全血应在血液采集后48 h内去除白细胞。 6 红细胞 6.1 浓缩红细胞 6.1.1 储存温度:2?,6?。 6.1.2 保存期:同5.1.2。 6.2 去白细胞浓缩红细胞 6.2.1 储存温度:2?,6?。 6.2.2 保存期:同5.1.2。 6.3 悬浮红细胞 6.3.1 储存温度:2?,6?。 6.3.2 保存期:红细胞保存液为ACD-B、CPD的悬浮红细胞保存期为2 1d。红细胞保存液为CPD-1或MAP的悬浮红细胞保存期为35d。红细胞保存液为0.9%氯化钠溶液的悬浮红细胞保存期为24 h。使用其他血液保存液时。按其说明书规定的保存期执行。 6.4 去白细胞悬浮红细胞 6.4.1 储存温度:2?,6?。 6.4.2 保存期:同6.3.2。 6.5 洗涤红细胞 6.5.1 储存温度:2?,6?。 6.5.2 保存期:添加液为0.9%氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为24 h。 在密闭系统中洗涤且最后以红细胞保存液混悬，洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液相同。 6.6 冰冻红细胞 6.6.1 储存温度:含20%甘油的冰冻红细胞在-120?以下储存，含40%甘油的冰冻红细胞在-65?以下储存。 6.6.2 保存期:自采血之日起10年。 6.7 冰冻解冻去甘油红细胞 6.7.1 储存温度:2?,6?。 6.7.2 保存期:添加液为0.9%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为94 h。冰冻解冻去甘油红细胞在保存期内宜尽早使用。 6.8 保存期特殊情况 红细胞成分分离时-若密闭系统变为开放系统，保存期24 h，且宜尽早使用。 采集血液的血袋(单(多)联塑料血袋)在采集血液后，其有效期与所储存的血液相同。 7 血小板 7.1 浓缩血小扳 7.1.1 储存条件:储存温度20?,24?(并持续轻缓振摇， 7.1.2 保存期:储存于普通血袋时保存期24 h。储存于血小板专用血袋时保存期5d。 当密闭系统变为开放系统，保存期6h，且不超过原保存期。 当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋，须保持可追溯性，汇集后保存期6h，且不超过原保存期。当无 专用血小板保存设备进行持续轻缓振摇对，保存期24 h，且不超过原保存期。 7.2 去白细胞浓缩血小板 7.2.1 储存条件:储存温度20?,24?，并持续轻缓振摇。 7.2.2 保存期:同7.1.2。 7.3 单采血小板 7.3.1 储存条件:储存温度20?,24?，珞持续轻缓振摇 7.3.2 保存期:同7.1.2。 7.4 去白细胞单采血小板 7.4.1 储存条件:储存温度20?,24?。并持续轻缓振摇。 7.4.2 保存期:同7.1.2。 7.5 少血浆血小板 7.5.1 储存条件:储存温度20?,24?，并持续轻缓振摇。 7.5.2 保存期:保存期24 h。 7.6 洗涤血小板 7.6.1 储存条件:储存温度20?,24?，并持续轻缓振摇。 7.6.2 保存期:悬浮于0.9%氯化钠溶液后保存期24 h。 8 粒细胞 8.1 储存温度:20?,24?。 8.2 保存期:保存期24 h，应辐照后使用，且宜尽早使用。 9 血浆 9.1 新鲜冰冻血浆 9.1.1 储存温度:低于-18? 9.1.2 保存期:自血液采集之日起1年。 9.1.3 解冻后2?,6?保存、应24 h内输注。 9.2 单采新鲜冰冻血浆 9.2.1 储存温度:低于-18?。 9.2.2 保存期;同9.1.2。 9.2.3 解冻后2?,6?保存、应24 h内输注。 9.3 冰冻血浆 9.3.1 储存温度:低于-18?。 9.3.2 保存期:自血液采集之日起4年。 9.3.3 解冻后2?,6?保存、应24 h内输注。 9.4 病毒灭活新鲜冰冻血浆(使用亚甲蓝-光化学法灭活病毒) 9. 4.1 储存温度:低于-18?。 9.4.2 保存期:同9.1.2。 9.4.3 解冻后2?,6?保存、应24 h内输注。 9.5 病毒灭活冰冻血浆(使用亚甲蓝一光化学法灭活病毒) 9.5.1 储存温度:低于-18?。 9.5.2 保存期;同9.3.2。 9.5.3 解冻后2?,6?保存、应24h内输注。 9.6 冷沉淀凝血因子 9.6.1 储存温度;低于-18?。 9.6.2 保存期:自血液采集之日起1年。 9.6.3 解冻后宜尽早输注。解冻后2?,6?保存，应24 h内输注。解冻并在开放系统混合后应4h内输 注。 10 辐照血 10.1 辐照全血或辐照红细胞成分 10.1.1 储存温度:2?,6?。 10.1.2 保存期:全血和红细胞应在采集后14 d内辐照，辐照后保存期l4 d。 10.2 辐照血小板 10.2.1 储存条件:储存温度20?,24?，并持续轻缓振摇。 10.2.2 保存期:辐照后保存期同7.1.2，且不超过原保存期。 10.3 辐照粒细胞 10.3.1 储存条件:20?,24?。 10.3.2 保存期:同8.2(且不超过原保存期。