【精品】论国产爱克赛尔药物洗脱支架与Ｃｙｐｈｅｒ药物洗脱支架、金属裸

【精品】论国产爱克赛尔药物洗脱支架与Ｃｙｐｈｅｒ药物洗脱支架、金属裸 论国产爱克赛尔药物洗脱支架与,,, ,,,药物洗脱支架、金属裸 [真诚为您服务] 作者:轲利东 樊宏杰 吴海艳 孙本琴 韩雪玲 杜明华 许春艳 樊玉林 [关键词]冠状动脉疾病;血管成形术，经皮冠状动脉;支架;再狭窄 [论文摘要]目的:探讨国产爱克赛尔药物洗脱支架、进口Cypher药物洗脱支架、金属裸支架治疗急性心肌梗死(AMI)或不稳定型心绞痛(UA)临床疗效的差异。:将126例在我院行PCI的冠心病患者分为三组，爱克赛尔药物洗脱支架组(65例)，进口Cypher药物洗脱支架组(36例)，金属裸支架组(25例)，分析支架置入后6个月的支架内血栓发生率及6个月再狭窄率。结果:三组患者在术后血管通畅，心功能和住院期间心脏事件方面差异均无统计学意义，6~8个月后随访时，均无支架内血栓发生，国产爱克赛尔药物洗脱支架组的支架内再狭窄率为5.9%;进口Cypher药物洗脱支架组的支架内再狭窄率为3.7,;裸支架组的支架内再狭窄率为33.3,。结论:国产爱克赛尔药物洗脱支架、进口Cypher药物洗脱支架治疗AMI患者并未增加6个月内支架内血栓的发生，再狭窄率两者差异无统计学意义;与裸支架相比，两者6个月的再狭窄率显著降低。 药物洗脱支架的出现是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的里程碑，大量研究已明药物洗脱支架可以使支架内再狭窄的发生率下降至10%以内[1]，Cypher药物洗脱支架已大规模应用于冠心病治疗，且证实有较为肯定的疗效，但因价格昂贵，限制了其在国人冠心病治疗中的应用。国产爱克赛尔药物洗脱支架(商品名:Excel，山东吉威公司开发)携带的药物和进口Cypher支架相同，均为雷帕霉素且浓度相近，但费用较低，与进口金属裸支架费用相当，更适合我国冠心病患者治疗中的应用。本研究为开放性试验，凡符合冠心病行PCI治疗的患者同意加入 本临床试验并签署知情同意书后入组，初步比较国产爱克赛尔药物洗脱支架与进口Cypher药物洗脱支架、金属裸支架治疗ACS的安全性及有效性。 1与方法 1.1一般资料 2005年1月,2007年6月，因AMI或UA入住我院行PCI的患者共126例，其中，男性108例，女性18例，平均年龄(52?10)岁。所有患者中合并高血压83例(65.9%)，糖尿病23例(18.3%)，高脂血症45例(35.7%)，陈旧性心肌梗死10例(7.9%)，有吸烟史的56例(44.4%)，不稳定型心绞痛79例(62.7%)，急性心肌梗死47例(37.3%)。 1.2分组 连续入选的患者在知情自愿的情况下分为爱克赛尔药物洗脱支架组(65例)、Cypher药物洗脱支架组(36例)、金属裸支架(25例)。 1.3围手术期用药 所有患者术前一次嚼服肠溶阿司匹林300mg和氯吡格雷300mg，之后为阿司匹林100mg/d，三组均持续服用;氯吡格雷75mg/d，在爱克赛尔及Cypher药物洗脱支架组均应用12个月，普通裸金属支架组应用6个月;术中静脉注射普通肝素6000,8000U，术后1000U/h，维持24h;无禁忌证者应用他汀类药物、美托洛尔和血管紧张素转换酶抑制剂。 1.4经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置入术方法 以Judkins法行左、右冠状动脉造影以确定梗死相关动脉(IRA)，并以方法行PTCA或冠状动脉内支架置入术。手术成功的标准为:残余狭窄小于20%，无严重并发症(死亡、心肌梗死和靶血管血运重建)[2]。 1.5随访 通过门诊或电话随访，部分患者术后6个月造影随访再狭窄发生率。再狭窄包括支架内再狭窄和节段内再狭窄，支架内再狭窄定义为支架内径狭窄大于50%，节段内再狭窄定义为支架近远段5mm内血管内径狭窄大于50%。支架内血栓:参照Laarman等的定义，造影显示的支架段血管完全闭塞或血栓征象，分类为急性(支架术后24h内)、亚急性(支架术后1,30d)和晚期支架内血栓(支架术后30d以上)[2]。