雷尼替丁胶囊

雷尼替丁胶囊 盐酸雷尼替丁胶囊说明 【药品名称】 通用名:盐酸雷尼替丁胶囊 曾用名: 商品名: 英文名:Ranitidine Hydrochloride Capsules 汉语拼音:Yansuan Leinitiding Jiaonang 本品的主要成分及其化学名称为:盐酸雷尼替丁，其化学名称为:N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。 其化学结构式为: 分子式:C13H22N4O3S×HCl 分子量:350.87 【性状】 本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。 【药理毒理】 1(药理 雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2(毒理 小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。 【药代动力学】 口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为 50%，血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时，血浆蛋白结合率为15%?3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。 【适应症】 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。 【用法用量】 1(口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。 2(维持治疗:口服，一次150mg(一次1粒)，每晚1次。 3(严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。 4(治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。 【不良反应】 1(常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2(与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 3(少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀 疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。 4(长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原 为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。 【禁忌症】 8岁以下儿童禁用。 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1(疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗 2(对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。 3(肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4(肝、肾功能不全患者慎用。 5(男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。 6(可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。 7(对本品过敏者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。 【药物相互作用】 1(与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药 浓度不会升高而出现毒副反应。 2(与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3(与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4(可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用 时，可延缓这些药物的作用。 【规格】 0.15g(按C13H22N4O3S计) 【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: