国家扩大免疫规划疫苗免疫程序及使用的有关问题

国家扩大免疫规划疫苗免疫程序及使用的有关问题 国家扩大免疫规划疫苗免疫程序及使用的有关问题 一:疫苗的分类 • 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类。 – 第一类疫苗:是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规 定受种的疫苗: • 包括国家免疫规划确定的疫苗 • 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 • 以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接 种或者群体性预防接种所使用的疫苗 – 第二类疫苗:是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 二:扩大国家免疫规划疫苗免疫程序 年(月)龄 出16-1818-24疫苗 2月 3月 4月 5月 6月 8月 1岁 3岁 4岁 6岁 生 月 月 月 HepB 1 2 3 BCG 1 OPV 1 2 3 4 DPT 1 2 3 4 DT 1 MV 1 乙脑灭活疫 1.2 3 4 苗 乙脑减毒活 1 2 3 疫苗 A群流脑疫 1、2 苗 A+C群流脑 1 2 MMR 1 2 甲肝减毒活 1 疫苗 甲肝灭活疫 1 2 苗 合计:24,26针次 三:乙肝疫苗的免疫程序 , 为什么强调第1针在出生后24h接种 , WHO指出，全球死于乙肝的病例中，有21%是在围产期感染的。 , 母婴传播是我国乙肝主要传播途径，新生儿感染HBV后约有90% 以上的人 , 将成为HBV慢性携带者，因此乙 肝疫苗的第1剂接种应尽早进行， 最好在新生儿出生后24h内接种， 以使新生儿获得保护。 1:青少年和成人接种问题 乙型肝炎疫苗的接种对象主要是新生儿，其次为婴幼儿和高危人群 ,《慢性乙型肝炎防治指南》 2:成人乙肝高发的原因 , 乙肝疫苗接种率低 , 婴儿期接种乙肝疫苗抗体衰退 , 接种乙肝疫苗后无/弱应答比例高 3:接种乙肝疫苗后无(低)应答问题 注射3针乙肝疫苗后1个月检查抗HBs应答情况: 无应答:无抗-HBs产生，占5%-10%; 低应答:抗-HBs,10mIU/ml，占10%; 中应答:抗HBs在10-100mIU/ml，占65%; 高应答:抗HBs,100mIU/ml，占20%。 4:无(低)应答原因 , 目前对无(低)应答的形成机制尚未完全清楚。 , 一般认为与孕妇血清病毒含量、接种程序、宫内感染、病毒变异、机体 免疫功能低下等因素有关。 5:对接种乙肝疫苗无应答者的处理 , 再接种3针HBV疫苗或加大剂量，或更换疫苗 , 应按常规0、1、6程序接种 , 于第2次3针HBV疫苗后1-2个月抗-HBs 6:世界胃肠组织(OMGE )对再免的意见 , 经过2次系统接种(6次注射)仍无反应者建议不要再接种。 二:无细胞百白破疫苗 1.WHO无细胞百白破疫苗接种建议 无细胞百白破的副反应率明显低于全细胞百白破疫苗 , 考虑到对3种疾病的效果，推荐1岁以内完成3针基础接种，4,7岁加 强1针 , 以后每隔10年左右加强1次 2.我国DPT的免疫程序 现行免疫程序 基础免疫:3、4、5月龄各接种1剂 加强免疫:18,24月龄 3.为什么6岁加强不使用含百日咳的疫苗, 当时认识 , 百日咳是婴儿的疾病 , 接种疫苗后可获得长期甚至终身免疫 , 百白破疫苗中百日咳反应大 , 儿童接种依从性差，3:2:1现象 , 国内无合适的疫苗 三:麻腮风疫苗 MMR的发展历史 疫 苗 病毒分离 疫苗问世 国产上市时间 麻 疹 1954 1963 1965 腮腺炎 1963 1967 1984 风 疹 1962 1969 1994 MMR 971 2002 1. WHO麻腮风疫苗接种建议书 麻腮风三联疫苗与单价苗有相似的保护作用，麻腮风三联疫苗的副反应轻 微，安全性较好 在致力于麻疹消除的国家，接种第2针和开展9月龄,14岁年龄组的强化 免疫是必要的 为控制风疹和先天性风疹综合症，建议接种率应达到80,以上 保持较长的腮腺炎抗体水平，接种2针是必要的 2. WHO麻腮风疫苗接种建议书 全球积累的经验表明，要达到对腮腺炎的长期免疫保护需要接种2针疫 苗。第1针(单价或MMR)应在12–18月龄接种。出于程序上的考虑以使 接种率达到最高，第2针的接种年龄可以选择在出生后第2年到入学年龄 (大约6岁)之间。第1针和第2针接种最短间隔为1个月。第2针也可以 通过开展补充免疫活动的形式提供，但不太常用。鼓励目前实行单剂次 接种的国家在免疫程序中增加第2针，以确保获得长期的免疫保护。 WHO.Mumps virus vaccines.WER，2007，82(7):51-60. 3.WHO麻腮风疫苗接种建议书 血制品中的风疹抗体可能会影响RV的免疫应答。因此，应在使用血制品 3个月后接种疫苗，接种后2周内应避免使用血制品。 MMR第2剂接种率达到95% WHO指出，为所有儿童接种2剂含麻疹成分的疫苗(MCV)应是所有国 家免疫规划的 以消除麻疹为目标的国家，每个地区的2剂麻疹疫苗接种率应?95%。 英国健康保护机构鼓励地方卫生机构要在学生离开学校前为他们接种2剂 MMR。另外，很多大学在新生入学前要求他们接种MMR。 四:流 脑 疫 苗 1.国内目前使用的流脑疫苗 A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 A+,，,，,135多糖疫苗 A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗 2.免疫程序 , 接种4剂次，儿童6-18月龄接种2剂次A流脑疫苗，第1、2剂次间隔 3个月 , 3周岁、6周岁各接种1剂次A+C群流脑疫苗。 , 2剂次间隔?3年;第1剂次与A流脑疫苗第2剂次间隔?12个月 五:乙 脑 疫 苗 1.目前我国主要使用的乙脑疫苗减毒活疫苗:1988 年在中国研发成功，接种 儿童人数超过2亿 研究资料来源:中国、尼泊尔、韩国、菲律宾、泰国 • 地鼠肾细胞减毒活疫苗 • Vero细胞纯化灭活疫苗 2.WHO乙脑疫苗接种建议书 , 灭活疫苗和减毒活疫苗是安全的，其中减毒活疫苗到目前使用经过3亿 多剂次、2亿多儿童人次的接种，接种后未观察到过敏反应、脑炎和脑膜 炎 , 经对毒株的毒力和减毒株的特征、稳定性等进行试验,证实生产减毒株的 残余毒力恢复基本是不可能的 , 灭活疫苗在中国应用30多年，除发生少数一般反应以外，未发现严重不 良反应 六:甲 肝 疫 苗 1.甲肝疫苗生产和供应 -国产甲肝疫苗，注册5家企业 -冻干甲型肝炎减毒活疫苗 -甲肝灭活疫苗、甲乙肝灭活联合疫苗 -进口甲肝疫苗，注册3家企业 -甲肝灭活疫苗 2.WHO甲肝疫苗接种建议书 , 甲型肝炎疫苗都具有高度免疫原性 , 目前已有几百万人接种甲肝疫苗，现行疫苗耐受性好，无严重不良反应 , 在甲肝低度流行和特定高危人群，可推荐对这些人群接种甲肝疫苗 3.国家免疫规划免疫程序使用规定 国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要求: – 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗/麻风疫苗/ 麻风腮疫苗、乙脑减毒活疫苗在12月龄内完成。 – A群流脑疫苗在18月龄内完成 – 甲肝减毒活疫苗在24月龄内完成 4.同时接种的规定 , 2种灭活疫苗或1种灭活疫苗与1种减毒活疫苗的同时接种 , 可以在同一天在不同部位接种 , 可以在不同时间在不同部位接种 , 2种减毒活疫苗 , 1种注射疫苗与1种口服疫苗，或2种口服活疫苗可以在同一天或 不同时间接种 , 2种注射用减毒活疫苗如不同时接种，必须间隔28天