洛伐他汀胶囊

　洛伐他汀胶囊 核准日期:2007年01月24日 洛伐他汀胶囊说明 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:洛伐他汀胶囊 英文名称:Lovastatin Capsules 汉语拼音:Luofatating jiaonang 【成 份】本品主要成份为洛伐他汀。 【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末。 【适应症】 髙胆固醇血症。饮食疗法和其他非药物治疗反应欠佳时，降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 【规 格】20mg 【用法用量】 病人在接受本品治疗前及治疗过程中应使用降低胆固醇饮食。 一般起始剂量为每日20mg(l粒)，晚餐时一次顿服,至少应在服药4周后方可调整剂量，最大剂量可至每天80mg(4粒)，一次顿服或分早、晚餐分次服用。 轻、中度高胆固醇血症患者起始剂量为每日10mg。当LDL—C降至75mg/100ml(1.94mmol/L) 以下或TC降至140mg/100ml(3.6mmol/L)以下时，本品应减量。 【不良反应】 常见的不良反应为恶心、消化不良、腹痛、胃肠胀气、腹泻、便秘、视力障碍、眩晕、头痛、肌痛、肌痉挛、皮疹等。肝炎、过敏反应综合症、多形性红斑。 检查，可见血清转氨酶或磷酸肌酸激酶轻、中度升高，罕见显著升高。也有报道碱性磷酸酶、胆红素水平升髙。 【禁忌】 1、对本品任何成分过敏者禁用。 2、肝脏活动性病变或血清转氨酶持续升髙而无法解释者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1、使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。若血清转氨酶持续升髙并上升至正常值上限三倍以上时，应停止用药。 2、用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或软弱等疑为肌病症状/或磷酸肌酸激酶显著升高，应停止用药。 3、本品有中度降低甘油三酯作用，故不适用于以髙甘油三酯为主要异常(即髙血脂症I、IV和V型)的患者。 4、患有罕见的纯合子家族性高胆固醇血症者，可能由于患者缺乏功能性LDL受体，服用本品似更易出现血清转氨酶的升高。 5、若病人有急性或严重情况，特别是易发生继发于横纹肌溶解的肾脏衰竭者，包括严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢、内分泌或电解质平衡紊乱和不能控制的抽搐，均应暂停或终止使用洛伐他汀治疗。 6、接受免疫抑制治疗的病人，正在服用吉非罗齐或烟酸并同时服用本品曾有导致肌病的报导，故应权衡利弊。 7、本品与红霉素同时使用时，应慎重。 8、儿童用药的安全性和效果尚未确定。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 本品为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇合成，为血脂调节剂。动物试验表明洛伐他汀能降低TritonWR-1339所引起的髙脂血症，大鼠的血清胆固醇(TC)，甘油三酯(TG),低密度脂蛋白(LDL)及肝脏TC浓度，升髙高密度脂蛋白(HDL)水平。 【药代动力学】 文献资料表明:口服洛伐他汀后2-4小时血浆中的浓度达峰值。洛伐他汀有髙度的肝脏选择性，在肝脏的浓度明显高于其他组织。洛伐他汀的作用主要是在肝脏发挥，大部分的药物经过肝脏组织被吸收，随后从胆液中排泄。 【贮 藏】密封，在阴凉处(不超过20?C)保存。 【包 装】铝塑包装，12粒/板/盒;8粒/板/盒 【有效期】24个月 【执行标准】YBH41032005 【批准文号】国药准字H20059745 【生产企业】江苏飞马药业有限公司 资料来源 药房网商城 www.yaofangwang.com 转载请注明。