单克隆抗体药物需求强劲

单克隆抗体药物需求强劲 目前单克隆抗体药物已被成功用于治疗肿瘤、癌症等各类疑难杂症，是生物制药产业中最大类别的产品，2009-2013年市场规模年均复合增长率13%，远高于同期生物制药总体增速。由于单抗市场需求强劲，加之新品、新适应症的获批和单抗仿制药陆续上市，预计2014-2018年全球单抗市场规模将以12%以上速度增长，2018年可达1410亿美元。 尚普咨询行业分析师指出，而中国单抗市场，受经济水平提高、医保报销范围扩大、以及产品竞争加剧导致价格下降等因素带动，有望继续大幅增长。预计2014-2018年中国单抗市场增速在35%左右，2018年其占全球单抗市场的比重可上升到2.15%(2013年在0.98%)。 全球单抗产业仍集中在欧美企业手中，其中重磅的单抗产品主要集中在罗氏(基因泰克)，安进、abbvie(雅培)和强生等公司。2012年全球销售前6单抗产品，即英利昔单抗(强生)、依那西普(安进)、贝伐珠单抗(罗氏)、利昔妥单抗(罗氏)、阿达木单抗(abbvie)、曲妥珠单抗(罗氏)来自以上这4家企业。这6种单抗药物的全球销售额(包括第三方销售)合计达450亿美元，约占全球单抗市场的57.7%。 基于对市场前景的看好、单抗技术的进步以及部分单抗重磅药物专利期的即将到来等利好因素带动，单抗药物研究与产业化已成为全球投资热点，未来市场竞争加剧趋势明显。 2013年9月，韩国celltrion和美国hospira联手开发的英利昔单抗的仿制药inflectra获欧盟ema批准上市;2013年11月，美国mylan与印度biocon合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药，获印度药品管理总局批准上市。预计2014年初，mylan将以品牌名hertraz在印度销售该产品。 此外，2013年8月，印度biocon的全球首个抗cd6单克隆抗体alzumab(itolizumab) 在印度获批上市，该产品可用于治疗慢性斑块型银屑玻 中国单抗产业近年发展也较快，2010-2012年市场规模年均复合增长率已达44.6%，且涉足单克隆抗体类药的企业有100多家，进入临床应用的制药企业有10多家。但是中国单抗市场主要被利妥昔单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗等进口产品占据，2012年合计占比70-75%。 不过，中国本土单抗产品凭借价格和地域优势，竞争力正逐渐提高。如泰欣生与西妥昔单抗之争。目前默克的西妥昔单抗在华市场份额不断缩小，2012年已退出中国22城市典型医院购药金额前200药品，金额为1.30亿元，同比下降16.35%。 据尚普咨询发布的《2014-2018年中国单克隆抗体药物行业预测及投资策略研究》显示，同时，众多单抗研发也取得不错进展。华海药业与美国oncobiologics合作开发的阿达木单抗仿制药于2013年12月获欧盟ema和美国fda批准，开展一期临床试验;嘉和生物的曲妥珠单抗仿制药于2012年8月获得澳大利亚i期临床初步总结报告，2013年7月获得sfda药品临床试验批件。 责任编辑:Magina 卵黄抗体www.zbdst.com