医疗器械员工法律法规、质量管理培训及考核制度

医疗器械员工法律法规、质量管理培训及考核制度 医疗器械员工法律法规、质量管理培训及考核制度 1. 目的 通过制定本程序，加强员工管理和培训，强化员工的质量意识、安全意识和提高操作技能，以满足质量体系对人员的素质要求。 2. 范围 适用于公司管理阶层及公司内从事对质量有影响的工作人员和从事特殊工作的人员之培训教育，也适用于公司其他从业人员的培训教育。 3. 权责 3.1 人力资源部: 3.1.1 负责本公司年度培训工作表的制定、组织工作及实 施; 3.1.2 负责人事招聘和员工档案的建立、管理; 3.2 各部门:负责本部门培训计划的制定与执行。 3.3 人力资源部主任:负责监督各部门培训计划的有效实施。 3.4 总经理:负责重大培训计划的审批。 4.定义:无 5.作业内容 5.1 员工的评审和培训需求的确认: 5.1.1 各部门负责人应根据岗位职责要求定期对人员的资格 和能力进行评审，看其是否具备了从事本职工作所必须的技能和 资格，根据实际工作对人员素质、技能的需求，每年度提出对本部门人员的培训需求，填写《培训工作申请表》，报人力资源部主任审核。 5.1.2 对需外派培训的人员，须由提出外派部门填写《培训工作申请表》报管理者代表审核，总经理审批后交人力资源部。 5.1.3 对年度培训计划外的临时培训，由需求部门填写《培训工作申请表》报管理者代表审核交人力资源部。 5.2 培训的制定: 5.2.1 人力资源部根据各部门的实际情况、各岗位职责要求及公司的总体要求，在每年底制定出下一年度的《____年度培训工作计划表》报管理者代表审核，交总经理审批,并发至各部门。 5.2.2 人力资源部根据《_____年度培训工作计划表》具体组织落实,填写《项目培训实施表》。 5.2.3 各部门根据实际需要,可提出临时的专项培训,填写《培训工作申请表》,由管理者代表审核后交总经理审批,再交人力资源部，由人力资源部填写《项目培训实施表》。 5.3 培训的组织实施。 5.3.1 人力资源部根据《项目培训实施表》按期组织实施，并负责场地、时间等所有事宜的安排。 5.3.2 责任承担部门按照《项目培训实施表》承担相应培训项目之实施。 5.3.3 培训人员应按时出席，并在《项目培训实施表》中签到， 因故不能参加者需事先向人力资源部请假。 5.3.4 每项培训结束时，应由培训承担部门负责进行考试/考核，并填入《项目培训实施表》的考核/考试成绩表栏，报人力资源部。 5.4 培训的人员范围及内容: 5.4.1 新员工上岗培训: 5.4.1.1 新员工入职，人力资源部首先组织他们学习公司 规章制度、财务制度、ISO基本知识，然后通过《上岗培训考 试卷》考试,合格后通知用人部门，进行相关岗位技能培训。 5.4.1.2 根据新员工的实际情况，由所在部门负责人或其 授权人对其进行岗位技能的考核，并填写相应的《项目培训 实施表》，交人力资源部归档保存。 5.4.2 意识培训: 人力资源部根据公司质量体系的实际运行情况，组织员工学习质量体系文件以便全体员工充分了解公司现行的质量体系，具体的实施由人力资源部主任负责。 5.4.3 国家或地区医疗行业法规培训: 培训需每年一次,有必要时增加培训。培训由人力资源部计划安排， 报管理者代表审核，由总经理审批。