复方甘草酸苷片产品可行性分析

复方甘草酸苷片产品可行性分析 目录 1 产品简介................................................................................................1 2 复方甘草酸苷片的研究现状................................................................1 3 复方甘草酸苷片的市场容量   3.1肝病   3.1.1乙肝的流行病学..............................................................................................1   3.1.2药物性肝病......................................................................................................3   3.2皮肤病   3.2.1皮肤病的流行病学..........................................................................................4   3.2.2皮肤病的市场容量..........................................................................................4 4 主要竞争品牌   4.1抗炎保肝药物基本情况.....................................................................................5   4.2 甘草酸制剂在四川省内销售情况....................................................................6 5 四川省同类竞争产品情况   5.1复方甘草酸苷制剂销量比较.............................................................................7   5.2复方甘草酸苷口服制剂   5.2.1口服制剂基本情况..........................................................................................7   5.2.2口服制剂四川市场销量情况..........................................................................9 6 帅能®复方甘草酸苷片销售现状..................................................................10 7 片剂四川市场招投标情况.............................................................................11 8 综合分析..............................................................................................13 1、产品简介 【通用名称】复方甘草酸苷片 【成    份】甘草酸单铵盐、甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。 【性    状】本品为白色糖衣片 【功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 【用法用量】成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。 【药理作用】 （1）抗炎症作用 抗过敏作用 对花生4烯酸代谢酶的阻碍   （2）免疫调节作用   （3）对实验性肝细胞损伤的抑制作用   （4）抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 2、复方甘草酸苷片的研究现状   目前，复方甘草酸苷片主要用于皮肤科、小儿科和肝病科，可单独或联合其他药物治疗白癜风、斑秃、急性肝损伤等疾病，具有大量文献研究作为疾病用药的基础，是临床上应用非常成熟的品种。 （需要给出现在的一个国内外学术研究情况，研究目录） 3、复方甘草酸苷片的市场容量 3.1肝病 3.1.1乙肝的流行病学   乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B，简称乙肝)系由乙肝病毒(HBV)引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。   乙型肝炎可分为急性肝炎和慢性肝炎。急性肝炎病程一般持续少于六个月，且 结局一般为痊愈或快速进展为致命性肝衰竭，约有90%-95%的感染乙肝病毒的患者属于急性病程；慢性肝炎一般病程超过六个月。   据国家卫生计生委疾控局的数据估算，现在我国有乙肝病毒的携带者大概有9000万，其中有2800万是慢性乙肝病人。在2011-2015年的发病率统计中，病毒性肝炎（主要是乙型肝炎）在各种传染病种类中以高发病率据第一位。 （数据来源于中国国家统计局） 代偿期肝硬化 5年病死率14-20% 病毒感染 青少年和成人期 急性肝炎 肝硬化 慢性肝炎 肝癌 5年 5年 25%-30% 5%-10% 12%-25% 药物毒害 6%-15% 婴幼儿期 失代偿期肝硬化 5年病死率70-86% 新生儿期90%   肝纤维化 脂肪肝 高血脂 酒精性肝炎 长期酗酒 肝病演化过程 3.1.2药物性肝病   药物性肝病(drug induced liver disease)简称药肝，是指由于药物或/及其代谢产物引起的肝脏损害。可以发生在以往没有肝病史的健康者或原来就有严重疾病的病人，在使用某种药物后发生程度不同的肝脏损害，均称药肝。目前至少有600多种药物可引起药肝，其表现与人类各种肝病的表现相同，可以表现为肝细胞坏死、胆汁淤积、细胞内微脂滴沉积或慢性肝炎，肝硬化等。   据世界卫生组织统计，药物性损害已上升为全球死亡原因的第5 位。在美国，药物性肝损害约占住院肝病患者的5%，占成人肝病患者的10%，25%的暴发性肝衰竭是由药物引起的。在我国，由于中草药、抗生素及减肥类药物的滥用现象严重，药物性肝病的发生比例更高。 3.2皮肤病 3.2.1皮肤病的流行病学 皮肤病在我国是一种常见病，发病率较高，且有些皮肤病不易根治，治愈后易反复。   我们仅以由真菌感染引起的脚气病为例，该病在全国的平均发病率就达到1/3左右，在温度和湿度相对较高的南方部分地区发病率甚至超过50%。   根据《2008年第四次国家卫生服务调查分析报告》，城市地区的皮肤病两周患病率为2.7 ‰;农村地区稍高，其皮肤病两周患病率为3.1‰，城乡合计的两周患病率为3.0‰，位其相对2003年国家卫生 服务调查的值大幅升高，并位列于传染病之前。   中老年的人易患带状疤疹，有人数统计，50岁以上中老年人换带状疤疹人数占总患病人数的71%以上，由于中老年人大多体弱多病，抵抗力较差，再遇上一些外界诱因，如过度疲劳、精神焦虑、高烧、身体外伤、食物中毒，或患有慢性疾病、恶性肿瘤、长期大量用皮质类固醇激素，使机体免疫力再度下降。这时潜伏在体内的病毒乘机生长、繁殖，便引发带状疤疹。 皮肤癣病是最常见的皮肤病，其发病率在感染性皮肤病中居首位。据资料记载，在我国患病人数以亿计。夏季高温，再加上在我国南方地区又多湿，高温高湿的环境极易导致皮肤真菌感染，引起皮肤癣病。   银屑病也称牛皮癣，从世界范围看，银屑病患者占皮肤病患者总数的0.4 %-6%，在自然人群中的患病率为0.1%-3%，年发病率约为0.06 ‰，据估计全球约有1. 25亿银屑病患者，其患病率在世界各国都有上升趋势。     2010年来自河北、四川、河南、内蒙古、山东、山西6个省或自治区的近2万人的流行病学调查结果揭示银屑病总患病率己达0.47%。关于目前我国银屑病患者总数，有专家估计总患病人数已超过500万人。   由于现代生活节奏加快，生活压力增大，加之各种环境因素刺激作用下，皮肤病的患病人群不断扩大，患病率逐年增高。 3.2.1皮肤病的市场容量   2015年我国皮肤病药物的医院市场规模为60亿元，同比增长14. 03%，增速保持在两位数以上。虽然皮肤病药物市场属于小类别，但是未来发展机遇很大。   由于现代生活节奏加快，生活压力增大，加之各种环境因素刺激作用下，皮肤病的患病人群不断扩大，患病率逐年增高。在我国具有一个相对稳定增长的银屑病患者人群，与国外相比，我国的治疗银屑病药物市场无论从总量、增速还是人均药品消费情况来看，都远低于发达国家水平，未来具有较大的增长潜力和发展空间。 (来源:数据来源:合并自米内网“中国城市公立医院、县级公立医院、社区卫生中心、乡镇卫生院终端竞争格局”销售数据，不含零售规模) 4、主要竞争品牌 4.1抗炎保肝药物基本情况 市场上，保肝药物种类繁多。常用的成药有水飞蓟素类、甘草酸制剂、五味子提取物及其衍生物、熊去氧胆酸、不饱和磷脂、腺苷蛋氨酸、还原型谷胱甘肽、Ｎ-乙酰半胱氨酸、山豆根提取物，有不同程度的抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用。 但对于肝炎患者，保肝治疗是最主要的手段。甘草酸制剂是目前最常用的抗炎保肝药物。   种类   代表药物 抗炎类保肝药物 （甘草酸制剂）   复方甘草酸苷   美能、帅能   甘草酸二铵   甘利欣   异甘草酸镁   天晴甘美   复方甘草酸单胺   强力宁 4.2 甘草酸制剂在四川省内销售情况   甘草酸制剂以剂型划分，可分为注射剂和口服制剂。口服制剂当中，目前只有复方甘草酸苷和甘草酸二铵两种口服药，复方甘草酸苷片剂与胶囊剂的市场份额超过了口服制剂的一半；异甘草酸镁注射液以52%的市场份额排名第一，复方甘草酸苷注射剂占据第二位。 5四川省同类竞争产品情况 5.1复方甘草酸苷制剂销量比较 复方甘草酸苷制剂分为注射剂、胶囊剂和片剂。注射用复方甘草酸苷市场份额最大，各制剂市场份额如下图。 5.2复方甘草酸苷口服制剂 5.2.1口服制剂基本情况 （甘草酸苷片是基药哦，这些制剂再好好研究一下基药、医保、新农合情况）表格的格式是不是太难看了？ 剂型 生产企业 批准文号 规格 招标价格 基药 全国医保 复方甘草酸苷胶囊 北京凯因科技股份有限公司 国药准字H20080006 每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg 18；21.19元 40；42.48元 无 乙类 瑞阳制药有限公司 国药准字H20110056 每粒含:甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg和蛋氨酸25mg 45；45.97元 无 乙类 潍坊中狮制药有限公司 国药准字H20080677 每粒含甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg,DL-蛋氨酸25mg 40；42.48元 无 乙类 复方甘草酸苷片 北京凯因科技股份有限公司 国药准字H20083001 每片含甘草酸苷25mg(相当于甘草酸单铵盐25.52mg)、甘氨酸25mg、甲硫氨酸25mg  100；97元 40；43.06元 无 乙类 乐普药业股份有限公司 国药准字H20073723 每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg 30；29.10元 100；107.22元 无 乙类医保 秋山片剂株式会社 国药准字J20130077 21片/盒，100片/盒 100；119.89元 无 乙类医保 西安利君制药有限责任公司 国药准字H20093006 每片含:甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg 36；34.92元 24；26.45元 100；102.56元 无 乙类医保 5.2.2口服制剂四川市场销量情况   2016年复方甘草酸苷口服制剂四川市场中，销量共计2940370盒，片剂占据了40%的市场份额。而片剂当中，西安利君制药有限责任公司以56%的市场份额、647920盒的年销量夺得头筹；乐普药业位居第二位，且拥有销量上涨的巨大空间。 四川省2016年复方甘草酸苷口服制剂销量情况 四川省2016年复方甘草酸苷片剂销量情况 6、帅能®复方甘草酸苷片销售现状 （因为是放到网络里的，这个不能分析单家医院，要按医院等级（三甲、三乙、二甲、二乙、其他），社区的销量进行分析） 帅能®复方甘草酸苷片在2016年销量为280508盒，四川省公立等级医院527家（三级医院100家），乐普已开发医院26家（三级医院12家），市场占有率4.9%。另外，已开发医院月平均销量：最低2盒/月，最高2007盒/月。 医院 年销量 安居区人民医院 200  安县人民医院 200  巴中市中心医院 238  成都市第一人民医院(中西医结合医院) 1834  德阳市人民医院 602  德阳市中西医结合医院 16  东汽医院（德阳市第六人民医院） 34  江油市城东医院 2  金堂县第一人民医院 162  乐山市市中区中医医院 100  乐山市中医医院 408  隆昌县人民医院 877  米易县医院 300  绵竹市人民医院 162  彭州市人民医院 1038  蓬安县中医医院 900  荣县人民医院 794  三六三医院 100  双流县第一人民医院 2007  四川大学华西口腔医院 262  四川绵阳四0四医院 1104  四川省第二人民医院 423  四川省司法警官总医院 100  营山县人民医院 100  中国十九治集团有限公司职工医院 82  资阳市第二人民医院 431  7、片剂四川市场招投标情况   在价格方面，国内的三个厂家单片中标价格均为0.97元/片，但单片底价价格却不完全相同。北京凯因和西安利君制药销售价格相较乐普药业价格略高一些。 生产企业 规格 （片/盒） 底价（元） 2017年 中标价 北京凯因科技股份有限公司 100片 关注公众号可见 97元 乐普药业股份有限公司 30片 关注公众号可见 29.10元 西安利君制药有限责任公司 36片 关注公众号可见 34.92元 秋山片剂株式会社 自营 8、综合分析 8.1在复方甘草酸苷口服剂型中，胶囊剂和片剂等级医院市场占有率有些差距，胶囊剂市场占有率60%，片剂40%。 8.2胶囊剂市场主要由北京凯因占据；片剂市场西安利君以56%的份额具有领先优势；乐普药业位居第二。 8.3复方甘草酸苷口服剂型的销售主要集中在等级医院，基层医院基本空白。 8.4价格方面，除进口药品外，各厂家包装规格各有不同，以各厂家都有的单片价格比较，乐普药业空间最优。