南五味子 检验报告模板

南五味子 检验 重庆XX中药制药有限责任公司 检验(首页) 名 称:南五味子 代数量:131.21kg 规 格:药材 送检数量:0.3kg 批 号:1501001 包 装: 塑料袋 送检部门:生产部 送检日期:2015/01/17 检验依据:《中国药典》2010版 报告日期:2015 /01/19 【性状】 呈球形或扁球形。表面棕红色至暗中色，干瘪，缩皱，果肉常紧贴于种子上。果肉气微，味微酸。 结论:?符合规定 ?不符合规定 检验者: 日期: 复核者: 日期: 重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页) 检品批号:1501001 【鉴 别】 照《中国药典》2010年版?一部附录? B?二部附录? B薄层色谱法检验。 供试品溶液的制备: 取粉末1g，加环己烷10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，离心，取上清液蒸干，残渣加环己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。 ?品?对照品?对照药材溶液的制备: 南五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。 取 取安五脂素对照品，加环己烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。 结果:供试品色谱中，在与?标准品?对照品?对照药材色谱相应的位置上，显 颜 色的?荧光斑点?斑点。 结论:?符合规定 ?不符合规定 检验者: 日期: 复核者: 日期: 重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录 检品编号:15010011 13 13 ? ? 检品名称:南五味子 12 12 ? ? 11 11 ? ? 日期:2015.01.17 10 10 ? 室温:15? 9 9 相对湿度:66% ? ? 8 8 薄层板:硅胶G板 ? ? 7 7 展开剂: ? ? 三氯甲烷-丙酮(60:1) 6 6 显色剂: ? ? ?磷钼酸 5 5 ? ? ? 4 4 ? ? 3 3 备注: ? ? 2 2 ? ? 1 1 ? ? 0 0 1 2 3 4 5 6 样品 点样量(微升) 1 供试品 2ul 2 对照药材 2ul 3 对照品 2ul 4 检验者: 日期: 复核者: 日期: 重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录 检品编号:1501001 【杂质】 中国药典2010年版一部附录IX A，依法检查。 天平型号:YP-B1003 编号: ZGB0005 ## 1 2 样 品 重W1 (g): 挑选出的杂质重量W2 (g): 计算公式: W 2 ×100% W 1 ? ? 平均值: 标准规定:不得过1.0% 结论:?符合规定 ?不符合规定 检验者: 日期: 复核者: 日期: 重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页) 检品编号:1501001 【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法，依法检查。 天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008 干燥温度:105? 1号 2号 称量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 样 品 重W2 (g): 样加瓶重W3五小时(g) 再一小时(g): 计算公式: W,( W,W) 231 ×100% W 2 ? ? 平均值: 标准规定:不得过12.0% 结论:?符合规定 ?不符合规定 检验者: 日期: 复核者: 日期: 重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页) 检品批号:1501001 灰分 照《中国药典》2010年版一部附录? K?总灰分?酸不溶性灰分测定法检查 天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009 温度:550? 实验结果: ##坩埚瓶恒重W : 1 2 1 一 次(g) 二 次(g) 品 重W: (g) 样2 样品+坩埚恒重W: 3 一 次(g) 二 次(g) W,W31，100%计算公式:灰分% = W2 ? ? 平均值: 标准规定:不得过6.0% 结论:?符合规定 ?不符合规定 检验者: 日期: 复核者: 日期: 重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页) 检品批号:1501001 【含量测定】 《中国药典》2010年版?一部?D?二部附录?D高效液相色谱法 色谱条件与系统适用性试验: 仪器型号:LC210 编号:ZGB01-010 天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 柱温:35? 检测器:?紫外 检测波长:254 nm 流动相:四氢呋喃-水(38:62) 流速:3 ml/min 供试品溶液的配制: 取粉末(过三号筛)约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量， 超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 ?对照品?标准品溶液的配制: 取五味子脂甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40ug的溶液，即得。 精密量取供试品溶液 10 μl与对照品溶液 10 μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算， 检验者: 日期: 复核者: 日期: 重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页) 检品批号:1501001 计算: f值计算公式: F=C/A 对照品取样量(单位:g) 对照品浓度(mg/ml) 峰面积A f值 平均值 f RSD 样品计算公式: 样品取样量(单位:g ) 峰面积A 含量(单位: ) 含量平均值 RSD 示例: 标准规定:不得少于0.20% 结论:?符合规定 ?不符合规定 检验者: 日期: 复核者: 日期: