Belatacept比环孢菌素好

Belatacept比环孢菌素好 与Allegra片剂和胶囊剂型有关的专利.目 前审判时间尚未确定,Barr公司预计2006 年初将审理该案件.MerrillLynch分析师 指出获得初步禁令的法律阈值较高. Scrip2005(3093)14 (曹菊摘) 03115美国法院认为GSK的Zofran ODT专利可实施 美国一家地方法院已确定GSK公司 的Zofran(ondansefron,昂丹司琼)口服崩 解片(ODT)(I)的二项美国的使用方法 专利可实施,意即ParPharmaceuticals公 司的Kali药厂的通用名药不可能在2006 年12月最后的相关专利到期前上市. 不过,Kali打算对法院的裁决上诉,力 求更早些将产品上市.它称该专利无效或 不能执行.FDA已颁给Kali的ANDA临 时许可证,其(I)口服ODT浓度为4mg 和8mg. 2002年9月,Kali按桔皮书名单中一 些专利的IV段证明申报了ANDA,随后 GSK控告其侵犯了两项使用方法的专利 (5578628及4753789号,于2005年8月 及2006年12月到期). GSK没有对二项较早的物质组成专 利提出控告,Par公司认为Kali是第一个 申报那些专利的,应有该产品180天的专 营权Par预期其通用名药不晚于2006年 12月上市.(I)在美国的年销售额约为 2.25亿美元 Scrip2005(3078)13 (景新摘) 03116合用ezetimibe与辛伐他汀治疗冠 心病价效比好 2005年9月在瑞典召开的欧洲心脏 病年会上有研究报道,冠心病患者使用他 汀类药物单药治疗不能达到LDL—C的靶 目标时,可改用ezetimibe(I)与辛伐他汀 (simvastatin)(?)治疗.结果联合用药比 单用(?)的价效比合理,也比使用阿托伐 他汀(atorvastatin)(?)治疗节省费用,价 效比好. 德国和美国的研究者采用临床获得的 资料数据建立Markov模型,并用 Framingham危险评估方程和国家死亡统 计分析评估患者的花费和预后,这些冠心 病患者(250例,平均年龄63.2岁)均是采 用他汀类单药治疗不能达到IDI一C的靶 目标(100mg/dI以下)时,改用联合治疗 的.患者单药治疗为(?)(143例)或(?). 研究者指出,联合使用(I)与(?)与继续 单药治疗相比,前者生存获益更大,即使单 药治疗的他汀类药物已经使用到了最大的 推荐剂量. Inpharma2005(1510)6 (王吉云摘) 03117依诺肝素治疗急性肺栓塞价效比 好 瑞士研究者报道,急性次大面积肺栓 塞患者住院治疗,使用低分子肝素依诺肝 素钠(I)比普通未分级肝素的价效比好. 他们采用决策一分析Markov模型以 评估价效比,入选假设的一组6O岁的急性 次大面积肺栓塞患者.采用皮下注射(I) lmg/kg,每日2次或静脉注射未分级普通 肝素每天30000国际单位,共使用6天.使 用(I)和普通肝素患者的终身花费分别 为:13001美元和12780美元.但是(I)组 患者比普通肝素组患者的生命预期高,质 量修正生命年(QAIY)分别为7.677和 7.493,前者的价效比也高.另外,前者出院 早,可院外治疗,节省花费. Inpharma2005(1509)5 (王吉云摘) 03118Belatacept比环孢菌素好 一 项?期研究的结果显示,在肾移植 患者中预防急性排斥反应方面,T细胞活 化抑制剂belatacept(IEA29Y)(I)的疗 ? 43? 效与环孢菌素cidosporin(?)相同,且耐受 性更好.这项随机研究有218例这类患者, 接受高强度(I)(74例),低强度(I) 方案(71例)或(?),为期12个月.所有的 患者在诱导期接受basiliximab,并用麦考 酚酸盐(mycophenolatemofetil)加皮质激 素作维持治疗. (I)组与(?)组在6个月时的急性排 斥发生率无显着性差异(见表).(I)组在 12月时的肾小球滤过率(GFR)比(?)组 患者的高. Belatacept在肾移植患者中的疗效及耐受性 环孢菌素Belatacept 低强度方案高强度方案 6个月时的主要终点: 急性排斥发生率(患者) 对肾功能的影响 平均GFR(ml/min/1.73m.) 慢性同种异体移植肾病变(患者) *P<0.05(与环孢菌索比较). (I)组慢性同种异体移植肾病变的发 生率比(?)组低,但两组间的差异无统计 学显着性.(I)组患者的心血管及代谢性 耐受情况也比(?)组的患者好. Inpharma2005(1498)12 (景新摘) 03119墨西哥治疗RA时的主要选择是 Etanercepf 根据2005年6月在奥地利维也纳举 行的欧洲风湿病学会(EUIAR)年会中提 出的一项经济分析结果,在墨西哥患活动 性类风湿性关节炎(RA)的患者用 etanercepf(I)单药治疗或与甲氨蝶呤 (methotrexate)(?)联合治疗,都是比用 infliximab(?)价效比更好的选择. 研究人员采用决策分析模型评估活动 性RA患者用下列三种治疗方案一年后的 转归及费用;(I)25mg,每周二次;(I) 25mg,每周二次+(?);(?)3或10mg/ kg,每四或八周一次+(?).疗效是以美 国风湿病学会(ACR)疗效指标测定的,自 基线改善?2o,?5o9,6及?7o?,6分别为 ACR2O,ACR5O及ACR7O. 在研究期末,含(I)的两组的每ACR 有效者的费用比(1lI)组低.事实上,(1lI)组 ?44? 8.2 53.5 44.4 5.6 62.1 20.4 6.8 66.3' 28.8 的疗效较差,费用较含(I)的二组更贵.增 量的价效比在(I)加(?)组最合理, ACR20,ACR50及ACR70的有效者,每人 花费分别为98093,87875及131813美元. (I)单药治疗者相应的数值是103721, 130611及271269美元. 敏感性分析显示,即使(I)的价格上 升2O,或(?)的价格降低2O%,每位有 效者的费用在(I)加(?)组仍是最低者. 而且,即使(I)的ACR20效应下降2O, 或(?)3mg/kg,每八周治疗方案的 ACR20效应上升2O?,5,(I)加(?)的费 用仍然是最低者. Inpharma2005(1503)4 (金伟秋摘) 03120乳腺癌骨转移用帕米膦酸盐"较 好" 据在英国进行的模型研究的结果,在 乳腺癌骨转移患者预防性处理骨骼病变 中,帕米膦酸(Pamidronicacid)(I),与唑 仑膦酸(Zoledronicacid)(?)比较,是较好 的二膦酸盐. 这项决策模型是用一项已发表的,比 拉静脉输注(I)90mg与(?)4mg,每3, 4周一次的研究中的临床结果建立的,以