银黄注射液

银黄注射液 【处方】 金银花提取物(以绿原酸计) 12.5g 黄芩甙(以纯品计) 20.0g。 【制法】 以上二味，分别加注射用水与80,氢氧化钠溶液适量溶解后，混合，加注射用水至约980ml，用80,氢氧化钠溶液调节pH值至7.2，加活性炭适量，置水浴上加热1小时，放冷，加入苯甲醇10ml，以注射用水调节至1000ml，滤过，灌封，灭菌。即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。 【鉴别】 1、取本品1ml，加5,硝酸钠溶液与10,硝酸铝溶液各0.3ml，即发生黄色沉淀，再加5,氢氧化钠溶液使成碱性，沉淀即溶解，溶液显棕红色。 2、取本品0.1ml，加水10ml，摇匀，取2ml加5,二氯氧化锆溶液1,2滴，溶液显黄色，再加盐酸1,2滴，黄色不褪。 【检查】 pH值 应为6.0,7.0(附录? G)。 溶血试验 取本品0.3ml，加生理盐水2.2ml与2,兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml，置36.5?0.5?恒温水浴中，观察半小时，不得有溶血现象。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。 【含量测定】 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取稀释液5ml，置200ml量瓶中，加0.2mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。照分光光度法(附录? A)在278nm与318nm的波长处分别测定吸收度，按下式计算即得。 C1,2.599×E318,1.522×E278 C2,2.121×E278,0.9169×E318 绿原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml),(C1×200×100)/(100×5×1) 黄芩甙(C21H18O11)的含量(mg/ml),(C2×200×100)/(100×5×1) 式中 Cl为供试品溶液中绿原酸浓度(mg/100ml); C2为供试品溶液中黄芩甙浓度(mg/100ml); E278为供试品溶液在278nm波长处测得的吸收度; E318为供试品溶液在318nm波长处测得的吸收度。 含量应各为标示量的90.0,以上。 【功能主治】 清热，解毒，利咽。用于风热犯肺而致发热、咳嗽，咽痛等症，上呼吸道感染，急性扁桃体炎，咽炎见上述证候者皆可用之。 【用法用量】 肌内注射，一次2,4ml，一日1,2次。 【规格】 每支2ml，内含绿原酸25mg，含黄芩甙40mg 【附】 1、金银花提取物的制备 将金银花加水煎煮二次，第一次1小时，第二次45分钟分次滤过，滤液合并减压浓缩至每ml相当于金银花2g，加入20,后灰乳，调节PH值至12,13搅匀，静置，滤过，弃去滤液，沉淀加2倍量乙醇搅匀，过4号筛，以50,硫酸溶液调节pH值至3,4，搅匀，滤过，滤液用40,氢氧化钠溶液中和至pH6.5,7.0，滤过，滤液减压浓 缩成稠膏状，干燥，即得。本品含绿原酸应不低于18,。 2、黄芩甙的制备 将黄芩加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，用盐酸调节pH值至1,2，80?保温，使黄芩甙凝聚析出。滤过，弃去滤液，沉淀物加适量水搅匀，用40,氢氧化钠溶解，调节pH值至7，加等量乙醇，再用盐酸调节pH值至1,2，加热至80?，使黄芩甙析出。滤过，沉淀以少量50,乙醇洗涤后，再以5倍量乙醇洗涤，干燥，即得。本品含黄芩甙应不低于92.0,。 【YHZSY】 前一页 后一页 首页