氯芬黄敏片工艺规程(糖衣)

氯芬黄敏片工艺规程(糖衣) 1102?007-03 第 1 页 共 15 页 起 草: 日期: 年 月 日 审 核: 日期: 年 月 日 批 准: 日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 变更记载: 拷贝号: 版本号 批准日期 生效日期 制定(变更)原因及目的: 00 新制定 01 执行2005版中国药典,修订有关内容 02 执行2010版中国药典,修订有关内容 03 企业更名、10版GMP，修订有关内容 质 管 部 [ ] 生产技术部 [ ] 物 料 部 [ ] 分发部门 销 售 部 [ ] 总 经 办 [ ] 财 务 部 [ ] 氯芬黄敏片工艺规程 1102?007-03 第 2 页 共 15 页 目 录 1.产品名称及剂型„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 2.产品概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 3.处方和依据„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 4.生产工艺图„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 4 5.工艺操作过程及工艺条件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 6.质量监控„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 7.质量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9 8.物料平衡计算„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 9.技术经济指标的计算及原、辅、包装材料的消耗定额„„„„„„„„„„„„„„12 10.工艺卫生 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12 11.主要设备一览表 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12 12.技术安全及劳动保护 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13 13.劳动组织定员定岗、生产周期 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14 14.环境保护 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14 15.附录 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14 1102?007-03 第 3 页 共 15 页 1 产品名称及剂型 1.1 通用名 氯芬黄敏片 1.2 汉语拼音 Lüfen Huang Min Pian 1.3 英文名称 Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets 1.4 曾用名 感冒通片 1.5 剂型 片剂(糖衣) 2 产品概述 2.1 性状 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅黄色。 2.2 适应症 用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 2.3 用法用量 口服。一次1-2片,一日3次或遵医嘱。 2.4 贮藏 密封保存。 2.5 规格 每片含双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg。 2.6 有效期 24个月。 3 处方和依据 3.1 处方 双氯芬酸钠 15g 人工牛黄 15g 马来酸氯苯那敏 2.5g 辅料 适量 制成 1000片 3.2 处方依据 3.2.1 执行标准 国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十一册 3.2.2 批准文号 国药准字H51023838 1102?007-03 第 4 页 共 15 页 4 产品生产工艺流程图 糖粉、药用辅料 物料 加工 检验 入库 中间站 流程 糖粉、药用辅料 双氯芬酸钠 马来酸氯苯那敏 人工牛黄 80目 过筛 80 目 蔗糖 淀粉 称量配料 粉碎过筛 混合、制软材 16目 制粒 干 燥 16目 整 粒 硬脂酸镁 总混 羧甲基纤维素钠 羧甲基淀粉钠 压片 硬脂酸镁 包 衣 冲模 内包装 外包装 注:虚线框内为30万级洁净区 入库 1102?007-03 第 5 页 共 15 页 5 工艺操作过程及工艺条件 5.1 粉碎过筛 5.1.1 检查筛网无磨损、破裂;双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏、人工牛黄直接过80目筛。 5.1.2 过筛后再次检查筛网无磨损、破裂后,用无毒塑料袋收集称重，附上桶签，送至称量配 料间。 5.2. 称量、配料 5.2.1 称量前逐一核对检查各原辅料的品名、批号及数量等。 5.2.2 车间配料员按以下处方表中批标准投料量(批量:150万片)准确称量、配料并填写配料 记录。 物 料 名 称 投 料 量(kg) 过 筛 目 数 双氯芬酸钠 22.5 80目 马来酸氯苯那敏 3.75 80目 人工牛黄 22.5 80目 滑石粉 76 — 制浆用蔗糖 3 — 硬 脂 酸 镁 0.6 — 包衣用蔗糖 41.7 — 丙烯酸树脂 0.5 — 虫蜡 0.21 — 靛蓝 0.05 — 5.3 混合、制软材 5.3.1 制浆 将本批制浆用蔗糖加入至5?纯化水中，边加边搅拌，使分散均匀，在搅拌下缓 缓冲入29?沸腾的纯化水中，搅拌至半透明糊状，配成8%的糖浆，备用。 5.3.2 混合 将淀粉、双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏、人工牛黄置槽式混合机内混合15分钟使 均匀。 5.3.3 制软材:逐渐加入淀粉浆适量，使制成干湿适宜、均匀的软材。 5.4 制粒 将旋转颗粒机装上16目不锈钢筛片,加入软材制粒,控制加料斗的软材存量,使制 成均匀的颗粒。 5.5 干燥 5.5.1 制粒结束后,将湿颗粒加入沸腾干燥制粒机进行干燥，温度控制为75?5?。 1102?007-03 第 6 页 共 15 页 5.5.2 干燥过程中每3-5分钟抖袋一次,每10分钟检查并记录一次温度。 5.5.3 干燥40分钟后，停机检测水分应为?2.0%，合格后收料。 5.6 整粒 将干燥后的颗粒用旋转式制粒机整粒，整粒筛片目数为16目不锈钢筛片。 5.7 总混 将粉粒、硬脂酸镁置三维运动混合机内，混合30分钟，装入双层无毒塑料袋内， 附上桶签,送入中间站,请验。 5.8 压片 5.8.1 根据含量来计算片重,其计算公式=标示量×允许范围?颗粒含量 5.8.2 压片采用的冲模规格为φ7mm的浅弧冲，片重差异限度为?6.0%，压力40,50KN,转速 为25?3转/分,内外轨片重差异每30分钟检测一次并记录，随时观察片子外观,2小 时记录一次。 5.8.3 用筛片机除去细粉、残片，将合格的药片装入洁净容器内，封严，附上桶签，送入中间 站，请验。 5.9 包糖衣 5.9.1 配浆 5.9.1.1 配料 将素片分为50?2Kg为一锅。 5.9.1.2 糖浆 将蔗糖加入纯化水中，加热搅拌使之溶解，加热至100?，120目过滤，配制 成浓度为65%的单糖浆。 5.9.1.3 隔离层 将丙烯酸树脂、单糖浆按1:15比例配制，将丙烯酸树脂加入适量的乙醇浸 泡24小时，搅拌混匀，再加入单糖浆搅拌均匀，配成丙烯酸树脂浆。 5.9.1.4 混 浆 将滑石粉加入适量单糖浆中，搅匀，配成30%的粉浆(7Kg混浆加入3Kg滑 石粉)。 5.9.1.5 有色糖浆 将食用色素(靛蓝)用少量纯化水加热分散，再加入单糖浆4Kg，配制成 含食用色素的有色糖浆。 5.9.2 虫蜡粉 将虫蜡用不锈钢片刨制，过80目筛成细粉，备用。 5.9.3 包 衣 将检验合格的素片投入包衣锅内，调节进风温度为40?5?，转速为4转/分 钟，并预热30分钟后开始喷料包衣，喷浆包衣转速为5转/分钟,依次包隔离 层3层、粉衣层12层、糖衣层8层、色衣层8层，用虫蜡粉打光。 5.9.4 晾 片 包衣结束，将包衣片从包衣锅内移至晾片间，厚度2,3cm，晾8小时，收集于 双层塑料袋中，装入周转容器内，送中间站。 5.10 包装 5.10.1 包装规格:24片/板×100板/盒×60盒/件、24片/板×50板/盒×120盒/件 1102?007-03 第 7 页 共 15 页 5.10.2 包装材料耗用量 包装规格 包 装 材 料 名 称 单位 计划耗用量 内包装材PVC ? 68.75 料 PTP ? 12.8 24片/板× 100板/盒说明书 张 6400 外包装材×60盒/件 纸盒 个 640 料 纸箱 个 12 24片/板×PVC ? 68.75 内包装材 50板/盒×料 PTP ? 12.8 120盒/件 说明书 张 12750 外包装材纸盒 个 1275 料 纸箱 个 12 5.10.3 铝塑包装 5.10.3.1 领取合格的PVC胶片和PTP铝箔，除去外包装备用。 5.10.3.2 将检验合格的药片用铝塑泡罩包装机包装。按24片/板分装，铝塑泡罩包装机技术 5-45次/分，压缩空气压力>0.4MPa,成型温度125,135?，参数设定:冲切次数3 热封温度190,200?，打字温度140,150?。 5.10.3.3 适时控制温度和压力，检查泡罩成型情况，使铝箔与药片热合密封良好。每板打印 批号准确、清晰，冲切端正，无漏装、空板、破损、残片,剔除外观不合格品。将合 格品装入洁净的容器中，称量，附上桶卡，经传递窗送入外包装间。 5.10.4 外包装 5.10.4.1 所用外包装材料必须专人领取，计数发放。 5.10.4.2按要求在纸盒、纸箱上打印产品批号、生产日期、有效期等。 5.10.4.3按照包装规格，每100板装入1小盒内,放入对折好的说明书10张,盖好盒盖;每50 板装入1小盒内,放入对折好的说明书10张,盖好盒盖; 5.10.4.4 装箱:按照包装规格，将垫板装入成品纸箱，装好第一层后，再放入一垫板装第二 层，满箱后，放入装箱单，用不干胶带封箱后用塑料捆扎带捆扎。 5.10.4.5 将所有成品全部寄库，待检验合格后，再办理入库手续。 5.11 工艺条件 过筛、称量配料、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、 内包装的操作均在300，000级洁净区进行;洁净区温度应控制在18-26?， 湿度应控制45-65%。 6 质量监控 1102?007-03 第 8 页 共 15 页 6.1 根据生产操作步骤设置监控点，不得遗漏。各质量控制点的控制顶目、控制标准、控制频 次及控制人如下 质量控制点 控制项目 控 制 标 准 控制人 控制频次 过筛 筛网目数、完整性 与工艺要求一致 操作人员、QA 每批一次 称量配料 品种、批号、数量 与生产指令一致 操作人员、QA 每批一次 混合、制软混合时间、粘合剂用量、与生产指令一致 操作人员、QA 每批一次 材 粘合剂浓度 筛片目数、材质 16目不锈钢筛片 操作人员、QA 每批一次 制粒 颗粒成型 与工艺要求一致 操作人员、QA 每批一次 干燥温度、时间 75?5?,干燥30分钟 操作人员、QA 每批一次 干燥 干燥失重 ?2.0% QA 每批一次 整粒 筛片目数、材质 16目不锈钢筛片 操作人员、QA 每批一次 混合时间 30分钟 操作人员、QA 每批一次 外加辅料品名、数量 与生产指令一致 操作人员、QA 每批一次 总混 一次混合量 在规定限度内 QA 每批一次 外观、含量、干燥失重 中间产品(颗粒)内控标准 QC 每批一次 外 观 外观完整光洁，色泽均匀 操作人员、QA 随时/批 片重差异 每片均在片重上下限之间 操作人员、QA 1次/30分钟 压片 外观、片重差异、崩解 中间产品(素片)内控标准 QC 每批一次 时限 外观 外观完整光洁，色泽均匀 操作人员、QA 随时/每批 包衣 中间产品(包衣片)内控标外观、崩解时限 QC 每批一次 准 装量 24片/板 操作人员、QA 随时/批 内包装 批号清晰,密封严密,冲切铝塑板 操作人员、QA 随时/批 端正 打印批号等 内容准确、清晰 操作人员、QA 外包装 装量及中盒、说明书的随时/批 装盒 操作人员 数量应准确无误 1102?007-03 第 9 页 共 15 页 装箱 装量准确，打包整齐 操作人员 6.2 监控方法 6.2.1 开工前及生产结束后，重点监控人、机、料，要求符合工艺标准。清洁状态达到要求; 物料数量、质量、标记、贮存条件及管理符合要求;设备及计量器具须处于完好状态， 并有状态标记，计量器具有“检定合格证”;相应的生产记录须齐全。达到规定要求， QA方可签字允许生产或判定清场合格。 6.2.2 生产过程重点监控工艺规程和岗位SOP的贯彻执行情况，生产现场管理须有序，状 态标记须齐全、正确，生产记录须及时填写，各工序中间产品的质量须达到标准。对物 料放行作出判定，为批产品的审核提供依据。 7 质量标准 7.1 原料质量标准 7.1.1 双氯芬酸钠 符合公司内控质量标准。 7.1.2 人工牛黄 符合公司内控质量标准 7.1.3 马来酸氯苯那敏 符合公司内控质量标准 7.2 辅料质量标准 7.2.1 淀粉 符合公司内控质量标准。 7.2.2 硬脂酸镁 符合公司内控质量标准。 7.2.3 羧甲基淀粉钠 符合公司内控质量标准。 7.2.4 蔗糖 符合公司内控质量标准。 7.2.5 滑石粉 符合公司内控质量标准。 7.2.6 丙烯酸树脂 符合公司内控质量标准。 7.2.7 虫蜡 符合公司内控质量标准。 7.2.8 靛蓝 符合公司内控质量标准。 7.3 包装材料质量标准 7.3.1 PVC 符合公司内控质量标准。 7.3.2 PTP 平版印刷品，符合公司内控质量标准。 7.3.3 说明书 平版印刷品，符合公司内控质量标准。 7.3.4 纸箱 瓦楞纸箱，符合公司内控质量标准。 7.3.5 纸盒 平版印刷品，符合公司内控质量标准。 1102?007-03 第 10 页 共 15 页 7.4 中间产品质量标准 7.4.1 颗粒 【性状】 本品为浅黄色的颗粒。 【水分】 按照《快速水分测定仪检验操作规程》进行操作，水分应不得过8.0%。 【含量测定】 双氯芬酸钠:19.0%-24.0%;马来酸氯苯那敏: 3.00%-4.00% 人工牛黄(以胆红素计):?0.11 % 【贮存期限】 30天。 【贮存条件】 双层塑料袋密闭保存。 7.4.2素片 【外观】 外观本品应为黄色或浅黄色片，色泽均匀，一致。 【重量差异】 按照《装量差异与重量检查法操作规程》进行检查，重量差异限度??5.0%。 (法定规定重量差异限度 ??7.0% ) 【崩解时限】按照《崩解时限检查法操作规程》进行检查，应在20分钟内崩解完全。 【贮存期限】30天。 【贮存条件】双层塑料袋密闭保存。 7.4.3 包衣片 【外观】 本品外观应完整，色泽均匀，无花斑，色斑。 【崩解时限】按照《崩解时限检查法操作规程》进行检查，应在50分钟内崩解完全。 【贮存期限】 30天。 【贮存条件】 双层塑料袋密闭保存 7.5 成品质量标准 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。 【鉴别】 (1)取本品1片，除去包衣，研细，加60%冰醋酸6ml使溶解，稍放置，取上清液 2ml，加新配制的糖醛溶液(1?100)1ml，硫酸溶液(1?2)13ml，摇匀，在 70?水浴中加热，溶液应显蓝紫色。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中双氯芬酸钠与马来酸氯苯那敏主峰 的保留时间应分别与相应对照品峰的保留时间一致。 1102?007-03 第 11 页 共 15 页 【检查】 含量均匀度 取本品1片，研细，用流动相转移至50ml量瓶中，加流动相适量，超声 使溶解，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方 法测定马来酸氯苯那敏含量，限度为?18%，应符合规定(中国药典2010 年版附录?E，法定标准为含量均匀度限度为?20%) 崩解时限 按照《崩解时限检查法操作规程》进行检查，应在50分钟内崩解完全(法 定为60分钟) 微生物限度 照《微生物限度检查法操作规程》检查，应符合下列规定: 细菌数不得过800个/g(法定标准不得过1000个/g); 霉菌和酵母菌数不得过80个/g(法定不得过100个/g); 大肠埃希菌不得检出。(法定标准大肠埃希菌应不得检出) 【含量测定】 双氯芬酸钠(CHClNaNO)与马来酸氯苯那敏(CHClN?CHO)均应为14102216192444 标示量的92.0%,108.0%(法定为双氯芬酸钠(CHClNaNO)与马来酸氯苯141022 那敏(CHClN?CHO)均应为标示量的90.0%,110.0%)。 16192444 【适应症】 用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 【用法用量】 口服。一次1-2片,一日3次或遵医嘱。 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【有效期】 24个月。 8 物料平衡计算 实际值8.1 物料平衡率计算公式 平衡率= ×100, 理论值 理论值:为按照所用的原辅料(包装材料)量在生产中无任何损失或差错的情况下得出的 最大数量。 实际值:为生产过程实际产量。包括:本工序产出量、生产中取样品量(检品)、 余料、不合格物料 8.2 各工序物料平衡率 工 序 范 围 工 序 范 围 过筛 98.5,100.0% 称量配料 99.5,100.0% 整粒 99.0,100.0% 总混 99.5,100.0% 压片 98.0,100.0% 包衣 98.0-101.0% 1102?007-03 第 12 页 共 15 页 铝塑包装 98.0,100.0% 标签类包装材料 100.0% 9 技术经济指标的计算及原、辅、包装材料的消耗定额 9.1 单耗 9.1.1 计算公式 实际领用量,本批结存量 单耗, 本批实际产量 9.1.2 原辅包材的消耗定额以厂订氯芬黄敏片相应规格的单耗为基准;若消耗出现异常，应分 析找出具体原因所在，作好记录以便为以后修订提供依据。 9.2 成品率 9.2.1 计算公式 每批成品率(%)= 实际入库数/ 批理论产量×100% 9.2.2 成品率范围应?95.0% 9.3 收率 9.3.1 计算公式 收率(%)= 实际产量/理论产量×100% 9.3.2 制粒(混合 干燥)工序收率的计算 9.3.2.1 计算公式 收率(%)= 干燥后实际的收得数量 / 投入量×100% 9.3.2.2 本工序收率范围应?96.0% 10 工艺卫生 生产开始前和生产结束后，人员、物料、设备、环境均须符合相关卫生管理程序要求， 清场按照《清场管理规程》及其他相关清洁SOP进行。 11 主要设备一览表 设备名称 规格型号 生产能力 数量 材质 生产厂家 漩涡振荡筛 ZS-600型 100-250?/h 1台 不锈钢 江阴祝塘金益药化机械厂 槽形混合机 CH-200型 200L/次 1台 不锈钢 江苏泰兴苏中制药机械厂 旋转式颗粒机 XL-300型 200-300?/h 2台 不锈钢 泰州市康明制药机械有限公司 沸腾干燥制粒机 FL-120型 80-150?/h 1台 不锈钢 常州市天华干燥设备有限公司 三维运动混合机 800型 500?/次 1台 不锈钢 南京华星制药设备有限公司 压片机 ZP31D 150000片/h 1台 不锈钢 上海天驰制药机械合作公司 1台 高效包衣机 BG-80型 80?/次 不锈钢 上海江南制药机械有限公司 1102?007-03 第 13 页 共 15 页 1台 铝塑包装机 DPB-250E型 10-30次/分 不锈钢 瑞安市圣泰制药有限公司 1台 铝塑包装机 DPP-130C型 10-30次/分 不锈钢 上海江南制药机械有限公司 打包机 SK-1型 — 1台 不锈钢 浙江华联包装机械有限公司 打码机 MY-380F型 — 1台 不锈钢 浙江华联包装机械有限公司 12 技术安全及劳动保护 12.1 车间一般生产区及30万级洁净区，都应有应急灯以及紧急出口;生产区的人行道和车 行道必须平坦、畅通，夜间要有足够的照明设施;劳动场所必须符合防火要求，并配备 符合规定的消防设施和器材。 12.2 防爆区人员、物料进出和设备操作必须符合《消防安全管理规程》的规定。 12.3 生产设备严禁超温、超压、超负荷和带故障运行。凡散发大量热量的设备和蒸汽管道， 必须要有保温层或隔热层。 12.4 为防止和消除生产过程中的伤亡事故，应采取相应安全措施，并进行安全培训。所有生 产及相关人员必须牢固树立“安全第一”的，遵守劳动安全、生产规章;学习、 掌握各种防范方法，增强自我安全保护意识; 12.5 生产操作中严格执行生产工艺纪律，按工艺要求进行操作，严禁违规、违章操作。 12.6 车间内严禁吸烟和带入生活用品，必须按照规定要求更换并穿戴好工作衣物。 12.7 设备运行过程中，严禁将手或其他工用具伸入设备运转部分。如遇异常必须立即停机， 请专业人员进行维修，严禁私自拆卸查看。 12.8 根据工种需要，应供给生产岗位人员工作衣、工作帽、工作鞋、工作手套、工作口罩、 肥皂等劳动保护品。并应定期清洗，保持整洁。 12.9 机器和工作台等设备、设施的布置应便于工人安全操作。通道宽度不得小于1米。 12.10 操作间温度、相对湿度应适宜，通风设备良好。并适当配备防尘设施;洁净室内主要工 3作室照度不低于300Lx;保证洁净室内人均每小时新鲜空气量不少于40m。 12.11 车间生产人员必须每年进行一次体检。 12.12 车间生产人员必须每年进行至少一次产品生产工艺规程以及相关岗位SOP的培训、考 试，合格者方能上岗。 13 劳动组织定员定岗、生产周期 13.1 劳动组织定员定岗 序号 岗位名称 人数(人) 1 粉碎过筛 2 1102?007-03 第 14 页 共 15 页 2 称量配料 2 3 制粒 3 4 总混 2 5 压片 2 6 包衣 2 7 内包装 3 8 外包装 5 13.2 生产周期 工序名称 过筛 称量配料 制粒 总混 压片 包衣 内包装 外包装 工序生产周期(小时) 2 2 4 2 16 8 16 16 检验周期(小时) 104 产品批生产周期(小时) 170 14 环境保护 14.1 废水管理和处理:生产过程中产生的废水，经处理符合国家排放标准后，从下水道排放。 14.2 废渣的管理和处理:生产过程中产生的废渣转运到规定的垃圾站倾倒。 14.3 生产中产生的废气经处理符合国家排放标准后，排入大气。 14.4 对于粉尘较大的工序，车间应备有相应捕吸尘设施。 15 附录 常用理化常数、换算表 15.1 名词解释 密闭:系指将容器密闭，防止尘土及异物进入。 密封:系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。 遮光:系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包裹的无色透明、半透明容器。 熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污 染。 15.2 法定计量单位，国际符号含义 15.2.1 长度:以m(米)表示，或以其分数单位表示 米 m 分米 dm 厘米 cm 毫米 mm 微米 μm 纳米 nm 31m=10dm 1dm=10cm 1cm=10mm 1mm=10μm 15.2.2 质(重)量 千克(公斤)kg 克 g 毫克mg 微克 μg 1102?007-03 第 15 页 共 15 页 1kg=1000g 1g=1000mg 1mg=1000μg 15.2.3 体积 升 L 毫升ml 微升μl 1L=1000ml 1ml=1000μl 15.2.4 压力 以Pa(帕)或Kpa(千帕)表示 1atm(标准大气压),760mmHg=101.3Kpa 1KPa=1000Pa 1mmHg=133.322Pa 15.2.5 百分比: 百分比用符号“,”表示;纯度百分比系指重量的比例，溶液百分比系指溶 液100ml中含有溶质若干g。 % (g/g)表示100g中含有若干g % (ml/ml)表示100ml中含有若干ml % (ml/g)表示100g中含有若干ml % (g/ml)表示100ml中含有若干g 15.2.6 乙醇未指明浓度时，均系指95,(ml/ml)的乙醇。 15.2.7 温度以“?”表示 水浴温度，除另有规定外，均指98,100? 热水系指70,80? 室温系指10,30? 阴凉处系指不超过20?，凉暗处系指避光并且不超过20?，冷处系指2,10?。 15.2.8 药筛规格分等如下 筛号 筛孔内径(μm) 筛网目数 一号 2000?70 10 二号 850?29 24 三号 355?13 50 四号 250?9.9 65 五号 180?7.6 80 六号 150?6.6 100 七号 125?5.8 120 八号 90?4.6 150 九号 75?4.1 200