盐酸金刚烷胺内控标准

盐酸金刚烷胺内控标准 中国3000万经理人首选网站 盐酸金刚烷胺内控标准 、品名及物料编码, 、通用名,盐酸金刚烷胺 1 3,72、化学名,三环[3,3,1,1]癸烷-1-胺盐酸盐 3、物料编码,Y06 二、引用标准,中华人民共和国药典2000年版二部P636 三、质量指标, 指标名称 法定标准 内控标准 本品为白色结晶或结晶性本品为白色结晶或结晶性 性状 粉末 粉末 ,1，、,2，、,3，应符合规,1，、,2，、,3，应符合规 鉴别 定 定 酸度,PH，值 3.5~5.0 3.5~5.0 溶液的澄清 应符合规定 应符合规定 度与颜色 检 查 干燥失重 ?0.5% ?0.5% 炽灼残渣 ?0.1% ?0.1% 重金属 ?5mmp ?5mmp 含量测定 ?99.0%(以干燥品计算) ?99.0%(以干燥品计算) 中国3000万经理人首选培训网站 、 马来酸氯苯那敏内控标准 一、品名及物料编码, 1、通用名,马来酸氯苯那敏 2、化学名,N,N-甲基-R-,4-氯苯基，-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐 3、物料编码,Y07 二、引用标准,中华人民共和国药典2000年版二部 三、质量指标, 指标名称 法定标准 内控标准 外观 本品应为白色结晶性粉末 本品应为白色结晶性粉末 性 熔点 131~135? 131~135? 状 吸收系数 212~222 212~222 ,1，、,2，、,3，应符合规,1，、,2，、,3，应符合规鉴别 定 定 酸度,PH 4.5~5.0 4.5~5.0 值， 有关物质 应符合规定 应符合规定 检 查 易炭化物 应符合规定 应符合规定 干燥失重 ?0.5% ?0.5% 炽灼残渣 ?0.1% ?0.1% 含量测定 ?98.5%(以干燥品计算) ?98.5%(以干燥品计算) 中国3000万经理人首选培训网站 咖啡因内控标准 一、品名及物料编码, 、通用名,咖啡因 1 2、化学名,1,3,7-三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。 3、物料编码,Y08 二、引用标准,中华人民共和国药典2000年版二部P387 三、质量指标, 指标名称 法定标准 内控标准 本品为白色或带极微黄绿本品为白色或带极微黄绿色、有 物理外观 性 色、有丝光的针状结晶 丝光的针状结晶 状 熔点 235~238? 235~238? ,1，、,2，、,3，应符合规 鉴别 ,1，、,2，、,3，应符合规定 定 溶液的澄清 应符合规定 应符合规定 度 有关物质 应符合规定 应符合规定 检 查 干燥失重 ?0.5% ?0.5% 炽灼残渣 ?0.1% ?0.1% 重金属 ?10ppm ?10ppm 含量测定 ?98.5% ?98.5%