复方对乙酰氨基酚片剂的制备 - 流程图可复制

复方对乙酰氨基酚片剂的制备 09临药/第3组 XXX（xxxxxxxxx） 复方对乙酰氨基酚片剂的制备 1、实验目的 1． 熟悉湿法制粒压片的工艺过程。 2．了解单冲压片机的基本构造、调试及保养。 2、实验原理 片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。 片剂制备分为湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片。除对湿、热不稳定的药物之外，多数药物采用湿法制粒压片。其制备要点如下： 1．原料药与辅料应混合均匀。含量小或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2．凡具有挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。 3．凡具有不是的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。为减少某些药物的毒副作用，或为延缓某些药物的作用，或使某些药物能定位释放，可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶出速率的片剂。 3、主要仪器设备 乳钵、烘箱、单冲压片机、电炉、普通天平、12目筛、16目筛等。 4、所需试剂和主要用品 对乙酰氨基酸、乙酰水杨酸、咖啡因、淀粉、淀粉浆（17%）、滑石粉、轻质液状石蜡等。 5、实验 干燥 压片 6、详细的实验步骤    1．处方         乙酰水杨酸 26.8g                咖啡因3.34g         对乙酰氨基酚13.6g              淀粉26.6g         淀粉浆（17%）适量              滑石粉1.5g         轻质液转石蜡0.025g         总量100片 2．制法 将对乙酰氨基酚，咖啡因与约1/3得淀粉和淀粉浆混匀（10-15分钟），制成均匀得软材，通过16目筛制粒。于70度干燥。干粒通过12目筛整粒。再将此粒与乙酰水杨酸混合，加剩余得淀粉（预先再100-105度干燥）与吸附有液装石蜡得滑石粉混匀。再通过12目筛，易用12mm冲摸压片。          7、记录的内容和方式 实验时间：      实验地点：        环境温度：        环境湿度：      8、可能出现的问及解决办法 1．压片时粘冲比较严重，造成性状不合格。解决方法：加入更多的滑石粉，提高淀粉浆浓度和充分干燥。 2．可能出现松片。解决方法：调整压片机的压力，控制粘合剂的用量。 3．崩解速度慢。主要是采用外加微晶纤维素来解决崩解问题。 9、预期的实验结果及统计方法 预期结果：成功制得复方对乙酰氨基酚片100片。 10、注意事项 1．为防止乙酰水杨酸水解，最后在颗粒分别干燥后再混合压片。乙酰水杨酸宜选用适宜的颗粒状结晶应用。或用湿法制粒时，宜先在淀粉浆内加少量得酒石酸（约为乙先水杨酸量得1%）充分混匀，乙增加水杨酸得稳定性。在实际生产中，亦可直接粉末压片，以完全避免湿热的影响。 2．制粒的关键是制备软材，淀粉浆不宜加多，防止软材过稀，造成制粒困难，软材达到“握之成团，触之则散”。 3．硬脂酸镁能促使乙酰水杨酸水解，所以不宜做润滑剂。比较好的就是滑石粉和少量得液状石蜡混合物做润滑剂。滑石粉因液状石蜡的存在而容易附着在颗粒的表面。在压片震动时不脱易落。