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[奥利司他胶囊]奥利司他胶囊：奥利司他胶囊 [奥利司他胶囊]奥利司他胶囊:奥利司他胶 囊 篇一 : 奥利司他胶囊:奥利司他胶囊-成份，奥利司他胶囊-性状 奥利司他，是目前全球唯一的OTC减肥药，全球超过40,000,000人服用并成功减重，是目前最畅销的减肥产品。它是有效减肥，奥利司他是一种强效和长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收，摄入的热能和脂肪一旦小于消耗，体内脂肪自然减少，从而达到减重的目的。它是安全减肥，有效成分不进入血液循环，不作用于中枢神经，副作用较少，不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -成份 本品主要成份为:奥利司他 其化学名称为:-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-1-[[-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯 分子式:CHNO 分子量:495.75 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -性状 本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色微丸。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -用法用量 成人:推荐剂量为每次主餐时或餐后1小时之内服120mg。如 果一餐末进或食物中不含脂肪，则可略过一次服药。长期服用赛尼可，其治疗效果可以持续。病人的膳食应营养均衡，轻度低热能，大约30%热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据明超过每日3次，每次120mg能增强疗效。对老年人、肝/肾功能不全者无需调整剂量。 18岁以下儿童:尚未在儿童身上做过赛尼可的安全性和疗效性研究。并不是所有的减肥，都是减“肥 ”减肥:顾名思义，就是减去人体内的多余脂肪，从而降低体重。目前社会上许多产品打出“减肥”的旗号，事实上，这些产品只是通过腹泻等方式，排出体内水分，从而达到减轻体重的目的，这并不是减肥，而是减水。同时腹泻减肥，容易导致人体营养失衡，产生乏力、厌食等副作用，不值得提倡。雅塑?奥利司他胶囊是排油减肥，从食物的源头上抑制身体对脂肪的吸收，安全有效。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -不良反应 1.常见不良反应为:油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其它少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重 度肝炎的，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。但基于目前的数据，还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。 5.奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 常见问题列表 奥利司他是目前国际公认的1种新型减肥降脂药，市面上销售的商品名称为赛尼可，1998年首次在新西兰上市，当年销售额达1.46亿美元,2007年销售了5.38亿美元,目前奥利司他占据全球减肥市场80%的市场份额，仅中国香港地区一年的销售额就达到8000万美元。 奥利司他是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，常温下为白色或类白色粉未，不溶于水，溶于氯仿，易溶于乙醇，通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活。食物中的脂肪不能分解为游离脂肪酸和单酰基甘油，因而脂肪不能被吸收和利用，从而减少人体的热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。在常用剂量下，脂肪的吸收可被抑制30%。口服后很少吸收，在肠道内可被代谢失活，代谢部位在胃肠道壁，消除半衰期约为14~19小时。约97结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。具有长期的体重控制的疗效。也可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括高胆固醇血症、2型糖尿病。 成人:推荐剂量为餐时或餐后一小时之内服120mg胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。长期服用治疗效果是可持续的。 病人的膳食应营养均衡，微低热能，大约30%热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次/每次120mg能增强疗效。对老年人无需调整剂量。 由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者服用后如果出现任何肝功能障碍症状和体征，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。 安全#说明# 危害辨识 转移至空气新鲜处。如果呼吸停止，立即进行人工呼吸。如呼吸困难，给输氧。就医。 立即清洗皮肤，用肥皂和大量的水冲洗至少15分钟。如果刺激持续，就医。 立即冲洗眼睛，用大量的水冲洗至少15分钟。征求医生的意见。 如果吞食，洗出的水漱口，提供人是有意识的。征求医生的意见。 曝光控制/个人防护 戴自给式呼吸器装置，橡胶靴子和厚的橡胶手套。 消防 灭火，二氧化碳，干粉或适当的泡沫。水喷雾。佩戴自给式呼吸器和防护服以防止接触皮肤和眼睛。 意外泄漏处理措施 Sweep-up/absorb在合适的材料，放置在1个容器中，并出售持有。避免扬尘。通风面积和皮卡完成后，用水冲洗现场。 稳定性和反应性。 排放有毒气体在火焰条件下的燃烧。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -禁忌 慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症及对奥利司他或药物制剂中任何1种成份过敏的患者禁用。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -注意事项 经过最多不超过两年的奥利司他治疗，大部分病人维生素A、E、K和β胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质，可以考虑补充复合维生素。 应该教育病人遵从膳食指导。当奥利司他胶囊与高脂成份饮食合用时，发生胃肠道事件的可能性会增加。每日脂肪摄入量应分布于三顿主餐中。当奥利司他胶囊与高脂含量的某一餐同服时，发生胃肠道反应的可能性增加。 在2型糖尿病患者，奥利司他胶囊可导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善，从而可能或需要减少口服降糖药的剂量。 奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。因此建议在奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时应对后者的血清浓度进行比通常情况下更为密切的监测。与抗凝血剂联合口服用药时应病人进行血凝固参数的监测。与胺碘酮联合口服用药的药代动力学研究结果显示:胺碘酮和去乙基胺碘酮的系统吸收将减少25,30%。由于胺碘酮的药代动力学较为复杂，该结果的临床作用不明。未进行过病人接受胺碘酮稳定治疗的同时服用奥利司他所产生的疗效的研究，预计可能会降低胺碘酮的疗效。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -孕妇及哺乳期妇女用药 在动物生殖毒性研究中没有观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。在动物研究中没有胚胎畸形出现，预期在人类中奥利司他也不会致畸。不论怎样，在缺乏临床数据的情况下，不建议怀孕时服用奥利司他胶囊。尚未研究过奥利司他是否经人乳排泌，因此哺乳时不应服用奥利司他胶囊。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -老年用药 参见，或遵医嘱。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -药物相互作用 在药代动力学研究中，没有观察到奥利司他与酒精、地高辛、二甲双胍、硝苯地平、口服避孕药、苯妥英类、他汀类或华法令之间有药物相互作用。但是，当华法令或其他抗凝血剂与奥利司他胶囊联合用药时，应监测病人的国际通用出凝血时间正常值比率。 已经观察到在与奥利司他胶囊同服时，维生素D、E和β胡萝 卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素，应在服用奥利司他胶囊至少2小时后服用，或在睡觉前服用。 与奥利司他胶囊同时服用时，已观察到环孢菌素A的血浆浓度降低。因此，当奥利司他胶囊和环孢霉素A同时给药时，应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -药物过量 在体重正常者及肥胖者中的研究显示，口服奥利司他胶囊单剂0.8g以及每日三次每次0.4g服用15天未见有意义的不良事件。并且，肥胖者服用奥利司他0.24g每日三次，连续六个月，并没有观察到有意义的不良事件。 上市后，未出现因过量用药而产生不良事件或产生的不良事件与推荐剂量所产生的不良事件状况相似。如果发出现明显过量服用本品，应对病人作24小时观察。根据人体和动物试验，奥利司他因为抑制脂肪酶而引起的全身性反应是迅速可逆的。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -药理毒理 奥利司他是长效和强效的特异性胃肠道脂酶抑制剂，它通过与胃和小肠腔内胃脂酶和胰脂酶活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -药代动力学 吸收 对体重正常和肥胖志愿者的研究表明，机体对奥利司他的吸收量极微，口服后8小时测不出完整的奥利司他血浆浓度。通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限，无蓄积，血浆中仅偶尔可测出完整的奥利司他，浓度很低。 分布 由于奥利司他几乎不被吸收，所以难以测定其分布容积，全身的药代动力学也不能检测。在体外99%以上的奥利司他与血浆蛋白结合。奥利司他很少与红细胞结合。 代谢 动物试验提示，奥利司他的代谢主要集中在胃肠道壁。在肥胖患者中进行的研究显示，在极少部分被全身吸收的药物成分中有2种主要的代谢产物，M1和M3占全部血浆浓度的42%。 M1和M3具有1个开放的β-内酯环，对脂酶抑制活性极弱。治疗剂量时，M1和M3的抑酶活性及血浆浓度很低，因此这2种代谢产物不具有药理意义。 清除 对正常体重和肥胖者的研究表明，未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄，其中83%是原形奥利司他，奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。药物彻底排出需要3,5天。对于正常体重者和肥胖受试者，奥利司他的代谢是很相似的。奥利司他、M1和M3均可以经胆汁排泄。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -贮藏 本品应贮存于25?以下，防潮保存。 药品应存放于小孩接触不到处。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -包装 铝塑包装 7粒/盒，21粒/盒，42粒/盒，84粒/盒，168粒/盒，252粒/盒。 奥利司他胶囊效果_奥利司他胶囊 -有效期 3六个月。超过包装显示的有效期后，不应服用。 篇二 : 奥利司他胶囊说明书 通用名称: 奥利司他胶囊 功能主治: 本品用于肥胖或体重超重患者的治疗。 用法用量: 正常情况下，每日3次，每次一粒。服用时间必须是餐时或餐后一小时内服用。如果有一餐未进食或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。为了保证使用效果，每天应保证服用至少两粒。 剂型: 胶囊剂 不良反应: 1. 常见不良反应为:油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感， 脂肪性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2. 较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3. 观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4. 使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 禁忌: 1. 对奥利司他或制剂中任何一种成分过敏者禁用。 2. 患慢性吸收不良综合症或胆汁淤积症的患者禁用。 3. 器质性肥胖患者禁用。 注意事项: 1. 第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2. 不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2。 3. 服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4. 使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5. 没有证据本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6. 18岁以下儿童应在医师指导下使用。 7. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12. 由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。 成份: 本品每粒含奥利司他0.12克，辅料为:预胶化淀粉、微粉硅胶和硬脂酸镁。 药物相互作用: 1. 抗生素:临床上并没有证据显示奥利司他和抗生素之间有药物相互作用。 2. 糖尿病患者:雅塑和治疗糖尿病的药物间没有相互作用，因此在糖尿病治疗期间可以服用雅塑。但因为雅塑在降低体重时可以改善血糖水平，因此，建议在服药期间监测血糖水平，并在医生指导下调整治疗糖尿病药物用药量。 3. 高血压患者:奥利司他并没有和高血压治疗药物有相互作用，因此在高血压治疗期间可以服用雅塑。但因为雅塑在降低体重时可以改善血压水平，因此，建议在服药期间监测血压水平，并在医生指导下调整治疗高血压药物用药量。 4. 高血脂患者:雅塑在降低体重的同时还可以改善血脂水平，因此，建议在服药期间监测血脂水平，并在医生指导下调整治疗高血脂药物用药量。 5. 避孕:雅塑不会影响避孕药的作用。临床研究显示，奥利司他对避孕药抑制排卵的作用并无影响。