平行检验的相对标准偏差

平行检验的相对偏差 药品检验分析的精密度要求 一、平行试验的要求-------《药品检验所实验室质量管理规范》规定: ,(熔点:平行测定3次; ,(吸收系数:平行试验,份; ,(酸值:平行试验,份; ,(含氟量:平行试验,份; ,(含氮量:平行试验,份; ,(干燥失重:失重为,,以上者平行试验,份; ,(水份(费休氏法):平行试验,份; ,(浸出物:平行试验,份; ,(含量测定:平行试验,份。含量测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之内，以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定。 二、含量测定的精密度要求 测定方法 相对平均偏差 容量法 ?2% 氮测定法 ?3% 紫外可见分光光度法 对照品比较法2%;比色法?3% 薄层色谱扫描法 ?5% 高效液相色谱法 ?2%;蒸发光散射检测?5% 气相色谱法 ?2% 三、其它精密度要求 1、干燥失重 最大允许相对平均偏差不超过2%; 2、水份(费休氏法) 最大允许相对平均偏差不超过1%; 3、中药材测定水分，以连续两次称重的差异不超过5mg为烘干终点;西药测定水分，以连续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。 4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%;标定和复标者之间的相对平均偏差不得过0.15%。 合肥合源药业有限公司 质量部 2010年7月1日 相对偏差限度汇总 药品检验工作中常采取双份或多份平行检测的方法来控制检测质量，通过计算精密度来判断结果。下面我把一些方法的精密度要求汇总一下供同行参考: 1、仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%; 2、容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%; 3、重量法最大允许相对偏差不得超过0.5%; 4、滴定液标定和复标最大允许相对偏差分别不得超过0.1%;标定和复标者之间的相对偏差不得过0.15%; 5、干燥失重最大允许相对偏差不超过2%; 6、氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%; 7、氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得超过0.5%; 8、提取法最大允许相对偏差不得超过3%; 9、恒重前后两次称重不超过0.3mg; 10、中药材测定水分，以连续两次称重的差异不超过5mg为烘干终点;西药测定水分，以连续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。 一、 准确度 1、 绝对误差=测量结果—已知真实值 2、 相对误差=绝对误差 /真实值×100% 相对误差愈小，表示准确度愈高 二、 精密度(RSD) 用来衡量分析结果好坏的程度，就是在同一实验中，每次测定结果和它们的平均值符合的程度，通常用偏差来表示。 偏差:绝对偏差=测得值—平均值 相对偏差=绝对偏差/平均值×100% 6 均差=将各次绝对偏差平均得平均偏差 平均相对偏差=均差/平均值×100% 平均相对偏差就是用来表示测定结果的精密度的要求:(标准液?0.2% 原料药品?0.3 % 一般制剂?0.5% ,比色分析为1-2%) 1.含量测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之内.以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定. 相对偏差= *100% 2.误差限度: 容量分析法最大允许相对偏差?0.3%; 重量分析法最大允许相对偏差?0.5%; 高效液相色谱测定法最大允许相对偏差?2.0%,其余仪器分析法最大允许相对偏差?3.0%; 滴定液最大允许相对偏差?0.1%; 关于平行样品的相对偏差问题～～ 1.含量测定必须平行测定两份,平行试验结果应在允许相对偏差限度之内.以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,应重新测定. 相对偏差的计算公式, a:相对偏差是用两者之差除以两者之和乘以百分之百， b:用两者之差除以两者的平均值乘以百分之百， C:用两者中较大的减去两者平均值再除以两者平均值，大家来说说那种算法是正确的。 2.误差限度: 容量分析法最大允许相对偏差?0.3%; 重量分析法最大允许相对偏差?0.5%; 高效液相色谱测定法最大允许相对偏差?2.0%,其余仪器分析法最大允许相对偏差?3.0%; 滴定液最大允许相对偏差?0.1%; 有没有战友注意过，有没有权威的要求。各位都是怎么样处理这些数据的,