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黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的比较研究

2017-10-22 11页 doc 30KB 42阅读

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黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的比较研究黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的比较研究 中南大学 硕士学位论文黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的比较研究 姓名:雷鹏 申请学位级别:硕士 专业:药剂学 指导教师:李新中 20050101硕士学位论文 摘要 摘 要 汤剂为传统中药制剂,随着社会的进步和科技的发展,越来越难以适应现代社会快节奏的生活方式及临床需要,其弊端日益明显,制约了中医药的发展;中药配方颗粒是传统饮片汤剂改革的一种尝试,将单味中药采用现代工艺制成中药配方颗粒,可灵活组方,即冲即饮,是近年来引起药学界关注的一种改革思路。为了探讨中药...
黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的比较研究
黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的比较研究 中南大学 硕士学位论文黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂化学成分的比较研究 姓名:雷鹏 申请学位级别:硕士 专业:药剂学 指导教师:李新中 20050101硕士学位论文 摘要 摘 要 汤剂为传统中药制剂,随着社会的进步和科技的发展,越来越难以适应现代社会快节奏的生活方式及临床需要,其弊端日益明显,制约了中医药的发展;中药配方颗粒是传统饮片汤剂改革的一种尝试,将单味中药采用现代工艺制成中药配方颗粒,可灵活组方,即冲即饮,是近年来引起药学界关注的一种改革思路。为了探讨中药配方颗粒在中药复方中应用的可行性,本研究选取清热解毒名方黄连解毒汤为实验对象,从主要指标成分含量、指纹图谱等对其传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行综合比较。 采用二极管阵列检测器,建立多波长(,,,,,、,,,,,和,,,,,)同时检测的高效液相色谱法测定黄连解毒汤中盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷和栀子苷的含量。另外,为了对黄连解毒汤作全面综合评价,对其进行,,,,指纹图谱研究。并对其传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂,以及不同厂家颗粒汤剂的主要有效成分含量及指纹图谱进行比较。结果表明,对于同一批药材,以上,个成分在配方颗粒汤剂中含量较高,而在饮片汤剂中含量较低:但两者的,,,,指纹图谱基本一致,无显著差异,相似度,,(,,。对于不同厂家的配方颖粒,以上,个成分在配方颗粒汤剂中含量差异较大;,,,,指纹 图谱相似性较好,相似度在,(,,,,(,,,但存在一定的差异。中药配方颗粒具有开发前景,建议各药厂对配方颗粒加强工艺研究,并且实行统一的质量。 关键词黄连解毒汤,高效液相色谱法,传统饮片汤剂,配方颗 粒汤剂,含量测定,指纹图谱型型兰竺塑笙墅—一(一 塑垦 ,,,,,,,, ,,;,;,,,, ,, , ,,,,,,,,,,, ,,,,,,;,,,,;, ,, ,,,,,,, ,,,,;,,,(,,,,,,,,,,,, ,,, ,,,,,,,,,,, ,, ,,;,,,, ,,, ,,;,,,,,,,,,, ,, ,,,,,;,,,,,, ,,;,;,,,, ,, ,;;,,,,,,,, ,,,,,, ,, ,,, ,,,,,, ,, ;,,,,; ,,, ,,, ,,,,,,,,,, ,, ,,,,,,,,, ,, ,,,,, ,,;,,,,(,,, ,,,,,,,,,,,,, ,, ,,,,,,,,,,,,,;,;,,,, ,,,,,,, ,,, ,,,,,;, ,, ,,,,,,, ,,,,;,,,(,,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,;, ,, ,,,, ,,,, ,,,,,, ,,,,,,,,,,, ,,,,,,, ,,,,;,,, ,,,,,,,,, ,,,,,,,;,,,,,,,,,, ,, ,,,,,,, ,, ,,, ,,,,,,,,,, ,, ,,,,,,,,,,, ,,;,;,,,,(,, ,,,,,,, ,, ;,,,,,, ,,,,;,,,,,,, ,,, ,,,,, ,, ,,,,,,,,,,, ,,,,,,, ,,,,;,,,,,,;,,,,, ,, ,,,, ;,,,,,,,,, ,,,, ,,,,,,,,,,, ,,,,,,, ,,,,;,,, ,,,;,,,,, ,,, ,,,,,,,, ,,,, ,, ,,,, ,,(,, ,,,, ,;,,,,,, ,,,, ,,,, ,,,,,,,,,,,,,, ,, ,,,, ,,,,, ,,;,,,,,,, ,, ,,;,,, ,,,,,(,, ,,,,, ,, ,,,;,,, ,,,,,,,,,,,,,, ,, ,,,,,;,,,,, ,, ,,,,,,,,,, ,,,,, ,, ,, ;,,,,,, ,,,,;,,,,,,,,,,, ,,,,, ,,,,;,,, , ,,,,,, ,,,,,,, ,,,,,;,,,,,,, ,,,,,,;,,,,, ,,;,;,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,, ,,, ,,,,,,,,,,,, ,,,,;,,,,, ;,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,,;, ,,;,;,,,, ,,,, ,,,,,,,,,, ,,,,,,, ,,;,;,,,, ,,,,,, ,,, ,, ,,,;,,,,,,, ,,,,,,, ,,,,,,,,,,, ,,, ,,,,,,,,,,, ,, ,,( ,,,,,,, ,,,, ,,,,;,,, ,, ,,,,, ,,,, ,,, ,, , ,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,, ,,,,,,,,,,,,, ,, ,,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,,,, ,,, ,,,;,,,,, ,,,,, ,,, ,,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,,,, ,,;,;,,,,(,, ,,,,,,, ,,,, ;,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,,,, ,, ,,,, ,, ,,,,,,,,,,,,,, ,,;,;,,,,,,,, ,,,,, ,,,,,,,,,,,, ,,, ,,,,,,,,,,,,,,,(,, ;,,,,,,, ,,, ,,,,,,,,,,, ,,;,;,,,, ,,,, ,,, ,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,;,;,,,, ;,,,,,,, ,, ,,,,, ,,,,,,,,,,, ,,,, ,,, , ,,,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,,,, ,, ,,, ,,,,,,,,,, ,,,,,,, ,,;,;,,,, ,,,, ,, ,,,,,,,,,,,;,,,,,,(,,, ,,,,,,, ,,,,;,,,, ,,,, ,,, ;,,,,,,, ,, , ,,,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,, ,,,,,,, ,,,, ,,,,,, ,,,, ,,,, ,, ,,,,,,,,,,, ,,;,;,,,,(,,,,,,,,,,,, ,,,, ,,,,,,,,,,,, ,,,, ,,,,,,, ,,, ,,,,’, ,,,,,,,,,,,,,, ,,,,,,,,, ,,,,, ,,,,,,,;, ,,, ,,,,,,, ,,,, ,(,, ,,,, ,,,,,,,, ,,, ,,,,, ,,,;, ,, ,,,,;,, ,,,,,,,,(,,,, ,,, ,,,,,,,,,, ,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,, ,,;,,,,,,,,,, ;,,,,,, ,, ,,,, ,,,,,,,,,,, ,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,, ,,,,, ,,,,,,;,,,,,,,,, ,,, ,,,,,,,,,,,, ,, ,,,, ,,, ,,,,;,,,,,,,,,,,, ,,,,, ,,,,,,,;, ,,,,,, ,,,, ,(,, ,, ,。,,(,,,;, ,,, ,,,,, ,,硕上学位论文 摘要, ,,,,,, ,,,,,,,,,(,, ,, ,,,,,,,,, ,,,, ,,,,,,;,,,,;,, ,,;,,,,,, ,,,,,, ,,,,,,, ,,,,,,,,, ,, ,,, ,,,,,,;, ,, ,,,,,,;,,,,,, ,,;,,,,,,, ,, ,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,, ;,,,, ,,, ,,,,,,, ?,,,,,, ,,,,,,,, ,, ,,,,,;, ,,,, ,,,,,,,,,, ,,,,,,, ,,, ,,;, ,,,,,,,,,, ,, ,,,,,,,(,,, ,,,,, ,,,,,,,,,,,,,, ,,;,;,,,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,,;,,,;,;,,,,,,,,,,,,,,, ,,,,,,, ,,;,;,,,,,;,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,, 原创性声明 本人声明,所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知,除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果,也不包含为获得中南大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我工作的同志对本研究所作的贡献均己在论文中做了明确的说明。 作者签名: 日期: 年 月 日 关于学位论文使用授权的说明 本人了解中南大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部分内容,可以采用复印、缩印或其他手段保存学位论文;学校可根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论文。作者签名: 导师签名: 日期: 年月 , 日, 吾 中药汤剂是中医药学的重要组成部分,是一种传统,硕七学位论文 前言 中药制剂;在中药的诸多齐?型中,汤剂一直是中医临床用药的主要剂型,是祖国医药学发展史上应用最早、最为广泛的一种中药剂型;汤剂是在中医药理论指导下,使用中药饮片煎制而成,在临床应用时能根据患者病情变化、体质强弱、年龄大小、季节气候以及生活习惯等因素辩证论治,对药物和总量适当地灵活化裁和加减,因而显示了极强的生命力,发挥独特的疗效。但是随着社会经济的进步、科学技术发展和患者需求的提高,传统中药汤剂对于现代社会需求的诸多不适应也逐步暴露,如保质期短、煎煮费时、携带不便等,特别是由于中药的产地、采收等原因引起的质量不稳定,严重影响和制约了中医药的发展。因此,中药汤剂的改革同益受到国内外学者的关注。 中药配方颗粒是利用现代的生产技术,以中药饮片为原料,按照一定的生产工艺制成的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的仅供临床调剂用的颗粒状制剂。它调配方便、免煎易服、保质期长、携带方便,有利于中药走向化、现代化、国际化【,。,,。 但是,中药配方颗粒要得到中医药界和社会的骛遍接受,广泛应用于临床,有一个长期争论的“分煎”与“合煎”的重要问题有待研究。“分煎”即将中药饮片先用水等溶剂煎煮,浓缩成中药配方颗粒,再配伍组成复方,服用时用热水溶解得到汤剂;“合煎”,即中药饮片配伍组成复方后,用传统方法加水煎煮得汤剂。有人认为在“合煎”过程中,中药的化学成分之间会发生相互作用,增加有效成分溶出度或降低有毒副作用成分的溶出度,还可能在“合煎”的过程中产生新的有效成分,从而增强了中药复方汤剂的疗效,减小毒副作用,但此看法一直未得到充分证实。采用“分煎”与“合煎”制得的汤剂,在化学成分、药效学、毒副作用等方面有无差别,有多少差别,这种差别对汤剂的疗效和毒副作用产生什么样的影响,是否在“合煎”的过程中产生了新的生物活性更强的有效成分,这方面的研究结果是中药配方颗粒是否能被临床普遍接受的关键。 将“混合煎煮”的方药转换成“分别研制”的方药,两者是否具有等效性,也就是说,“一同冲”与“一同煮”的疗效是否相等,这正是目前学术界争议的焦点问题【,,”。硕士学位论文 对于传统饮片汤剂与颗粒汤剂的质量考察,一方面可以从药效学方面着手,另一方面可以从化学成分方面考虑。 药效学方面,由于中药汤剂的不确定性(辩证施治、随症加减、因入施药、特色治疗)和中药成分的复杂性,煎药过程的个体差异以及中医药理论的特殊 性(性味归经,君、臣、佐、使)和未知性,对中药配方颗粒与传统饮片的药效学比较研究难度较大。 本课题采用现代分析测试手段,通过对清热解毒代表方黄连解毒汤的“分煎”与“合煎”制得汤剂的化学组成进行比较分析,了解两者化学组成的差别,测定汤剂中主要有效成分含量的变化和在“合煎”过程中是否有新的有效成分产生,探讨中药配方颗粒的物质基础,以及物质基础的变化与汤剂不同制法之间的内在联系,从化学的角度初步阐明“分煎”与“合煎”制得汤剂的差异,为中药配方颗粒广泛应用于临床提供科学依据。同时探讨测定分析中药复方化学成分的方法学,为进一步系统地研究中药复方的化学组成提供借鉴。 黄连解毒汤出自唐(王焘《外台秘要》。由黄连、黄芩、黄柏、栀子四昧药组成,是三黄泻心汤合栀子柏皮汤去大黄、甘草而得,为常用的清热解毒的代表方剂。现代药理研究表明,黄连解毒汤具有明显的抗菌、抗内毒素、抗炎解毒作用,这与本方清热、泻火、解毒之功效相吻合〔,。”。 黄连为毛莨科植物黄连,,,,,;,,,,,,括,,,,;,、三角叶黄连,,,,,,,,,,,,,,, , ,(,,,,, ,, ,,,,,或云连,,,,,,,,,, ,,,,(的干燥根茎。三种黄连均含多种异喹啉类生物碱,主要为小檗碱(,,,,,,,,,),呈盐酸盐存在,还有巴马亭(,,,,,,,,,)、药根碱(,,,,,,,,,,,,,)、黄连碱(;,,,,,,,,)、甲基黄连碱(,,,,,,,,)盼, ,,。 黄柏为芸香科植物黄皮树,,,,,,,,,,,,, ;,,,,,,, ,;,,,,,(及黄檗,,,,,,,,,,,,, ,,,,,,,, ,,,,(除去栓皮的干燥树皮。前者习称“川黄柏”,后者习称“关黄柏”。 川黄柏树皮多含各种生物碱,主要为小檗碱(,,,,,,,,,),并含少量黄柏碱(,,,,,,,,,,,,,,),木兰碱(,,,,,,,,,,,,),掌叶防己碱(即棕榈碱,,,,,,,,,,)等。关黄柏含小檗碱,及少量药根碱、木兰碱、黄檗碱、掌叶防己碱、蝙蝠葛碱、白栝楼碱(;,,,,;,,,)等生物碱【,“。 黄芩为唇形科植物黄芩,;,,,,,,,,, ,, ,;,,,,,,,,,喇的干燥根。含多种黄 ,硕士学位论文酮类衍生物,其中主要有黄芩苷(,,,;,,,,)、汉黄芩苷(,,,,,,,,,,)、千层纸素,葡萄糖醛酸苷(,,,,,,,, ,,,,;,,,,,,,)、黄芩素(,,;,,,,,)、汉黄芩素(,,,,,,,)。黄芩新素,,,,(黄芩黄酮,、,,)、千层纸素,(,,,,,,,,,)、白杨黄素(;,,,,,,)、,’,,,,(三羟基(,(甲氧基黄酮、,’,,,,一三羟基(,,,(二甲氧基黄酮、可加黄芩素 (,,,,,,,,,,,,)等约,,种黄酮类化合物及,’,,,,(三羟基(,(甲氧基二氢黄酮,,,,’,,’(三羟基(,(甲氧基二氢黄酮、,’,,,,’,,一四羟基双氢黄酮、双氢千层纸素等二氢黄酮类化合物。黄芩中的黄酮类成分的含量与根的新老程度有关【,”。 栀子为茜草科植物栀子,,,,,,,, ,,,, ,,,,,,, ,盯站的干燥成熟果实。含栀子苷(,,,,,,,,,,)、羟异栀子苷(,,,,,,,,,,,)、三栀苷(,,,,,,,,,,,)、栀子新苷(,,,,,,,,,)等多种环烯醚帖苷类,及绿原酸等有机酸类,以及桅子素 (,,,,,,,,)、藏红花素(;,,;,,)、藏红花酸(,,,,,,,,)等色素类?, ,,。硕士学位论文 黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂主要指标成分含量比较 第一章黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂 主要指标成分含量比 较 黄连解毒汤源于唐代《外台秘要》,由黄连、黄柏、黄芩、栀予组成,为清热解毒的代表方,具有清热、泻火、解毒之功效,主治实热火毒、三焦热盛之证。方中黄连、黄柏的主要有效成分为生物碱类化合物,黄芩的主要有效成分为黄酮类成分,栀子的主要有效成分为环烯醚萜苷类成分。本文应用二极管阵列检测器 (,,,),根据黄连解毒汤中,类组分不同的光谱特性,建立了在,个紫外检测波长下,同时测定其中,类组分(,个成分)。并且对其传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂,以及不同厂家颗粒汤剂的主要有效成分含量进行比较分析。,(,仪器与试药,(,(,仪器 ,,,,,,,,,,,高效液相色谱仪,包括,,,,,,四元梯度泵、,,,,,,自动进样器、,,,,,,柱温箱、,,,,,,二极管阵列检测器(美国惠普公司):,,,,,分析天平(德国梅特勒公司):,,一,,,,超声清洗机(宁波科生仪器厂),(,(,试药 对照品 盐酸小檗碱(批号:,,,,。,,,,)、盐酸药根碱(批号:,,,,—,,,,,,)、黄芩苷(批号:,,,,(,,,,)、栀子苷(批号:,,,—,,,,,,),均由中国药品生 黄物制品检定所提供,盐酸巴马亭(自制,归一法计算含量大于,,,)。 药材连、黄柏、黄芩、栀子饮片由湖南九芝堂制药有限公司提供,经中南大学湘雅医院李新中教授鉴定: 黄连为毛茛科植物黄连,,,,,, ;,,,,,,,, ,,,,,;,的干燥根茎; 黄柏为芸香科植物黄皮树,,,,,,,,,,,,, ;,,,,,,, ,;,,,,,的干燥树皮; 黄芩为唇形科植物黄芩,;,,,,,,—, ,,,;,,,,,,, ,,,,,,的干燥的根; 栀子为茜草科植物栀子,,,,,,,,〕,,, ,,,,,,, ,,,,,(的果实; ,硕士学位论文 黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂主要指标成分含量比较 以上药材均符合《中国药典》,,,,版一部项下要求。 配方颗粒 自制:黄连、黄柏、黄芩、栀子配方颗粒,与饮片为同一批: 江阴天江药业有限公司:黄连(,,号:,,,,,,,)、黄柏(批号:,,,,,,,)、黄芩(批号:,,,,,,,)、栀子(批号:,,,,,,,)配方颗粒; 广东一方药业有限公司:黄连(批号:,,,,,,)、黄柏(批号:,,,,,,,)、黄芩(批号:,,,,,,)、栀子(批号:,,,,,,)配方颗粒; 四川天绿药业科技发展股份有限公司:黄连(,,号:,,,,,,)、黄柏(批号:,,,,,,)、黄芩(批号:,,,,,,)、栀子(,,号:,,,,,,)配方颗粒; 三九药业有限公司:黄连(批号:,,,,,,,)、黄柏(批号:,,,,,,,)、黄芩 (批号:,,,,,,,)、栀子(,,,号:,,,,,,,)配方颗粒。 试剂 甲醇(色谱纯)其他试剂分析纯,流动相用水为重蒸馏水。,(,自制配方颗粒制备,(,(,黄连配方颗粒制备 取黄连饮片, ,,,加水煎煮两次,第一次加水,,倍,第二次加水,,倍,时间均为,,分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为,(,,(,,。;,,)的清膏,真空干燥,得干浸膏,粉碎,以,,,,(醇制粒,干燥,即得约,,,,颗粒。,(,(,黄柏配方颗粒制备 取黄柏饮片, ,,,加,,,乙醇浸泡,小时后提取两次,第一次,倍量,时间,,分钟,第二次,倍量,时间,,分钟,合并两次回流液,滤过,滤液回收乙醇后,浓缩至相对密度约为,(,,(,,。,测)的清膏,真空干燥,得干浸膏,粉碎,以,,,乙醇制粒,干燥,即得约,,,,颗粒。,(,(,黄芩配方颗粒制备 取黄芩饮片, ,,,加水煎煮两次,第一次加水,倍,第二次加水,倍,时 间第一次为,,分钟, 第二次为,,分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为,(,,(,,?测)的清膏,真空干燥,得干浸膏,粉碎,以,,,,,醇制粒,干硕士学位论文 黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂主要指标成分含量比较燥,即得约,,,,颗粒。,(,(,栀子配方颗粒制备 取栀子药材, ,,,粉碎为粗粉,加水煎煮两次,第一次加水,倍,第二次加水,倍,时间第一次为,,分钟,第二次为,,分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为,(,,(,,?测)的清膏,真空干燥,得干浸膏,粉碎,以,,,乙醇制粒,干燥,即得约,,,,颗粒。,(,实验处方与汤剂制备,(,(,处方 黄连 ,, 黄柏 ,, 黄芩 ,, 栀子 ,,,(,(,传统饮片汤剂制各 按处方比例称取以上四味药材,,,〕入,(, ,,,,,浸泡,,,,,,煎煮,,,,,,滤过,滤渣加水,,,,,,煎煮,,,,,〔,,,】,滤过,合并,次滤液,调整体积至,,,,,,备用。,(,(,配方颗粒汤剂制各 称取与药材相当量的四味配方颗粒,混合,加入,,,,,,?左右的水,,,,,搅拌溶解,冷后定容至,,,,,,备用。 ,(, ,,,,法同时测定黄连解毒汤中,个成分的含量 ,(,(,色谱条件 色谱柱:,,,,,,,,,,,,(,(,×,,,,,);流动相:水一甲醇一,(,,,磷酸, 线性梯度洗脱时间程序见表,,,;检测波长:,,,、,,,、,,,,,;柱温:,,。,; 流速:,,,(,,,,;进样量:,,,,。分析时间为,,,,,,。理论塔板数按盐酸小檗 碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷、栀子苷峰计算均应不低于,,,,,。硕士学位论文 黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂主要指标成分含量比较 表,,,梯度洗脱时间程序,(,(,对检测波长的选择 ,,,检测器,,,,,,,,,波长扫描,结果表明:盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱在,,,,,处有最大吸收,黄芩苷在,,,,,处有最大吸收,栀子苷在,,,,,处有最大吸收。为了使各组分达到吸收强、干扰小的目的,选择在,,,,,测定盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱,选择在,,,,,测定黄芩苷,选择在,,,,,测定栀子苷。盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷、栀子苷紫外扫描图见图,(,,,(,,,(,,,,,,,—,。 ,,, ,,, ,,,,, ,,, ?,、。,, ,,,— ,,,— ,, ,,, ,;, ,,, ,,, ,,, ,,, ,,,“, ,, 图,(,盐酸小檗碱紫外图谱 ,,,,, 〕 图,,,盐酸巴马亭紫外图谱婴主兰垡堡兰 苎垄竺量望堡竺笪丛塑型皇里立墅垫烫型圭要塑堡盛坌鱼量些茎 图,(,盐酸药根碱紫外图谱 ,,,一 ,,,, ,,,, , , ,,,,, ,,, ,,,— ,,,— ,,,— , , , , 。 , , ,,, ,,, ,,, ,,, ,,, ,,, ,,, ,,, ,… 图,,,黄芩苷紫外图谱 图,,,栀子苷紫外图谱 ,硕士学位论文 黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂主要指标成分含量比较,(,(,对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱,,(,,,、盐酸巴马亭,(,,,、盐酸药根碱,,(,,,、黄芩苷,,(,,,、栀子苷,,(,,,,置,,,,,量瓶中,加甲醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,得浓度为分别为,(,,,、,(,,,、,(,,,、,(,,,、,(,,, ,,?,,。,的混合对照品储备液。,(,(,供试品溶液的制备 精密吸取黄连解毒汤,,,,置,,,,量瓶中,加甲醇,,,,超声振荡,,,,,,室温放置,,,,,,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,续滤液用,(,, ,,,,滤膜滤过,即得。,(,(,测定法 分别精密吸取对照品和 供试品溶液各,, ,,, ,,按上述色谱条件注入液相色谱仪,测定,即得。在上述色谱条件下,对照品和样品的色谱图见图,一,,,,,。 圈,,,对照品,,,,色谱图 ,盐酸小檗碱,,盐酸巴马亭,,盐酸药根碱,,黄芩苷,,栀子苷 ,堕主堂位论文黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂主要指标成分含量比较 图,(,黄连解毒汤,,,,色谱图 ,盐酸小檗碱,,盐酸巴马亭,,盐酸药根碱,,黄芩苷,,栀子苷,(,(,线性关系考察 分别精密吸取上述对照品溶液,、,(,、,、,(,、,, , ,,进样,按上述色谱条件测定,以峰面积对进样量作线性回归,得各组分的线性范围和回归方程。结果表明各成分在各自浓度范围内线性关系良好。回归方程、线性范围、相关系数见表,(,。 表,,,线性关系试验结果(,一,)里生兰堂兰生一一一 茎垄蟹耋塑生堑丛生塑型量墼查塑塾塑型圭薹塑堡盛坌鱼量些墼,(,(,精密度试验 吸取同一对照品溶液, , ,,重复进样,次,记录峰面积,其结果见表,,,。 表,,, 精密度试验结果 (,,,) …(、,…。 峰面积积分值 进样次数———————————,二二二,: 栀子苷 结果表明,仪器精密度良,一 盐酸小檗碱盐酸巴马亭盐酸药根碱 黄芩苷 好。,(,(,稳定性考察 取同一供试品溶液(饮片汤剂),按上述色谱条件分别在,、,、,、,、,, ,进样,,“,,记录峰面积,结果见表,,,。 表,, 稳定性试验结果 (”,,) 结果表明,供试品溶液在,,,, ,内稳定性良好。竺生兰竺型型~一 重堡竖童望堡笙笪苎塑型兰里查塑塾塑型圭墨~~堑盛坌耋量~~堑,(,(,重复性试验 取同一黄连解毒汤(饮片汤剂),份,按供试品溶液制备方法项下操作,平行制备,份,按上述色谱条件测定峰面积,计算,结果见表,,,。 表,,, 重复性试验结果(,,,毒’,) 盐酸小檗碱盐酸巴马亭盐酸药根碱 黄芩苷 栀子苷 , ,,,(,, ,,(,, ,,(,, ,,,(,, ,,,(,, , ,,,(,, ,,(,, ,,(,, ,,,(,, ,,,。,, , ,,,(,, ,,(,, ,,(,, ,,,(,, ,,,(,, , ,,,(,, ,,(,, ,,(,, ,,,(,, ,,,(,, ,,,(,, ,,(,, ,,(,, ,,,(,, ,,,(,, 平均 ,,,(,, ,,(,, ,,(,, ,,,(,, ,,,(,, ,,,(,) ,(,, ,(,, ,(,, ,(,, ,(,,,(,(,,加样回收率试验 取已知含量黄连解毒汤(饮片汤剂),份,每份,(,,,,分别添加浓度为,(,,,、,(,,,、,(,,,、,,,,,、,(,,, ,,?,,。的盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷、栀子苷对照品溶液, ,,,按,(,(,项下供试品溶液制备方.
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