复方α-酮酸片(开同)

复方α-酮酸片(开同) 【商品名】开同 【批准文号】 国药准字H20041442 【中文名称】 复方α-酮酸片 【产品英文名称】 Compound α-Ketoacid Tablets 【开同复方酮酸片功效主治】配合低蛋白饮食. 预防和治疗慢性肾功能衰竭的蛋白代谢失调. 用于每天食摄蛋白质量在40克(成人)或低于40克的病人. 即病人肾小球滤过率在每分钟5—15毫升之间. 【性状】本品为黄色薄膜衣片，去除薄膜衣后为白色。 【开同复方酮酸片化学成分】 开同是含1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂，。其组成:消旋羟蛋氨酸钙59mg，苏氨酸53mg，消旋酮异亮氨酸钙67mg，酮亮氨酸钙101mg，酮苯丙氨酸钙68mg，酮缬氨酸钙86mg，赖氨酸醋酸105mg，色氨酸23mg，组氨酸38mg，酪氨酸30mg。 总钙量/片 1.25 mmol?50mg 总氮量/片 36mg 【开同复方酮酸片药理作用】 1.补充复方α-酮酸和必需氨基酸，能改善体内氨基酸和蛋白代谢紊乱，促进蛋白合成。2.配合低蛋白饮食，减轻肾小球的高滤过，保护肾单位，减缓慢性肾功能衰竭恶化。3.降低血磷和甲状旁腺素水平，改善继发性甲状旁腺亢进引起的一系列症状。通过重复利用含氮代谢产物，促进蛋白质合成，改善氮平衡和血氨基酸的不平衡状态，降低血中K+和PO3-/4离子浓度，从而改善尿毒症的症状。配合低蛋白饮食，预防和治疗慢性肾功能衰竭的蛋白代谢失调。 复方α-酮酸片(开同)可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。 酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成， 尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的超滤，并可改善肾性高磷酸血症和继法发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日，这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时，按犬换算为84克/日， 按大鼠换算为189克/日。本品无胚胎毒性。 【开同复方酮酸片药物相互作用】 与其它含钙药物同时使用，复方α-酮酸片(开同)可使血钙水平升高。在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量，注意血磷水平的下降。为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素. 喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星. 铁剂. 氟化物和含雌莫司汀的药物等)，不应与开同同时服用，这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。血钙升高可增加强心甙药物的敏感性. 因此也增加发生心律失常的风险. 【开同复方酮酸片不良反应】可能发生高钙血症.。如出现高钙血症.，建议减少维生素D的摄入量.。如高钙血症持续发生.，将复方α-酮酸片(开同)减量并减少其他含钙物质的摄入. 个别病人服用后，偶有上中腹饱满感。 【开同复方酮酸片禁忌症】高钙血症和和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时. 须注意复方α-酮酸片(开同)含有苯丙氨酸。 【开同复方酮酸片产品规格】0.63g 【开同复方酮酸片用法用量】 口服:每次4—8片.，每日三次.，用餐期间整片服下，必要时遵医嘱，这个剂量是按70kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率在每分钟5-15毫升之间的病人可长期服用开同，同时食摄蛋白质不超过每天40克。 【贮藏方法】 25?以下，干燥保存。 【注意事项】 本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。不要把药品存放在儿童接触得到的地方。请勿服用超过有效期的产品。孕妇和哺乳期妇女使用开同的经验，尚无明确调查。