桂枝茯苓颗粒

桂枝茯苓颗粒 Guizhi Fuling Keli 【处方】桂枝144g 茯苓144g 牡丹皮144g 白芍144g 桃仁144g 制成1000g 【制法】以上五味，取桂枝等四味药材及处方量一半的茯苓粉碎成粗粉，混匀，加90%乙醇和水分分别回流提取各两次，分别合并提取液，分别浓缩至相对密度为1.20,1.25(80?)的清膏后合并，加入处方量另一半的茯苓细粉和辅料，混匀，制粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微辛辣。 【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察:不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色，直径4,6um。射线细胞径向纵断面呈类方形或长方形，壁连珠状增厚，常与木纤维连结。 (2)取本品6g，研细，加乙醚50ml，低温加热回流1小时，滤过，药渣加乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录?B)试验，吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 1 氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105?加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录?C)。 【含量测定】牡丹皮 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—水(60:40)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇溶解并稀释成每1ml含丹皮酚50ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约1.7g精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理60分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含牡丹皮以丹皮酚(CHO)计，不得少于2.9mg。 9103 桂枝 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙 2 腈—0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取肉桂酸对照品10mg，置100ml棕色量瓶中，用50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含肉桂酸5ug)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约7.5g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含桂枝以肉桂酸(CHO)计，不得少于0.08mg。 982 【功能与主治】活血化瘀，缓消癥块。用于妇女血瘀所致下腹宿有癥块，月经量多或漏下不止，血色紫暗，多血块，小腹隐痛或腹痛拒按，舌下有淤斑，脉涩或细。 【用法与用量】温开水冲服，一次1袋，一日3次。饭后服。经期停服。疗程3个月，或遵医嘱。 【注意事项】妊娠忌服，或遵医嘱。 【规格】每袋装5g。 【贮藏】密封。 3