尼尔雌醇片

尼尔雌醇片 Ni’ercichun Pian Nilestriol Tablets 书页号:2005年版二部,165 [修订] 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录X C第三法)，以0.5%十二烷基硫酸钠溶液 150ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含尼尔雌醇6.5μg的溶液，作为供试品溶液;另取尼尔雌醇对照品适量，精密称定，用溶出介质溶解并稀释制成每1ml中约含6.5μg的溶液，作为对照品溶液。照尼尔雌醇含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。