富马酸比索洛尔片

富马酸比索洛尔片 【药品名称】 通用名称:富马酸比索洛尔片 英文名称:Bisoprolol Fumarate Tablets 【成份】 本品主要成分为富马酸比索洛尔,其化学名称为:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇,(E)-2-丁烯二酸盐(2:1)。 【适应症】 用于原发性高血压、心绞痛的治疗。 【用法用量】 对于所有适应症: 1.应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。 2.本品需按照医生处方使用。 高血压和心绞痛的治疗: 1.通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。 2.本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断,缺血性心脏病患者尤需特别注意。 【不良反应】 将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生率分级的定义如下: 很常见(发生率高于1/10) 常见(发生率低于1/10) 不常见(发生率低于1/100) 罕见(发生率低于 1/1000) 非常罕见(发生率低于1/10000) 神经系统 特别是在服药初期,有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状,这些症状通常很轻,一般在开始服药后1-2周自然消退。 常见:眩晕、头痛 不常见:抑郁、失眠 罕见:多梦,幻觉 眼部 罕见:视觉障碍、泪液分泌 【禁忌】 1.休克、房室传导障碍(二度和三度房室传导阻滞)、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓(50/分以下),血压过低,支气管哮喘及外周循环障碍晚期; 2.肾上腺瘤(嗜铬细胞瘤),仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品; 3.儿童不宜服用本品。 【注意事项】 1.血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服; 2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用; 3.中断治疗时应逐日递减剂量,不其他降压药合用时常需减量; 4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时,须停服本品。必要时,可单独或连续使用如下药物,阿托品0.5mg～2.0mg静注,异丙喘宁缓慢静注适量;高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg); 5.由于本品的降压作用,可能减弱病人驾车或操纵机器能力,尤其在初服用时或转换药物时以及不酒精同服为甚,但不致直接影响人的反应能力。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 儿童不宜服用本品。 妊娠不哺乳期注意事项: 怀孕期服本品时,为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖,应在预产期72小时前停用本品。若需绠续服用,新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。 老人注意事项: 请遵医嘱。 【药物相互作用】 1、不推荐的合并用药: 1，用于慢性稳定性心力衰竭的治疗:钙拮抗剂:对收缩力、房室传导和血压有负面影响。 2，用于高血压和心绞痛的治疗:钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫卓:对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。 3，用于所有适应症的治疗:可乐定:可增加”反跳性高血压”的风险,还可显著降低心率和心脏传导。 单胺氧化酶抑制剂(MAO-B抑制剂除外):可以增加β-受体阻滞剂的降压效应,同时也增加高血压危险的可能。 2、合并用药时应特别注意以下情况: 1，用于高血压和心绞痛的治疗:钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物(如硝苯地平):增大低血压的风险。有潜在心功能不全的患者,合并使用β-受体阻滞剂可能会导致心力衰竭。 2，用于所有适应症的治疗:一类抗心律失常药物(如丙吡胺,奎尼丁):可能延长心房传导时间,增强负性肌力效应。三类抗心律失常药物(如胺碘酮):可能延长心房传导时间。拟副交感神经药物(包括四氢氨基吖啶):可能延长房室传导时间。其他β-受体阻滞剂,包括滴眼剂,可以增强其作用。 3，不氯压定联用时,需在本品停用几天后才能停用氯压定,否则可能会引起血压急剧升高。 4，本品不麦角胺类衍生物(如含有麦角胺的抗偏头痛药物)合用时可能会增加外周循环的阻 力。 胰岛素和口服抗糖尿病药物:增加降血糖效果。阻断β-肾上腺素受体可能掩盖低血糖症状。宜定期监测血糖水平。 5，麻醉剂:减弱反射性心动过速,增加低血压的风险。在诱导和插管期间绠续使用β-受体阻滞剂可以降低发生心律失常的危险。患者在接受比索洛尔治疗时,应该告知麻醉师。 6，洋地黄毒甙:减慢心率,延迟房室传导时间。 7，前列腺素合成酶抑制剂:减弱降血压作用。 8，麦角胺衍生物:加剧外周循环紊乱。 9，拟交感神经药物:不比索洛尔合并用药时可以降低二者的作用。治疗过敏反应时需要增加肾上腺素的剂量。 三环类抗抑郁药:巴比妥类,吩噻嚷和其他抗高血压药物:降血压作用增强。 利福平:可能由于诱导肝药酶而轻度降低比索洛尔的半衰期,通常不需要调整剂量。 甲氟喹:增大心动过缓的危险性。 【药理作用】 本品是选择性β1-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验明它不β1-受体的亲和力比β2-受体大11～34倍,对β1受体的选择性是同类药物阿替洛尔(Atenolol)的4倍。本品作用时间长(24小时以上),连续服用控制症状好且无耐受现象,对呼吸系统副作用极小,未见对脂肪分解代谢的影响。 【贮藏】 [02]药品阴凉贮存区(20?以下) 【有效期】 2.5mg:36个月。5mg:60个月。 【批准文号】 国药准字H20113187 【生产企业】 企业名称:湖南健朗药业有限公司 生产地址:湖南省岳阳市洛王