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左炔诺孕酮片

2017-09-20 1页 doc 10KB 27阅读

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左炔诺孕酮片左炔诺孕酮片 Zuoquenuoyuntong Pian Levonorgestrel Tablets 书页号:2005年版二部,84 [修订] 【检查】含量均匀度 取本品1片,置10ml量瓶(0.75mg规格)或20ml 1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法量瓶( 测定,按外标法以峰面积计算含量,应符合规定(附录? E)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;检测波长为240...
左炔诺孕酮片
左炔诺孕酮片 Zuoquenuoyuntong Pian Levonorgestrel Tablets 书页号:2005年版二部,84 [修订] 【检查】含量均匀度 取本品1片,置10ml量瓶(0.75mg规格)或20ml 1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法量瓶( 测定,按外标法以峰面积计算含量,应符合(附录? E)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000。 测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使溶解,放至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取左炔诺孕酮对照品适量,用流动相制成每1ml中含左炔诺孕酮75μg的对照品溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
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