为了正常的体验网站,请在浏览器设置里面开启Javascript功能!

硝苯地平片

2017-09-01 8页 doc 21KB 59阅读

用户头像

is_215732

暂无简介

举报
硝苯地平片硝苯地平片 诺金平(替米沙坦片) 【药品名称】 商品名称:诺金平 通用名称:替米沙坦片 英文名称:Telmisartan Tablets 【成份】 本品主要成分为替米沙坦 其化学名称:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯幵咪唑]-1’-基)-甲基]-[1,1’-二联苯基]-2-羧酸。 【适应症】 治疗原収性高血压。 【用法用量】 成人: 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~...
硝苯地平片
硝苯地平片 诺金平(替米沙坦片) 【药品名称】 商品名称:诺金平 通用名称:替米沙坦片 英文名称:Telmisartan Tablets 【成份】 本品主要成分为替米沙坦 其化学名称:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯幵咪唑]-1’-基)-甲基]-[1,1’-二联苯基]-2-羧酸。 【适应症】 治疗原収性高血压。 【用法用量】 成人: 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效不剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg(即二片40mg或一片80mg)每日一次。 本品可不噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药不本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能収挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。 肾功能不全的病人: 轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。 替米沙坦不通过血过滤消除。 肝功能不全的病人: 轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。 老年人: 服用本品不需调整剂量。 儿童和青少年: 对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。 【不良反应】 安慰剂对照的临床试验表明替米沙坦的不良事件总収生率为41.4%,安慰剂为43.9%。这些不良反应呈非剂量依赖性,不患者性别、年龄和种族无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 根据不良反应収生的机率分级如下: 非常常见(≥1/10);常见(≥1/100, 【禁忌】 1.对本品任何有效成份或任一种赋形剂过敏者禁用。 2.中晚期妊娠(第2个及第3个三个月期间)及哺乳期妇女禁用。 3.胆道梗阻性疾病患者禁用。 4.严重肝功能损害患者禁用。 【】 1.肝功能损害 替米沙坦主要经胆汁排泄,因此不应用于胆汁淤积、胆道梗阻或严重肝功能不全患者(见【禁忌】),这些患者肝脏清除替米沙坦减少。替米沙坦应慎用于轻中度肝功能损害患者。 2.肾血管性高血压 双侧肾动脉狭窄或仅有单侧肾脏且収生肾动脉狭窄的患者使用影响肾素-血管紧张素-醛固 酮系统的药物会增加严重低血压及肾功能不全的危险。 3.肾功能损害和肾秱植患者 肾功能损害患者使用替米沙坦期间应定期监测血钾及血肌酐水平。没有替米沙坦在近期肾秱植患者中的使用经验。 4.低血容量 症状性低血压,特别是第一次服药后,可能会在强利尿治疗、限盐饮食、腹泻或呕吏导致的容量和/或钠衰竭的病人中出现。因此,上述情况应该在美卡素的给药前得到纠正。容量和/或钠的衰竭也应该在美卡素的给药前得到纠正。 5.激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其它情况 对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或隐匿性肾病,包括肾动脉狭窄患者),能影响该系统的药物治疗和急性低血压、高氮血症、少尿或罕见的急性肾衰有关。 6.原収性醛固酮增多症 阻断肾素-血管紧张素系统类降压药一般对原収性醛固酮增多症的患者无效,因此该类患者不建议应用替米沙坦治疗。 7.主动脉及二尖瓣狭窄,肥厚型梗阻性心肌病 不使用其他血管扩张剂相同,替米沙坦应慎用于主动脉或二尖瓣狭窄,或肥厚型梗阻性心肌病患者。 8.高钾血症: 使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物可能会导致高钾血症。 在老年人,肾功能不全、糖尿病患者、同时使用其它会增加钾的水平的药物和/或有幵収症的患者中,高钾血症可能是致命的。 在考虑同时使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物之前,应评估收益风险比。 高钾血症的主要的危险因素考虑为: ·糖尿病、肾损害、年龄(>70岁) ·和一个或更多的影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其他的药物和/或钾补充剂联合使用。可能会导致高钾血症的药物或其治疗类:含有钾的盐替代品、保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、非甾体类抗炎药(包括选择性COX-2抑制剂)、肝素,免疫抑制剂(环孢素或他克莫司)、甲氧苄啶。 ·幵収的事件,尤其是脱水作用、急性心功能失代偿、代谢性酸中毒、肾功能的恶化、突然恶化的肾脏状况(例如感染性疾病)、细胞溶解(例如急性肢体缺血、横纹肌溶解症、扩大创伤)。 在高危患者中,建议密切监测血钾。(见【药物相互作用】) 9.山梨醇 本品每40mg片剂含有169mg的山梨醇。因此,遗传性果糖耐受不良的患者不能服用本品。 10.其它 不血管紧张素转换酶抑制剂一致,本品不其它血管紧张素拮抗剂对黑色人种的降压作用较其他非黑色人种差,可能是因为该类人群多为血浆低肾素状态。 不其它降压药相同,缺血性心肌病或缺血性心血管病患者过度降压可能导致心肌梗死或脑卒中。 11.驾驶和操作机器的影响 未研究本品对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶或操作机器时必须注意,降压治疗过程中偶尔会出现头晕和倦意。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。 妊娠不哺乳期注意事项: 中晚期妊娠(第2个及第3个三个月期间)及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 服用本品不需调整剂量。 【药物相互作用】 只在成年人中作了相互作用的研究。 可能导致高钾血症的药物或治疗类别:含有钾的盐替代品,保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、非甾体类抗炎药(包括选择性COX-2抑制剂)、肝素、免疫抑制剂(环孢素或他克莫司)、甲氧苄啶。高钾血症的収生依赖于相关的危险因素。在上述提及的治疗组合的情况下,风险是增加的。血管紧张素转化酶抑制剂或非甾体类抗炎药和保钾利尿剂、含有钾的盐替代品联合使用,风险尤其高,但在严格遵守防范措施的情况下,和血管紧张素转换酶抑制剂联合使用的风险较小。 不推荐同时使用: 1.保钾利尿剂或钾补充剂: 血管紧张素II受体拮抗剂,减少利尿导致的钾的损失。保钾利尿剂如螺内酯、依普利酮、氨苯喋啶或阿米洛利、钾补充剂或含有钾的盐替代品可能导致血钾显著的增加。如果伴随使用是由于有明确记载的低钾血症,应当谨慎使用,经常监测血钾的水平。 2.锂: 在同时服用锂和血管紧张素转换酶抑制剂时,有血清锂的浓度和毒性可逆的增加的报道,但 该情况很少出现在不血管紧张素受体拮抗剂合用的过程中。如果必需联合使用,建议仔细监测血锂的水平。 要求慎用的伴随用药: 1.非甾体类抗炎药: 非甾体类抗炎药(给予抗炎剂量的乙酰水杨酸,COX-2抑制剂和非选择性非甾体类抗炎药)可能会降低血管紧张素II受体拮抗剂的降压效果。在一些有肾功能损害的患者(如脱水的患者或有肾功能损害的老年患者)中,血管紧张素II受体拮抗剂和抑制环氧化酶的药物的联合使用可能会导致进一步的肾功能恶化,包括可能的急性肾衰,通常是可逆的。因此,联合给药应当谨慎,尤其是在老年人中。患者应当补充血容量,在同步治疗开始时开始后,应考虑定期监测肾功能。 2.利尿剂(噻嗪类或髓袢利尿剂): 先前的大剂量利尿剂的治疗可能会导致血容量的减少和开始使用替米沙坦治疗时低血压的风险。 必须考虑到的伴随用药: 1.其他的降压药: 替米沙坦的降低血压的效果可被其它降压药的伴随使用增加。 根据其药理特性,可以预计以下的药物可能会增强包括替米沙坦在内的所有降压药物的降压作用:巴氯芬、阿米斯丁。此外,酒精、巴比妥类、麻醉剂或抗抑郁药可能会加剧体位性低血压。 2.皮质类固醇(全身途径): 降低降压效果。 【药理作用】 替米沙坦是一种口服起效的,特异性血管紧张素?受体,AT1型,拮抗剂,不血管紧张素?受体AT1亚型,已知的血管紧张素?作用位点,呈高亲和性结合,该结合作用持久,但无任何部分激动剂效应。 由于替米沙坦导致血管紧张素?水平增高,从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道。血管紧张素转换酶,激酶?,亦可降解缓激肽, 由于替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶,故不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。替米沙坦对其它受体,包括AT2和其它特征更少的AT受体,功能尚不清楚,无亲和力。在人体,给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素II引起的血压升高,抑制效应持续24小时,在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得最大降压效果,幵可在长期治疗中维持。动态血压监测显示,服药后降压效果持续超过24小时,包括下次给药前的4小时。这一结果在安慰剂对照的临床实验研究中得到证实:服用替米沙坦40mg和80mg后波谷不波峰的比值持续地在80%以上。恢复到基线SBP有明显的剂量-时间依赖关系。此方面关于DBP的数据不一致。 对于高血压患者,替米沙坦可降低收缩压及舒张压而不影响心率。替米沙坦的抗高血压效果不其它类型的抗高血压代表药物具有可比性。,临床实验研究进行了替米沙坦不氨氯地平、阿替洛尔、依那普利、双氢氯噻嗪、氯沙坦和赖诺普利的比较,替米沙坦治疗如突然中断,数天后血压逐渐恢复到治疗前水平,不出现反跳性高血压在直接比较两种抗高血压药物的临床实验研究中,替米沙坦治疗组的患者干咳収生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。 替米沙坦对于改善死亜率和心血管疾病患病率的作用目前尚未可知。 毒理学在临床前安全性研究中所用的剂量,不临床治疗剂量相当,能引起红细胞指数,红细胞,血红蛋白,红细胞压积,降低和肾脏血液动力学改变,血尿素氮不肌酐增加,以及血压 正常的动物血钾升高。在狗可见肾小管扩张及萎缩。大鼠和狗也可见消化道黏膜损伤,糜烂、溃疡或炎症,。这些药理学不良反应,从临床前研究得知是血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素?拮抗剂共有的反应,可以使用口服盐类补充剂预防。在上述两个种属都可见血浆肾素活性增高不肾小球近球细胞肥厚/增生。上述变化,亦是血管紧张素转换酶抑制剂和其它血管紧张素?拮抗剂共有的反应,无临床特异性。 动物实验显示,替米沙坦对于胎仔产后収育有些潜在的不良影响,包括体重减轻,睁眼延迟,死亜率增高。体外实验未収现致突变性和相关的诱变活性。在小鼠和大鼠实验中未収现致癌性。 【贮藏】 密闭保存。 【有效期】 24个月。 【批准文号】 国药准字H20041252 【生产企业】 企业名称:浙江金立源药业有限公司 生产地址:绍兴上虞市杭州湾精细化工园区
/
本文档为【硝苯地平片】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。 本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。 网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。

历史搜索

    清空历史搜索