☆治疗癌前病变新药维A胺酸

☆治疗癌前病变新药维A胺酸 16 治疗癌前病变新药—维A胺酸 类 别: 化学药品第1.1类 适 应 症: 口腔白斑、外阴白色病损、宫颈不典型增生 剂 型: 胶囊 度: 已获临床批件 进 转让方式: 合作开发及技术转让 研究背景: 癌症是一大类严重危害人类生命与健康的重大疾病，据不完全统计，我国每年死于癌症的患者约130万人，全世界每年有700万人被癌症夺去生命。尽管人们千方百计研究攻克肿瘤的种种办法，然而肿瘤的发病率和死亡率还在逐年上升，癌症研究仍面临着巨大的挑战，如何通过治疗癌前病变、降低癌的死亡率及发病率是当务之急。维A胺酸就是治疗癌前病变，减少肿瘤发生，防治术后复发，癌的发病率降低，控制并有效预防恶性肿瘤的维甲类原创一类新药。 鉴于维甲类是治疗癌前病变有效的药物，但毒性较大，且化学性质不稳定。药物所科研人员在20世纪70年代后期开始对维甲类进行结构修饰和改造，通过系统的构效关系研究，优化出药效显著、毒副作用低、化学性质稳定的一类新药一维A胺酸。大量药理实验证明，维A胺酸可通过多种途径抑制癌发生和发展的各个阶段，主要现为:对癌前病变和化学致癌的阻断作用、抗致突变作用与抗促癌作用以及对肿瘤细胞的分化诱导作用。此外，维A胺酸本身无致突变作用，无一般抗肿瘤药物对骨髓的抑制作用，无细胞毒作用。目前公认癌前病变的治疗及控制是降低癌死亡率及发病率的关键一环。 原有的维A胺酸?、?临床研究结果已表明，其中在癌前病变的三个病种(口腔白斑、外阴白色病损和子宫颈不典型增生)477例的试用中效果显著。分别为:口腔白斑113例，近期有效率83.2%。妇科癌前病变，如外阴白色病损130例，近期有效率95.4%。宫颈不典型增生64例，近期有效率79.7%。对各病种疗效和毒副作用均明显好于对照组，符合安全、有效、质量可控的新药。现在还需按 “新审法” 要求重复和完善临床试用。随着人们生活水平的提高、健康意识的增强及防癌 1 宣传的普及，使癌及癌前病变患者就诊率较以前明显增加。目前口腔白斑、外阴白色病损和子宫颈不典型增生发病率较高，在临床上虽然都有一些治疗手段，但并无确切的有效药物。因此，维A胺酸的研发成功，给癌前病人带来福音。由于人们越来越高的健康要求，社会对癌前病变治疗药物的需求量也将会越来越大，其市场潜力将是相当可观的。目前口腔白斑、外阴白色病损和子宫颈不典型增生发病率较高，其中特别对外阴白色病损的治疗，在改善症状消除搔痒，解除病人痛苦方面具有独特的效果(因为该病患者非常痛苦，目前没有明显的有效药物)。这些病种每年患病人数不低于500万。在患病人群中，若有1,20的人就诊，则每年约有25万人需要服用癌前病变治疗药物，如果维A胺酸占据50,的市场份额，产值将超过2亿元以上。因此，维A胺酸的开发成功，将具有良好的市场前景、巨大的市场潜力和较强的市场竞争力，其巨大的社会效益和潜在的经济效益是不可估量的。 创新之处: 1、 合成方法简便，仅三步反应。本品化学性质稳定，储存方便。 2、 生产成本低，工艺成熟， 已完成中试生产，正在申请工艺专利。 3、 为细胞分化诱导剂类新药，可抑制肿瘤细胞的增殖，促进其分化、凋 亡。 4、 对口腔白斑、外阴白色病损和子宫颈不典型增生的疗效确切。 5、 目前口腔白斑、外阴白色病损和子宫颈不典型增生发病率较高，治 疗 药物的需求越来越大，市场潜力相当可观。 2