【doc】复方黄芪口服液的实验研究

【doc】复方黄芪口服液的实验研究 复方黄芪口服液的实验研究 一 ;(= 内蒙古医学院l996年6月第l8卷第l期 复方黄芪口服液的实验研究 马志平兰—盟刘莹 (药荆学教研室,】.药学系91衄毕业实习生) ? 33? 爱z /4摘要研究了由黄蓖,党参,当归,枸把子等组成的复方口服液的制喜工艺及质量 标/ 准,对某些药理作用进行了初步探讨,结果明访口服滤能显着提高小鼠耐缺复能 力,可延长 小羲游泳时同,有抗盘劳作用, 董竺,薹:口.堡型!三.羔芝一—嘎/中围法分类号11944. 9, 复方黄芪VI服液是以补气圣药黄芪, 党参为主药,辅以内苁蓉,枸杞子.当 归,玉竹,玄参等名贵药材组成.本品具 有益气壮阳.滋阴补肾.填精固本,强心 安神,调养气血之功效.对其主药黄芪和 党参.现代药理学研究表明,有增强机体 耐疲劳,避免体力衰竭作用,可改变细胞 的营养结构和能量代谢,增强免疫功能, 对循环系统有多种作用.组方中诸药舍有 多种皂甙.多糖,微量元素及氮基酸等, 有效成分较多,经多次实验与摸索,建立 了较合理的翩备工艺,保留了原药材中诸 多有效成分并初步建立丁质量的有关 . 1实验部分 l_l材料与仪器 药材(内蒙古医药公司,均经过鉴定 ):黄苠甲甙标准品(中国药品生物制品检 定所):薄层层析用硅腔(青岛海洋化工厂 );所用试剂均为纯;昆明种小鼠(内 蒙古大学动物中心):603型火焰分光光度 计;721分光光度计(上海分析仪器厂). 1,2处方组成及制奋I艺 1,2.1处方黄芪300g,肉苁蓉 200g,当归1O0g,党参1O0g.枸杞子 1O0g,玉竹15Og,元参50g. 1.2.2制备5-艺以上七昧加水煎煮三 次,每次1h,滤过,合并滤液,浓缩至1 :1.加95%乙醇至含醇量达60%,冷藏 24h,滤过,沉淀蛔用60%乙醇适量洗 涤,洗涤液与滤液合并,回收乙醇;另取 蔗糖200g制成糖浆,与七述药液合并, 加入苯甲酸钠2g搅拌使溶解.加水至 1000ml,搅匀,滤过,灌封,每支 10m1,100?30min灭菌,即得 1.3口服液质量检查 I.3,l性状本品为棕褐色液体,昧甜. 微苦.pH值为6.44,相对密度不低于 107,其它符合药典台剂项下有关的各项 规定. 1.3.2成分鉴别a取本品2ml浓缩至 1m1,加0.2%茚三酮试液2滴,加热至 潍.冷后呈紫红色.(氪基酸,多肽检) b取本品1m】,6O?水浴加热 10rain,加5%一萘酚乙醇溶液5摘,摇 匀.沿试管壁加入浓硫酸O5ml,在试液 与浓硫酸交界处出现紫红色环.(糖,多糖 检查) c取本品2m1,加碘一碘化钾试渡2 滴,产生红棕色沉淀.(生物碱检查) d.于滤纸上滴一滴药液,喷洒1%三 氯化铝试液.有鲜黄色带,干后,在紫外 ? 34?ActaAcadMedNeiMongotJunl996Vol,I8No 光灯下观察,显绿色荧光.(黄酮类化合物 检查) e.纸层析:用微量注射器将样品点于 新华中速层析滤纸上,以正丁醇一醋酸一无 水乙醇一水(4:l:1:2)的上层为展开剂展 开,取出晾干后,用0.5%茚三酮试液喷 雾,l05?烘烤,有七个紫色斑点.(氨基 酸检查) f黄芪甲甙的薄层色谱…: 对照品培掖制备:准确称取黄芪甲甙 标准品5n,加甲醇使溶解并定容为 5mI,摇匀即得(1m1中含黄芪甲甙 1mg). 供试品溶液制备:取本品20ml,水 浴上蒸干.加甲醇20m】,按《中国药 典》1990年版一部黄芪薄层鉴别项F处理 即得. 空白对照液制备:未加黄芪口服液同 上处理制备. 附图薄层色谱围 1对照品溶最2空白对照液3供试品溶最 薄层层析鉴别:准确吸取上述对照品 溶液,空白对照液及供试品溶液,点于同 一 硅胶G薄层板上,以氯仿:甲醇:水 (65:35:l0)的下层液为展开剂上行展开 l5cm,取出晾干,喷以l0%硫酸乙醇溶 液显色,于l05?烤5min,结果供试品溶 液在与对照品溶液相应的位置上显示相同 颜色的斑点.薄层图谱见附图. 1.3.3含量测定a.微量元素测定:取本 品,用603型火焰分光光度计分别测定样 品中微量元索含量,结果复方黄芪口服液 中Zn,se,Fe,Cu,Mn,Ca分别为 848,5.12,584,576,56, 36016,ug/ml. b.总多糖测定:取本品5Ol,加无 水乙醇lml后振荡均匀,离心分离沉淀, 沉淀物用无水乙醇洗二次后,分离沉淀, 定量加5ml蒸馏水溶解,取样品液 30l,按文献[21方法,以苯酚一浓硫酸法 显色后,以葡萄糖计算总多糖含量,结果 复方黄芪口服液的总多糖含量为l325% (g/m1). 1.4初步稳定性实骚 该品于室温放置lmo,6mo,l2mo 后分g0抽样检查,同时以新鲜制备的样品 作对照比较,结果其外观,pH等均无明 显变化,其纸层析图谱与新鲜制备样品的 层析图谱一致.表明该品具有一定的稳定 性. i.5药理作用的实验研究 i.5.i对l】1鼠耐疲劳实骚的影响选用l8 2g小鼠20只,雌雄兼用,随机分为2 组,给药组每天灌胃(po)复方黄芪r_『服掖 25g/kg(相当于生药量),对照组p.等量 生理盐水,连续7d,实验前lh各组加服 一 次药后,放入同样大水桶中游泳,水深 25cm,水温25?0.5?,记录自八水游泳 开始至疲劳F沉死亡的时间,结果见附 表. 结果表明给药组平均持续游泳时问比 对照组延长23%(P<005),显示了复方黄 芪口服液有显着的抗疲劳作用. 内蒙古医学院学植1996年6月第18卷苇1劓 t.5.2对小鼠常压耐缺氧的影响小鼠分 组及给药同上连续7d给药,实验前1h 各组加服一移(药后,放入装有20g碱石灰 的250m1带盖的密闭瓶中,观察死亡时 阿结果见附表. 附表怠方黄苣口撒液对小最唰艘劳和常压 缺氧舢彩响f?,=Io) 组别耐痘劳存活时间(miD)常压雠氧存活时I~(miu 对照组2266?403 簟药组2779:597 4】g699 55,?1008 与对照组相比尸<005 结果表明给药组平均缺氧存活时问比 对照组延长332%(P<005),显示了复方 黄苠口服液具有显着的增强小鼠常压耐缺 氧能力 2讨论 复方黄芪El服液中的黄芪,党参,当 归,枸杞子等都含宵多糖,现已证明,这 些多糖均具有广泛的药理作用,如黄芪多 糖具有明显的双向性调节血糖和提高机体 免疫力等作用l:党参多糖对细胞免疫有 调节作用;当归多糖为无毒免疫促进剂, 可提高机体的耐受力,促进红细胞的生 成;枸杞多糖对抗衰老,提高免疫机能及 ?j)? 抑制肿瘤有显着疗效故本文对总多糖定 量具有一定的意义 通过微量元素测定,该品含有多种^' 件必需的常量及微量元素,如Zn,Se, Fe,Cu,Mn,Ca等,现代科学已经证 明,Zn,Fe,Mit对人体的生长发育和健 康状况有极重要的影响se可以刺激某些 细胞的生长,参与多种酶的合成和活化, 保护细胞免受生物氧化过程的损害. 药理实验结果表明,本品能显着提高 小鼠耐缺氧能力,可延长小鼠游泳时间, 有抗疲劳作用,此种作用显示复方黄芪r] 服液可提高机体抗应激能力.这些效果小 仅对于提高机件抗病能力,增强体质冉重 要意义,而且在对抗某些疾病引起的组织 耗氧量增加等方面也有广泛前景.本研究 为开发一种新的滋补强壮,健身防瘸,减 缓衰老的保健型El服液提供了实验依据 4参考文献 】中华人民共和巨J药典,一部.北京:人氏卫生出版 社.】990:474--475 2朱立文.郁瑞昌.黄蓖喜糖古量测定,法的探讨与比 较.中成药研究.I987:7阳:1】 3明健,郭力弓.中药现代研完与临采应用.北京- 学苑出版杜,I#q4:596 【1995--00--05收稿) EXPERIMENTALSTUDYoNCoMPoUND RADIXASTRAGAL10RALLIQUoR JingShttMaZhipiitgAnMingLiuYing (DeparlmentofPharmacy) AbstractThepreparationmethodandqualitystandardsofcompoundRadixAstragalioralIiq uid whichwascomposedofradixAstragali.radixCodonopsispilosufae.radixAngelicaesihensi sandFructus iciietc.wereinvestigatedThepreliminarystudiesO]flsomcpharmacologicalactionsofthiso ralliqUOT weredoneTheexperimentalresultsindicatedthatitcabobviouslyimprovetheabilitiesofanti——fatigUCof swi~mingandanti-anOxiain1/Iice KeywordsradixAsfragati;oral1|quor;preparationmethod:anti—fatigue