黄热病疫苗(ARILVAX)接种后出现的内脏和神经系统疾病
黄热病疫苗(ARILVAX)接种后出现的内
脏和神经系统疾病 国外医学预防诊断治疗用生物制品分~zoo5年8月第鲞笙塑墨!!!!望::竺!
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白组成,为五价(G1,G2,G3,G4和P1)WC3重配疫 苗RotaTeq(正进行?期临床试验)的关键成分.该 疫苗在CV一1细胞中增殖.
美国费城儿童医院的Clark等在86名2,8月 龄的健康婴儿中进行了效力试验(43人)和免疫原 性试验(41人).婴儿每次口服2.5mlWI79—9疫苗 (含10樱桃糖浆),共服3次.效力试验中每剂间 隔2个月,免疫原性试验中每剂间隔1或2个月.每 次免疫前及末次免疫后60天采血,用含牛RV WC3株基因4和VP4的WI79—9疫苗株及含人RV WI79基因9和VP7的WI79—9疫苗株进行50%空 斑减少法检测血清中和抗体.
效力试验组于初免后68对WC3(VP4,P7)有 特异性应答;第2次免疫后,特异性应答降至39. 第2次免疫后累计应答达100%.抗体几何平均滴 度(GMT)在第1和第2次免疫后均有增加,而第3 次免疫后没有增加,反映出在第3次免疫后缺乏针 对WC3的抗体应答.
与之相反,仅23的婴儿在第1次免疫后对 WI79(VP7,G1)有应答;第2次免疫后有61产生 了应答;第3次免疫后累积应答率达70.抗体 GMT水平在2次免疫后持续增加但不受第3次免 疫的影响.
免疫原性试验组的结果显示,间隔时间不同的 2个亚组所产生的免疫应答形式相似,均
现出在 第1次免疫后对WC3产生显着应答,而在第2和3 次免疫后应答率下降;两次免疫后对WI79的应答 更有效.免疫原性试验组的免疫应答率形式与效力 试验组相似.
因此,两剂G1重配株WI79对于在>50的婴 儿中诱生显着的人G1(VP7)抗体应答是必需的.需 要三次免疫才能在>70的婴儿中诱导显着的 VP7抗体应答.
(朱蓉摘徐葛林校)
黄热病疫苗(ARILVAX)接种后出现的内脏和神经 系统疾病[英]/KitchenerS?Vaccine.2004,22(17— 18):2103—21O5
黄热病疫苗相关性内脏疾病(YFV—AVD)和神 经系统疾病(YFV—AND)分别是疫苗接种后多脏器
近年来有许多国 功能衰竭和接种后脑炎的新术语.
家发现接种黄热病疫苗后引起内脏器官功能衰竭和 脑炎,并可导致死亡.美国已加强了接种后不良反应 监测.英国Kitchener就此进行了调查分析. ARIVAX是17D一204株冻干减毒活疫苗. YFV—AVD和YFV—AND的病例定义由美国疾病 预防和控制中心及美国食品药品监督管理局的黄热 病疫苗工作组提供.根据黄热病疫苗接种不良反应 监测结果,从1991年6月1日至2003年2月28 日,在3046007名接种黄热病疫苗者中,发生4例 YFV—AVD,其中3例有肝和/或肾功能衰竭,1例死 于多脏器功能衰竭.这4例病例都同时接种过联合 或单独的破伤风类毒素制剂.接种者中还发生4例
YFV—AND,其中1例在接种后17天出现类似格林 一
巴利综合征症状.该病例同时接种过甲型肝炎疫 苗,后者由含流感病毒血凝素和神经氨酸酶的脂质 体系统制备.病人在症状出现前2天还接受过疟疾 化学药物预防.以上结果显示:接种黄热病疫苗后 YFV—AVD和YFV—AND的发生率为1.3/1O0万 剂,而1996,2003年发生率上升为2.5/1O0万剂. 同时接种破伤风类毒素可能增加发生YEV—AVD 的危险性.
作者认为,接种黄热病疫苗后
的严重不良 反应的发生率非常低.YFV—AVD发生率与美国先 前估计的相仿,为1/40万,YFV—AND的发生率也 极低.还需要从其他地区获取类似的YFV—AVD和 YFV—AND发生率数据来进行比较.
(李来胜摘刘丹青校)
鼻腔接种PLGA微粒包埋的疟疾疫苗可诱导有效 且持久的抗体水平和Thl/Th2混合型免疫应答 [英]/CarcabosoAM,HerndndezRM,IgartuaM,et
a1?Vaccine.2004,22(11—12):1423—1432 免疫接种应该是控制疟疾的最佳方式,虽然目 前已有40余种候选疟疾疫苗进入临床试验,但进入 ?期试验的只有少数几种,其中最具代表性的是 SPf66合成肽疫苗.在南非,坦桑尼亚等一些非洲国 家进行的临床试验表明,采用铝佐剂的SPf66疫苗 仅能在40的1岁以上人群中诱导保护性免疫应 答,而对1岁以下人群无效.因此,要提高接种的有 效率,必须开发出采用更好佐剂的第二代疫苗.寻找 有效佐剂的途径之一是将肽段包埋进聚D,L一乳酸/
乙醇酸(PLGA)微粒.西班牙PaisVasco大学Car— caboso等对小鼠鼻腔接种不同配方的PLGA微粒 包埋的SP{66疫苗,以诱导免疫应答,并与采用其他 接种途径和佐剂的疫苗的效果进行了比较. 结果表明,与采用常规铝佐剂的疫苗及皮下注 射和I=I服途径接种的疫苗相比,鼻腔接种PLGA微