处方药与非处方药

处方药与非处方药 1、什么是药品分类管理, 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。 2、什么是处方药和非处方药, 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称 PrescriptionDrug,EthicalDrug,非处方药英语称NonprescriptionDrug在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter)，简称OTC，此已成为全球通的俗称。 处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。 处方药与非处方药是如何划分的, 我国上市中、西药品有上万种，哪些能作为非处方药，不是由药品生产企业或经营企业自行决定的，是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。第一批国家非处方药目录是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，由医学专家从我国已上市药品中遴选出的，现已由国家药品监督管理局予以公布。 3、非处方药不需要凭医师处方购买使用，是否医院就不使用非处方药了, 这样理解非处方药是不对的。在《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第十条明确规定:医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。这是由于非处方药几乎都是临床使用必备的药物，如解热镇痛药、抗过敏药、助消化药、感冒药、皮肤科用药等，尤其是维生素与矿物质更是住院病人的常用药，门诊病人用得也不少，故此，医院将继续使用非处方药。 4、处方药须凭医师处方购买使用，零售药店是否就不能销售处方药了, 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条明确规定，凡具有《药品经营企业许可证》的单位，可以经营处方药与非处方药(包括甲、乙两类)，经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。 5、《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)对处方药、非处方药的广告有何规定, 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第十二条明确规定，即“处方药只准在专业性医药报刊进行广告，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。为什么要对两类药物作出不同规定,其目的就是要“有效地加强对处方药品监管”，防止对消费者可能产生误导，或不能正确理解而错误使用。甚至滥用而危及健康，因为处方药必须在医师指导下使用，必须从严管理。非处方药虽然允许在大众传播媒介进行广告宣传，但其内容必须经过审查、批准、不能任意夸大和篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。 6、第一批国家非处方药目录有哪些特点, 由于处方药与非处方药分类管理在我国是一种新生事物，又是一个系统工程，为此，确定以 “安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”为遴选工作指导思想;同时确定“应用 安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”为遴选原则。依据此原则组织医药学专家从5600余个西药、3500余个中成药(不包括中药饮片)中，遴选出西药23类，165个品种，其中活性的成份146个，复方制剂19个;中成药7个科(内、外、妇、儿、骨伤、五官、皮肤)160个品种。每个品种均含有不同剂型。概括起来第一批非方药目录有5个特点:?充分体现了遴选工作的指导思想和遴选原则。第一批非处方药包括中西药共325个品种，数目较少，其目的是第一次遴选，欲在探索一套科学、规范的遴选办法，为以后遴选工作奠定坚实的基础。另一方面让广大人民群众有一个熟悉、认识的过程。?充分体现了中国特色。首先是“中西药并重”，中药是我国医药宝库，在第一批目录中，中西药几乎各占一半;其次，结合国情增加了一些我国的常见病用药，如肝病辅助用药。虽然目前尚无肝炎特效药，但针对我国是肝病高发区的国情，遴选出一些肝炎辅助药作为非处方药，可以满足不同层次消费者的需要。?在23类西药中，为防止掩盖病情贻误治疗，有7类药品规定了使用期限，并注明超过期限病情没有好转，必须到医院就医。这7类药品是:解热镇痛药、镇静助眠药、抗酸药与胃粘膜保护药、胃肠解痉药、感冒用药、镇咳药、平喘药。?第一批目录中，西药有40个品种规定了“受限”。其含意是对该药的适应症，剂量及疗程，根据非处方药的要求作了调整与限制。?第一批目录中，西药有40个品种规定了“受限”，其含意是对该药的适应症，剂量及疗程，根据非处方药的要求作了调整与限制。?药品剂型主要是口服、外用、吸入，五官科制剂及腔道用栓剂，不包括注射剂。 7、为什么非处方药还要分为甲类和乙类, 实施药品分类管理的原因之一是方便广大群众，一些小伤小病可以就近购药、及时用药，免去请假误工，去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。为了使群众更为方便，又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然，这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。由于我国是刚开始建立药品分类#管理#，故乙类非处方药品暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。 非处方药的出现，在现实社会中有哪些重要作用, 非处方药的出现大大促进了自我药疗的发展，并在现实生活中有着非常重要的作用:?无需医生诊治即可进行防治，方便及时;?防止药物滥用，促进合理用药;?促进目前医疗条件尚不发达地区的卫生保健事业，为落实“人人享有初级卫生保健”创造良好条件;?推动医疗制度的改革，为加速实施社会医疗保险制度奠定基础;?有利于提高群众自我保健、自我药疗的意识，减少医院压力;?有利于提高上市药品的管理，保障人民用药安全。 8、如何正确使用非处方药, 俗话说“是药三分毒”，非处方药虽然是经过医药学专家的严格遴选，并经国家药品监督管理局批准，但它们仍然是药品，因此，在使用时同样要十分谨慎，切实注意下述几点:?通过各种渠道，充实、提高个人的用药知识，作为自我药疗的基础，便于小病的自我判断。?正确选用有国家统一的标识的非处方药。?仔细阅读标签说明，了解其适应症，注意事项及不良反应。?认真检查所选药品有无批准文号及非处方药“登记证书编号”。?注意药品的内外包装是否有破损及有效期。?严格按说明书用药，不得擅自超量、超时使用，若有疑问要向医师咨询。?按要求贮藏药品，放置于小儿不可触及处。