【
】 辐照后红细胞悬液在不同贮存期游离血红蛋白含量的比较
辐照后红细胞悬液在不同贮存期游离血红
蛋白含量的比较
医学彤像与检验2010~11月第23卷第11期医学信息
未
血液制品的容量不符合要求的影响因素及对策
任俊霞柳洋魏丽娟
【中图分类号]R446.1【文献标识码】B【文章编号]1006—1959(2010)l】一0277--0]
我站质管科在对用血医院做满意度调查时发现,有的医院反映红细
胞制品及血浆的容量多少不均匀,时多时少.有时质管科也会接到来自
用血医院及患者方面的投诉,反映同样的问题.我们向用血医院及患者
做出这样的解释:来自不同献血者的血液在采集时并不能绝对是200ml
或400ml,而是根据实际情况有一个士10的波动范围,因此所制备的红
细胞悬液及血浆的外观容量并不相同.然而我们发现有的血液制品的容
量远远超出士1O的范围,根据《全血及成分血质量要求》,血液制品的容
量有严格的要求,容量过少会影响治疗效果,容量过多会增加患者的循环
负担.因此我们质管科对血液制品的容量问题进行深入调查,分析原因
如下:
1血液采集人员对容量符合要求的意识不够强
例如采集一袋400ml血液,正确的采集量是360~440ml,但有时由于
献血员血流不畅或出现献血反应等原因,采集到330ml时被迫拔针,此时
个别采集人员觉得差30ml还可以,将血袋标示为400ml,由此造成制备的
血液制品的容量也不符合要求.
对策:为监督献血服务科采集的每袋血液的采集量是否符合
要
求,成分科在滤除白细胞前对每袋血液进行称重,对采集量符合标准要求
的血液进行制备,对采集量不符合标准要求的血液报告质管科.质管科
在确认后向相应采集人员发出不合格项报告,按站内质量考核标准扣
1分.
2成分制备人员操作失误
例如当离心后的血液夹在分浆夹中进行分离时,血浆在完全进入转
移袋后没有及时用夹子夹紧转移袋段的转移管,使部分红细胞流入转移
袋,造成主袋中红细胞数量减少.还有例如当离心后的血液夹在分浆夹
中进行分离时,保存液端的阻塞件过早折断,而工作人员没有及时发现,
血浆在流人转移袋的同时流人保存液袋,造成血浆不足量,保存液中混入
血浆.
对策:成分制备人员在分离过程中要注意力集中,操作及时准确.如
果发生操作失误,使部分红细胞流人转移袋而影响主袋红细胞数量时,可
在血浆制备完成后将剩余转移袋中的红细胞使用无菌接口机再加入主袋
中.如果发生操作失误使过多血浆流入保存液袋,造成血浆不足量,此血
浆必须报废.保存液中混人过多血浆,影响主袋悬浮红细胞容量时,可将
此保养液袋去除,使用无菌接口机连接新的保养液袋.质管科经计算得
出采集200ml血液的容量波动范围是180~220ml,所制备的红细胞悬液
容量应为185,215ml,所制备的血浆容量应为95,105m].采集400ml
血液的容量波动范围是360~440m1,所制备的红细胞悬液容量应为335
~
385ml,所制备的血浆容量应为185,215ml.成分制备人员在制备过
程中要使用采血秤,一边分离一边称量,在所采集血液符合标准要求的前
提下,使制备的红细胞悬液和血浆的容量控制在要求范围内.
3献血员个体差异造成
红细胞容积与全血容积的百分比称为红细胞压积比,正常值为0.37
,
O.50.因红细胞压积不同,在悬浮红细胞制备过程中,同样是400ml血
液,当将血浆全部从主袋取出后,剩余红细胞的容量会各不相同,添加保
养液后,红细胞悬液的容量也就会存在差异.
对策:正常人全血比重是1.O5O,1.060,与红细胞数量和血红蛋白含
量成正相关关系.在献血前进行全血比重测定,确保红细胞数量和血红
蛋白含量符合标准要求.悬浮红细胞的定义是:将采集到多联采血袋
内
的大部分血浆在全封闭条件下进行分离出后并向剩余物中加入红细胞添
加液制成的红细胞成分血.因此在悬浮红细胞制备过程中,在全血容量
,
血液比重符合要求的条件下,如果红细胞压积低会造成主袋中红细胞
容积少而血浆容量偏多,此时应在分离出适量血浆后.留下部分血浆在主
袋中,以保证制备的悬浮红细胞容量和血浆的容量符合标准要求,成分制
备人员使用采血秤对其进行控制.
供血科在血液制品入库前,使用采血秤对血液制品再次称量,检查成
分科制备的红细胞悬液和血浆的容量是否符合要求,如发现有不符合要
求的血液制品,追究成分科的责任.质管科如果再收到有关血液制品容
量方面的投诉,对血液制品进行称量,如果容量符合要求就向用血医院解
释:采血量有士10的波动范围,因此所制备的红细胞悬液及血浆的容量
也有一个波动范围.如果容量不符合要求,追究供血科的责任.
上述方法自2010年一月起在我站开始实施,实施半年以来,质管科
没有接到有关血液容量方面的投诉,对各用血医院进行满意度调查也没
有再反映这个问题,这说明我们质管科对血液采集,制备环节进行容量
方面质量控制的有效性.
参考文献
[1]全血及成分血质量要求,医学生理学
作者单位:253000山东省德州市中心血站
辐照后红细胞悬液在不同贮存期游离血红蛋白含量的比较
王永维白静
【摘要】对我站库存的辐照红细胞悬液在不同保存时间内,进行游离血红蛋白含量检测并比较,说明在保存有效期内,各周间的含量无明显差异.
【关键词】7射线辐照;红细胞悬液;血浆;血红蛋白
【中图分类号]R446.11【文献标识码】B【文章编号]1006—1959(2o10)11—0277—0z
我站的血液制品主要是红细胞悬液,近来我站开展了对血液制品的
辐照,以降低输血相关性移植物抗宿主病(TA—GVHD).其制备,辐照,
保存等过程中可能影响红细胞的生存质量,导致其中的游离血红蛋白含
量比正常全血的高,必须控制好各环节,保证临床的输注质量与安全.
1仪器设备
?辐照设备:Gc一300o—I血液辐照仪(Cs”,中心剂量5Gy/min),
加拿大诺迪安公司.?离心设备:80一z型离心沉淀器,上海手术器械
厂.?加样设备:移液器]00ul~1000u],德国eppendorf公司.?孵育设
备:HHw21600型电子恒温水箱,上海科析试验仪器厂.?检测设备:
eppendorf6124型半自动生化分析仪,德国eppendorf公司.
2试剂
成品血浆游离血红蛋白测定试剂,北京瑞尔达生物科技有限公司,批
号:C1001003.
3检测方法与结果
3.1操作步骤
3.1.1红细胞悬液的准备:将采集的全血在全程冷链控制的情况
下,于采后6h内制备成红细胞悬液,将红细胞悬液置于辐照仪中,通过7
射线中心靶计量?25Gy辐照?.
3.1.2将制备完成的红细胞悬液,置于4”C?2”C下保存.
3.1.3在无菌条件下,从血袋中取出红细胞悬液约5m!,3000r/min
离心5min.(在4”C士2”C下保存原袋红细胞悬液,供下次不同时期取样
使用.)
3.1.4取离心后的上清液,按以下步骤操作,见
1.
表1上清液步骤操作
混匀,恒温水箱37”C反应20分钟,于生化分析仪上测定,光径
10mm,波长505nm,空白管调零比色.
计算:藿><100一血浆游离血红蛋白(mg/L)
3.2结果:分别取已制备保存的当天,1周,2周,3周,4周后的红细
一
277—
医学信息2010tI~11月第23卷第11期医学彰像与检验
;嚣
胞悬液进行检测,结果如表1.
表1辐照后不同贮存期红细胞悬液中游离血红
蛋白含量的比较(单位:mg/Ll
4讨论
由于红细胞悬液的制备过程,辐照,保存对红细胞本身有影响,所以
游离血红蛋白的含量比正常全血高.国家标准《全血及成分血质量要求’
GB一18469.没有对辐照后红细胞悬液中游离血红蛋白的含量作出明确
的要求.但制备人员也应通过控制制备过程的操作等方式来延长红细胞
的寿命,控制其中的游离血红蛋白的含量.
4.1从检测结果比较,在辐照后红细胞悬液的保存期(参照FDA推
荐辐照后红细胞保存期不能超过28d)内L2],前两周游离红细胞的含量没
有明显的变化,虽然都在正常范围内,但从第三周到第四周增高较明显.
4.2随着保存期的延长,游离血红蛋白含量逐渐增加,但直到末期
也能达到临床输注要求范围(按’全血及成分血质量要求》GB一18469中
冰冻红细胞洗涤后的游离血红蛋白含量?lg/L要求推算)[3].本次实验
中1例超出范围,笔者认为属于检测取样的操作不当所致(第三次取样后
血辫热合不全,血液已污染).
4.3导致游离血红蛋白检测含量增高的因索有:?辐照后储存对红
细胞代谢,功能等造成不同程度的影响[],随保存期的延长,红细胞代谢
废物的产生,血袋中红细胞的生存条件变化.部分红细胞寿命缩短.损伤
增加.?每次从原血袋中取样,都会对每袋悬液中的红细胞造成影响,所
以控制取样的环境条件(特别控制污染)和轻拿轻放等.@检测过程中,
标本的处理也会影响红细胞的质量,导致游离血红蛋白含量增高.
4.4要求制备红细胞悬液时,严格执行好各项操作规程,控制制备
环境条件和存储条件;在对红细胞悬液进行辐照的过程中,注意一次照射
的血量.防止在放人和取出容器时的挤压,最大程度保证红细胞悬液中的
细胞质量,保证输注有效及降低危害.
参考文献
[1]粱华钦,邓晶,田兆嵩,汪传喜,江朝富.1,射线辐照对血液质量的影
响[】].中国输血杂志,2002,(O3)
[2]吕秋霜,任芙蓉,李蕙,刘长利,赵海燕.不同保存期全血辐麒后红
细胞保存损伤的研究,中国输血杂志,2003,(16),3
[3]刘菲,刘春莲.不同贮存期红细胞悬液中游离血红蛋白量的变化,贵
阳医学院,2005,(O6)
作者单位:408000重庆市涪陵区中心血站
(上接276页)有些规则是检验控制值分布的尾部或分布的宽度.通常指
示有增大的随机误差.有些规则是监测各连续控制值是否超出同一个控
制限,通常指示系统误差.
另外,系统的偏倚可由相似方式检出,因为这种系统变化是随时间逐
渐产生的.而随机误差常表现为控制值点相对于均值的离散度的增
大.
监视控制值点分布尾部是否超出规定的限值,监视一组控制值高低问相
差的范围是否超出了规定的大小,这些规则可检出过大的随机误差.
2.2误差类型和失控原因的关系:一般来讲系统误差所致的问题较
随机误差为常见,而且较易解决.造成系统误差的因素有:如变换试剂,
校准品批号,校准值错误,试剂配制问题,试剂变质,试剂或校准品保存不
妥,因加样器或加液器的校准或调准错误使样品或试剂体积变化,孵育箱
或反应加热块的温度变化,光电比色的光源问题,检验人员的变动等.造
成随机误差的因素有:如在试剂瓶或试剂管道中有气泡,试剂混匀不好,
恒温部分温度不稳定,电源电压不稳,个别检验人员操作差(表现在加样
重复性和对时间准确判断)等.在样品杯或加样器中偶然出现气泡,或者
一
次性使用的某部件偶尔的缺损等造成差错的性能,又是不同类型的随
机误差.这些不是因检测系统的不精密度变化的原因,像突发的灾难,
很
难用质量控制方法控制.只能将病人标本重做,揭示这类问题.
2.3考虑在多项目系统上常见的因素:在多项目系统上,出现失控
时可能只是在1个项目或许多项目上.如果证实问题仅是1个项目的,
出现的误差表现如前述.如果许多项目同时出现质量问题,则排除故障
的步骤从共有的问题处进行.例如:这些项目是否具有较小或较大的样
品体积?是否使用相同的波长?是否使用相同的光源(灯泡),而无问题
的项目使用不同的光源?是否使用相同的检测模式(如终点法,速率法
等)?是否都已校准过,或被确认了?是否具有共有的某些物理因素或光
学因素等等.
2.4与近期变化有关的原因:系统误差几乎总和试剂或校准的问题
有关.突然出现的漂移常常和近期发生的事件有关联,例如:试剂的更
换;使用新批号的试剂;刚完成校准;或换用新批号的校准品等.若证实
是漂移,操作人员应检查试剂,校准和保养
,寻找解决问题的线索.
例如,是在刚更换了试剂后出现的漂移,应确认批号是否正确是否对新
组合重作了校准;校准是否被认可;最后用事实说明问题.系统偏倚的
倾
向较之漂移的问题难一些,因为问题已经有较长时间了.在采取
解
决原因前,应检查质量控制记录,包括功能检查的记录.出现偏倚倾向可
以是:试剂缓慢变质;校准的漂移;仪器温度的变化;或滤光片(或干涉滤
?-——
278--——
片),或灯泡的老化等原因.在寻找确切原因时,用1个排除故障的逻辑
系统分析程序逐步检查.每步只有1个改变,作好记录,检查效果,再傲
第2个改变;依次解决问题.
相反,随机误差增大的问题较难确认和解决.主要是随机误差的性
质,它不像系统误差那样可以预计或确定.发生随机误差大多是:试剂瓶
内或试剂管道中,取样器或试剂加样器中的气泡;试剂未充分溶解或混
匀;加样器上的取样头未装好;加样重复性差;电压不稳等.不少随机误
差的原因可在检测系统运行时,对各分析项目的目视观察予以检查出来.
仔细观察试剂和取样/吸试剂,加样/加试剂的动作,可以找出问题的
原
因.如果查不出问题,参照排除故障的指导和厂商的建议去进行.在重
复检验后,控制值”在控”;感到没有任何处理.失控表现却”消除了,这是
问题;可以用病人样品连傲10次重复检测,了解批内精密度,这个做法会
证实以后的不精密度问题.在监视随机误差问题时,病人样品的双份检
测很有用.
2.5确认解决问题,作好记录;证实问题后,经纠正,重傲所有控制
品对问题解决予以确认.这些控制品的控制值在控.只说明原有的失控
问题确实解决.在进行失控时的病人样品重做时,仍然要再做控制品的
检测,此时的控制值绘制于控制图上.事后,应将出现的失控事件和纠正
过程形成文件.完成排除故障报告.有助于今后使用.
3建议
不是所有的检测系统具有相同的误差来源.有些问题在某系统上常
见,而在其他系统很少出现.依据每个检测系统的运行特性,对系统或系
统检测的各项目应编制排除故障指导意见.各专业组长或主要操作
者对
使用的检测系统常出现的技术问题应能熟练艇决,并将这些经验和知识
整理出来,形成排除故障的逻辑程序文件,同时要求所有检验人员认真学
习,并用于日常工作,保证系统正常运行.
参考文献
Eli王治国等.临床检验室内质量控制数据实验室问比口].中华控验医
学杂志,2004,10,27,(1O):701—702
[2]王治国编着.临床检验质量控制技术I-M].北京:人民卫生出版社,
2004.271—285
作者单位:435004湖北黄石市传染病医院
三子?姗拟黧
撇m撇m,
?%m啪m??啪啪m
m明盯”n???曲mm瞄
毗:g拍舍:趵??”船:窨?似盯
?000如nnH坫”加