大腹毛质量标准起草说明

大腹毛质量起草说明 大腹毛,原大腹皮,收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求～修订了大腹毛的质量标准～并参照中国药典2005年版增订了大腹毛的显微鉴别和检查项,水分,。具体结果如下: 一、样品收集情况 表1 样品收集情况表 名称 生产单位 批号 大腹毛,原大腹皮、药材, 上海康桥中药饮片厂 20050808 大腹毛,原大腹皮、饮片, 上海康桥中药饮片厂 20050811 二、中药名称与来源 上海市中药炮制规范1994年版原收载大腹皮～来源棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟果皮。中国药典2005年版一部收载的大腹皮来源为为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮～包括未成熟的果皮,大腹皮,和成熟的果皮,大腹毛,。上海地区习用未成熟的果皮即大腹毛～而成熟的果皮不习用～又因大腹皮的中药名称药典已使用～根据药名统一的原则～故将原大腹皮修改为“大腹毛”。 三、通用名称 因中药名称改为大腹毛～故将通用名称中的大腹毛改为大腹皮。 四、处方应配 医生在中医处方时常用大腹皮中药名～上海地区用大腹皮实指用大腹毛～因而增订处方因配便于应付。 五、炮制 同上海市中药炮制规范1994年版～文字作适当调整。经检验～大腹毛饮片样品符合规定。 六、性状 同上海市中药炮制规范1994年版～文字作适当调整。经检验～饮片样品符合规定。 1 七、鉴别 系显微鉴别～为参照中国药典2005年版一部大腹皮的显微鉴别而增订的。 八、检查 水分:大腹毛不含挥发性成分～参照中国药典2005年版一部附录IX H水分测定法第一法分别进行测定～结果见表2。 表2 水分测定 名称 生产单位 批号 水分,%, 大腹毛,原大腹皮、药材, 上海康桥中药饮片厂 20050803 10.5 大腹毛,原大腹皮、饮片, 上海康桥中药饮片厂 20050808 7.8 根据以上2批样品的水分测定数据并参照中国药典2005年版大腹皮的水分限度～暂定制大腹皮饮片的水分不得过12.0,,则2批样品均符合规定。 九、其他 性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏项均按中国药典2005年版大腹皮项下制订。 2