MC-21-02多场所认证审核规范（修改）

MC-21-02多场所认证审核规范（修改） 文件编号:MC-21-02 版本/修订:5/1 多场所认证审核规范 1 目的 明确多场所的理解、可能的多场所和多场所抽样的原则，对多场所组织的评定、多场所的抽样审核、多场所的审核时间、多场所组织及各多场所在认证证书的表达进行，满足ISO/IEC导则62/65/66及CNAB认可规范的要求。 2范围 本规范适用认证公司各认证领域对多场所组织认证申请的评审受理、认证审核、认证评定及认证证书表达。HACCP认证和产品认证的工厂检查不允许对多场所进行抽样审核。 3定义 多场所组织:一个对有关活动进行策划、控制或管理的明确的核心职责(总部)和进行全部或部分活动的分支机构或分部的网络的组织; 注1. 多场所组织可有多个法律实体，但全部场所与总部有法律或合同上的联系; 注2. 属于一个共同的质量管理体系; 注3. 总部及各场所进行了统一的内审、管理评审. 4 职责 4.1 审核部/技术开发部/产品认证部负责确定申请认证的组织是否为多场所组织，并确定审核人?日。 4.2审核部/技术开发部/产品认证部将相关信息传递给审核组，审核组负责按多场所组织评定要求实施审核。 4.3认证评定部/技术开发部/产品认证部负责组成认证评定小组，依据多场所组织认证要求评审全部认证审核资料，并做出认证决定。 4.4技术总监负责多场所组织认证中的重大和疑难技术问题协调和处理，必要时提请技术委员会审议。 5 要求 5.1可能的多场所组织 5.1.1 可能有下列固定多场所的组织: 实施日期:2005-10-20 第 1 页 共 9 页 文件编号:MC-21-02 版本/修订:5/1 a) 组织的分支-----集团下属公司、勘察分公司(勘察分院)、分院、研究分院; b) 具有相同产品实现和服务提供过程的分厂、分车间、分队、分站等; c) 销售网络(商业连锁店); d) 制造企业的销售网络; ) 物业管理的项目; e f) 特许经营组织; g) 服务性组织的固定服务网----供热、供汽、供电、电梯运行; h) 金融组织的分支----如分理处、储蓄所等。 1.2可能有下列临时多场所的组织: 5. a)建设、安装项目部; b)建设、安装监理项目; c)工程勘察、地质勘察/勘测项目; d)房地产开发项目; e)石油测井、固井、录井现场; f)楼宇智能化施工现场; g)服务性组织的临时服务网—供热、供汽、供电、电梯运行。 h) 交通运输线路 i) 旅游线路 5.2 多场所组织的认证申请和受理 5.2.1多场所组织的认证申请人在提出认证申请时应按要求如实填报《受审核组织多场所清单》，如有漏报项目，应在现场审核之前及时向审核部/技术开发部/产品认证部补报，如确认漏报项目已影响到审核结论的客观性、有效性，认证公司将保留补充审核、撤消认证证书等措施的权利; 5.2.2审核部/技术开发部/产品认证部在合同评审时应充分识别申请组织存在的多场所，并在合同评审中予以明确，并将组织的信息及《受审核组织多场所清单》传递审核组; 5.2.3合同评审人员应按本规范5.4条款的要求确定多场所组织的现场审核时间，进行审核的计划安排。 5.3多场所的审核评定 a) 多场所组织各场所提供的产品/服务及其实现过程属同一专业小类，基本上按相似的方 实施日期:2005-10-20 第 2 页 共 9 页 文件编号:MC-21-02 版本/修订:5/1 法和程序进行生产和服务提供，有相似的产品实现过程和服务提供/环境因素及影响/主要健康安全危险源及风险/食品安全危害因素及风险等，可以对这样的场所按本规范的要求进行抽样审核; b) 如果不同场所提供的产品/服务及其实现过程不属同一专业小类，产品实现过程和服务 职业健康安全危险源及风险/食品安全危害因素及风险不同，应分提供/环境因素及影响/ 别对这样的场所进行审核。如果要缩减对每个场所正常的全面审核，应由审核部/技术开发部提出申请和理由，报主管副总批准。 c) 多场所组织的总部及整个网络的认证审核/监督审核，应由同一审核组同一名审核组长 技术开发部确定一名审核组长完成。特殊情况下由多个审核组参与审核时，应由审核部/ 负责汇总各审核组的审核发现，进行纠正措施跟踪验证，并最终提交综合的审核; d) 单独场所发现问题，要考虑对总部和其他场所的影响，单独场所发现影响认证决定的问题，将影响整个组织的认证决定; e) 不容许因单个场所的问题，试图将有问题的场所排除而推荐认证; f) 如抽样的场所总数与项目清单不一致，要在计划中说明。 5.4多场所审核时间 5.4.1多场所组织应在组织总体规模(以雇员数量为基础)决定的审核总时间上有所增加。通常情况下，每增加2个场所应增加1个人日的审核时间; 5.4.2 当特定场所的产品及过程比较简单，组织活动的复杂程度及环境影响、职业健康安全风险的复杂程度等比较小，可适度地减少增加的人日数; 5.4.3当特定场所的产品及过程比较复杂，组织活动的复杂程度及环境影响、职业健康安全风险的复杂程度等比较大，可适当地多增加一些审核人日数; 5.4.4 不能因为对多场所的审核而减少总部的审核时间。 5.5多场所抽样审核 5.5.1多场所抽样审核的原则 a) 多场所组织的各场所的产品/服务同类(一般情况下为相同专业小类，绿色市场认证 中管理模式相同的连锁店可以抽样)，基本上相同的产品实现方法和程序，可现场抽 样; b) 多场所组织的各场所按小类抽样，即同一小类的场所可一起计算场所总数，不同小类 的场所要分开计算现场总数; 实施日期:2005-10-20 第 3 页 共 9 页 文件编号:MC-21-02 版本/修订:5/1 c) 抽样要覆盖审核范围中的产品和活动。监督审核和复评时如实在无审核范围中相关产 品和活动的场所，可以审核两年之内客观证据的资料，审核结果必须在检查表上详细 记录; d) 增加一组新场所时，应独立确定样本量。以后的监督审核和复评再与原来的场所一同 抽样; e) 每次审核、包括监督审核都必须对总部和最高管理层进行审核; f) 当各场所产品和活动实施时的差异较大，如经常进行动态质量策划，利用质量计划来 说明不同活动或不同的合同或法规制度，对这样的情况，审核组应增加20%抽样量， 并在审核计划中予以说明; g) 作为受审核方全部活动的评价，临时多场所的审核(包括抽样原则)与固定多场所相 同。 5.5.2多场所抽样样本的选择 a) 要覆盖重点、复杂、大型现场; b) 要覆盖处于关键阶段的场所，兼顾各阶段场所; c) 要考虑场所规模和作业程序的差异; d) 要考虑内审和以前审核的结果; e) 要考虑投诉及其相关的纠正措施和预防措施情况; f) 要考虑上次审核以来的变更情况; g) 要考虑地域分布上的不同; h) 样本选择应使证书有效期内被选择场所的差异尽可能大; i) 25%的现场样本应当随机抽取。 5.5.3多场所抽样的样本量 a) 抽样的基本样本量 Y，场所总数X , 初审:Y=?X; , 监督审核:Y=0.6?X; , 复评:在对前三年体系运行评价且确认有效时，Y=0.8?X。 b)多场所抽样量的确定原则 , 多场所抽样量Q=KY，K为风险系数，Q取整至上界; , 低至中等风险活动，少于50人现场:K=1; , 考虑中至高等风险活动，K见c)条款; , 考虑场所规模: 实施日期:2005-10-20 第 4 页 共 9 页 文件编号:MC-21-02 版本/修订:5/1 50-99人的场所，增加抽样量10%; 100-149人的场所，增加抽样量15%; 150-199人的场所，增加抽样量20%; 以此类推。 质量管理体系和(或)食品安全管理体系多场所抽样的风险系数(K) c) , 抽样量的风险系数K=1的固定多场所: 集团下属公司(一般行业) 具有相同产品实现过程的分厂、分车间、分队、分站、分处等 设计分院、研究分院 销售网络(商业连锁店) 制造企业的销售网络 物业管理项目 特许经营组织 金融组织的分支——分理处、储蓄所等 , 抽样量的风险系数K=1的临时多场所 房地产开发项目 石油测井、固井、录井现场 建筑物的拆除(28.01.01) 勘察、地基(28.01.02) 电气安装工程(28.03.01) 隔离工程(28.03.02) 建筑物管道安装工程(28.03.03) 建筑物其他设备安装(28.03.04) 水泥瓦工作业(28.04.01) 精细木工作业(28.04.02) 墙及地面装修工程(28.04.03) 油漆的喷涂和玻璃的安装(28.04.04) 建筑物的其他装饰工程(28.04.05) 建设及拆除用设备出租(含操作人员)(28.05.00) , 抽样量的风险系数K=1.1的多场所 一般建筑物的土建工程(28.02.01) 实施日期:2005-10-20 第 5 页 共 9 页 文件编号:MC-21-02 版本/修订:5/1 屋顶及框架工程(28.02.02) , 抽样量的风险系数K=1.2 公路、机场及运动设备的建设(28.02.03) 水利工程(28.02.04) 特殊行业的建设工程(28.02.05) , 抽样量的风险系数K=0.7 楼宇智能化现场 电梯运行与维修 供热、供汽、供电 交通运输线路 旅游线路 d) 环境管理体系多场所抽样的风险系数(K) , 环境因素复杂程度等级为三级的认证项目，抽样量的风险系数K=1 , 环境因素复杂程度等级为二级的认证项目，抽样量的风险系数K=1.1 , 环境因素复杂程度等级为一级的认证项目，抽样量的风险系数K=1.2 , 仅有办公活动及场所的环境影响的认证项目，抽样量的风险系数K=0.7 e) 职业健康安全管理体系多场所抽样的风险系数(K) , 风险等级为三级的认证项目，抽样量的风险系数K=1 , 风险等级为二级的认证项目，抽样量的风险系数K=1.1 , 风险等级为一级的认证项目，抽样量的风险系数K=1.2 , 仅有办公活动及场所的风险的认证项目，抽样量的风险系数K=0.7 f) 绿色市场多场所的抽样风险系数(K)均按K=1计 5.5.4不同组织(现场数量、风险系数)的抽样量列表如下，审核策划时可查阅: 表1 多场所抽样量 Q K=1 K=1.1 K=1.2 K=0.7 场所 总数 初审 监审 复评 初审 监审 复评 初审 监审 复评 初审 监审 复评 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 2 2 1 2 2 2 2 1 1 1 2 2 1 2 2 2 2 3 2 2 2 1 1 3 2 2 2 3 2 2 3 2 3 2 1 1 4 3 2 2 3 2 2 3 2 3 2 1 2 5 3 2 2 3 2 3 3 2 3 2 1 2 6 实施日期:2005-10-20 第 6 页 共 9 页 文件编号:MC-21-02 版本/修订:5/1 3 2 3 3 2 3 4 2 3 2 2 2 7 3 2 3 4 2 3 4 2 3 2 2 2 8 3 2 3 4 2 3 4 3 4 3 2 2 9 4 2 3 4 3 3 4 3 4 3 2 2 10 4 2 3 4 3 3 4 3 4 3 2 2 11 4 3 3 4 3 4 5 3 4 3 2 2 12 4 3 3 4 3 4 5 3 4 3 2 2 13 4 3 3 5 3 4 5 3 4 3 2 3 14 4 3 4 5 3 4 5 3 4 3 2 3 15 4 3 4 5 3 4 5 3 4 3 2 3 16 5 3 4 5 3 4 5 3 4 3 2 3 17 5 3 4 5 3 4 6 3 5 3 2 3 18 5 3 4 5 3 4 6 4 5 4 2 3 19 5 3 4 5 3 4 6 4 5 4 2 3 20 6 4 5 6 4 5 7 4 5 4 3 4 30 7 4 6 7 5 6 8 5 7 5 3 4 40 8 5 6 8 5 7 9 6 7 5 3 4 50 8 5 7 9 6 7 10 6 8 6 4 5 60 9 5 7 10 6 8 10 6 8 6 4 5 70 9 6 8 10 6 8 11 7 9 7 4 5 80 10 6 8 11 7 9 12 7 9 7 4 6 90 10 6 8 11 7 9 12 8 10 7 5 6 100 5.5.5多层次组织的抽样量 组织分支具有多层次时(如:总部/国家分部/地区分部/地方分部),各层次都要满足 抽样量要求.例如:(按K=1的抽样量计算) ) 1个总部: 1 / 1 / 1 (初审/监督审核/复评) a b) 4个国家分部: 2 / 2 / 2 c) 27个地区分部: 6(5.2) / 4(3.1) / 5(4.2) d) 1700个地方分部: 42(41.20 / 25(24.7) / 33(32.98) 5.6多场所组织的证书表达 5.6.1多场所组织证书表达的要求 a) 证书应表明组织总部名称和地址; 实施日期:2005-10-20 第 7 页 共 9 页 文件编号:MC-21-02 版本/修订:5/1 b) 证书范围应表明“多场所”“场所网络”，如“XX产品的设计、制造(多场所)、安装与服务”等; c)固定多场所名单及认证范围必须在认证证书上或证书附件表达，固定多场所的范围可以与组织总范围相同，也可能是一部分。审核组在提交“证书内容确认单”时应附上受 定多场所的情况说明，内容包括名称、地址(区域)、产品和基本过程; 审核方全部固 d)监督审核和复评时要对组织已关闭的场所和增加的场所(不包括临时场所)在“证书内容确认单”中向认证评定小组说明，并附上增加的多场所的情况说明，内容包括名称、地址(区域)、产品和基本过程，以更改证书或证书附件的表达(添加新增加的场所，取消已关闭的场所); e)如果总部或任何场所没有满足维持认证证书的必要准则，将撤销全部认证证书; f)当审核组确认的和证书表明的多场所状况发生变化时，获证组织应通报认证评定部。组织未提供相关信息时，可视为认证证书误用，按证书管理的相关要求执行; g)临时场所的抽样评定是为了确认质量管理体系常设部门的活动，不能对临时场所给予证书或证书附件的表达。 5.6.2多场所组织的固定多场所的子证书 a)可以向获证组织认证覆盖范围内的每一固定多场所发放一份子证书; b) 各场所子证书包含与主认证证书相同或部分的认证范围; c)子证书应清楚地引用主认证证书编号，即在主认证证书编号后加“,1、,2、,3、„„”来表示子证书编号; d)当申请方要求发放子证书时，应在申请时明确提出要求。审核部在合同评审时应识别此需求信息，并传递至审核组; e)审核组按本规范的要求对受审核方的多场所进行审核，确认满足认证准则时，可推荐多场所认证。对需要发放子证书的场所应单独填写“证书内容确认单”，并在审核报告中予以说明; f)如果总部或任一场所未能满足保持证书的条件，证书将被整个取消。 6 相关文件 《文件和记录管理程序》 PM-01 《审核管理程序》 PM-21 《监审和复评管理程序》 PM-22 《体系认证合同评审程序》 PM-31 实施日期:2005-10-20 第 8 页 共 9 页 文件编号:MC-21-02 版本/修订:5/1 《体系认证审核管理程序》 PM-32 《审核工作规范》 MC-32-01 《结合审核规范》 MC-21-01 7 相关记录 《受审核组织多场所清单》 MC-21-02/R01 编写: 张莉 签字: 审批: 刘晓康 签字: 实施日期:2005-10-20 第 9 页 共 9 页