【doc】浅谈炉甘石洗剂和炉甘石薄荷脑洗剂的含量标准

【doc】浅谈炉甘石洗剂和炉甘石薄荷脑洗剂的含量 浅谈炉甘石洗剂和炉甘石薄荷脑洗剂的含 量标准 药物与临中国保健杂志ChineseHealthCare 浅谈炉甘石洗剂和炉甘石薄荷脑洗剂的含量标准 李召红 (忠县人民医院,重庆 中图分类号:11944.1文献标识码:A 忠县404300) 文章编号:1005—2720(2005)08—0062一O1 【摘要】目的:统一炉革石洗荆和炉甘石薄荷脑洗剂的含量标准方法摘定法则量各种原料和制剂的含量.结果:炉甘石洗剂含氧化锌量 为16,01%,炉甘石薄荷脑洗剂含氧化锌量为16.02%,均远高于11.0%.结论:建议统一标准为含氧化锌量应不附于11.0%. 【关键词】炉甘石洗刑;炉甘石薄荷脑洗荆;质量标准 在《中国医院制剂》西药制剂第二版中,炉甘石洗剂(Pg,s) 和炉甘石薄荷脑洗剂(1'9)的制剂处方中,所加的炉甘石和氧化锌 的量均分别为15og,和50g,配制总量为加至1000ml,而含测标准 以氧化锌计,却分别为应不低于11.0%(m1)和应不低于9.9% (g/m1),在同一制剂版本中出现两个不同的标准,显然其中有误. 本处方中炉甘石含氧化锌量按《中国药典》一部规定,应不得少于 40.0%.因此本处方中,理论计算量应为含氧化锌不得少于11. 0%(m1),而在实际工作中按本制剂处方配制发现含量应不低于 9.9%(m1),而在实际工作中按本制剂处方配制发现含量测定以 氧化锌计远高于两个标准,因此,笔者通过对氧化锌,炉甘石,炉甘 石洗剂,炉甘石薄荷脑洗剂分别进行氧化锌含量测定,其使用试 剂,试液,滴定液,方法,结果分别介绍如下: 1试剂和标料 1.1材料:锥形瓶,滴定管,量瓶. 1.2试剂,试液:稀盐酸,浓氨试液,氨一氯化铵缓冲液(PH10. 0),磷酸氢二钠试液,30%三乙醇胺液,铬黑T,0.025%甲基红乙 醇液,稀硫酸 1.3滴定液:乙二胺四醋二钠液(0.0515mo]/L). 2方法和结果 2.1炉甘石:所用原料为上海京华工厂生产,国药准字 H312020116,批号:050425,方法:照《中国药典)2000版一部(P186) [含量测定]项.结果为: 计算公式:Czno%=堂婴× l0o% 本品炉甘石含氧化锌量为73.40%. 2.2氧化锌:所用原料为淮坊金钟化工公司生,国药准字 H37020338,批号:040620,方法:照《中国药典))2ooo版二部(P709) [含量测定]项.结果为: ? 62? 计算公式:Czno%=堕?二× 100% 氧化锌含量为99.67%. 2.3炉甘石洗剂:用同批号的炉甘石和氧化锌配制1000ml,生产 批号:050607,测量方法照《中国医院制剂规范》西药制剂第二版 (P96)[含量测定]项.测理结果为 计算公式:Czno%=幽要× 100% 本批次炉甘石洗剂含氧化锌量为16.01%. 2.4炉甘石薄荷脑洗剂:用同批号的炉甘石和氧化锌配制,代表 配制量7万ml,生产批号:050614,测量方法照《中国医院制剂规 范》西药制剂第二版(P)[含量测定]项.测量结果: 计算公式:Czno%=堂婴譬要× 100% 本品含氧化锌量为16.02%. 通过对以上各种原料和制剂成品的检验,笔者认为可对两个 制剂的标准均统一为含氧化锌量应不低于l1.0%. 2005年第l3卷第16期