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盐酸布替萘芬乳膏

2017-09-19 1页 doc 17KB 13阅读

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盐酸布替萘芬乳膏盐酸布替萘芬乳膏 Yansuan Butinaifen Rugao Butenafine Hydrochloride Cream 行业文档 (word可编辑版) 本品含盐酸布替萘芬(CHN?HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 2327 【性状】 本品为白色乳膏。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品 溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录I F)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置100m...
盐酸布替萘芬乳膏
盐酸布替萘芬乳膏 Yansuan Butinaifen Rugao Butenafine Hydrochloride Cream 行业文档 (word可编辑版) 本品含盐酸布替萘芬(CHN?HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 2327 【性状】 本品为白色乳膏。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品 溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录I F)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,在60?水浴中加热5分钟,充分振摇使溶解,放冷至室温,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,取出后迅速滤过,照盐酸布替萘芬含量测定项下的方法,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸布替萘芬对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】 同盐酸布替萘芬。 【规格】 (1)5g:0.05g(2)10g:0.1g(3)15g:0.15g (4)20g:02g 【贮藏】 密封,阴凉处保存。
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