注射用五水头孢唑林钠防治妇产科感染疗效观察

注射用五水头孢唑林钠防治妇产科感染疗效观察 优质好文档 注射用五水头孢唑林钠防治妇产科感染疗效观察 【摘要】目的 评价注射用五水头孢唑林钠治疗妇产科感染以及预防妇产科手术后感染的安全性和有效性。方法 按照卫生部颁发的“抗菌药物临床研究指导原则”进行临床观察，注射用五水头孢唑林钠用量为每次0.5 g，每12小时 1次(轻度感染);或每次0.5 g，每8小时1次(中度感染);或1.0 g 1次，每8小时1次(重度感染)。随机对照组给予头孢他啶，研究注射用五水头孢唑林钠预防和治疗妇产科感染的临床疗效和安全性。结果 试验组与对照组的痊愈率分别为61.28%(201/328)，55.63%(158/284);有效率分别为94.82%(311/328)，83.80%(238/284);细菌清除率分别为90.24%(296/328)，81.06%(230/284)，以上结果差异有统计学意义(P<0.05)。临床研究中未发现试验药物的严重不良反应。结论 注射用五水头孢唑林钠对治疗妇产科感染和预防妇产科手术后感染安全有效。 【关键词】 注射用五水头孢唑林钠;妇产科;细菌感染 研究显示我国革兰氏阴性耐药菌的比例呈现逐年上升的趋势，这与临床上抗菌药物的不合理使用有关，特别是三、四代头孢菌素等主要针对革兰氏阴性菌的抗菌药物的过度使用，因此临床上应加强合理用药，尽量使用一线抗菌药物[1-3]。注射用五水头孢唑林钠属于一代头孢菌素，由于形成了独特的单晶螯合大分子结构，结构稳定，临床应用安全有效。 1 资料与方法 1.1 一般资料 2008年1月至2009年6月我院门诊或住院妇产科女性患者，年龄18,65岁。共入选妇产科患者612例，随机分为试验组328例，对照组284例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05) 。见表1。表1 2组一般资料比较 1.2 方法 试验药:注射用五水头孢唑林钠(商品名:新泰林，深圳九新药业有限公司，规格:0.5 g，1.0 g)。轻度感染每次0.5 g，每12小时 1次;中度感染每次0.5 g，每8小时1次;重度感染每次1.0 g，每8小时1次。采用100,200 ml 9 g/L 0.9%氯化钠溶液溶解后30,50 min静脉滴注。对照药:注射用头孢他啶(规格:1.0 g)。轻度感染每次1.0 g，每12小时1次;中度感染每次1.0 g，每8小时1次;重度感染每次2.0 g，每8小时1次。采用100,200 ml 9 g/L 0.9% 氯化钠溶液溶解后于30,50 min静脉滴注。疗程均为7,14 d。 1.3 疗效 根据卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》，以痊愈、显效、进步、无效4级评定临床疗效，痊愈和显效合计有效。按病原体清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定细菌学疗效。药物不良反应评价则按肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定5级标准进行评价，前两项计为药物不良反应，据此计算药物不良反应发生率。 1.4 统计学 应用SPSS 12.0统计软件，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 临床疗效 有效率试验组94.82%(311/328)，对照组83.80%(238/284);痊愈率试验组61.28%(201/328)，对照组55.63%(158/284)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。表2 2组临床疗效比较 2.2 细菌学疗效 临床观察过程中，共检出10种以上致病菌共527株，检出阳性率为86.11%(527/612)。致病菌检出率(阳性率)试验组85.97%(282/328)，对照组86.26%(245/284)，2组比较差异无统计学意义(P>0.05);致病菌清除率(转阴率)试验组90.24%(296/328)，对照组81.06%(230/284)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 优质好文档 优质好文档 2.3 不良反应 本临床观察未发现严重的药物不良反应，试验组皮疹4例，气急、胸闷2例，LDH升高4 例。药物不良反应发生率为3.07%(10/328);对照组皮疹、湿疹10例，腹泻恶心、呕吐10例， 出现AST或ALT升高7例，白细胞总数降低6例，药物不良反应发生率为11.61%(33/284)。 试验组药物不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。2组均未见严重的肝肾不良反应。 3 讨论 现代研究发现由于滥用第3、4代头孢菌素、喹诺酮类等抗菌药物，诱导G-杆菌产生AmpC 酶和ESBLs酶，使细菌耐药性不断增强[4]。头孢他啶(ceftazidime)是第3代头孢菌素，属广 谱青霉素类抗菌药物[5，6]。然而临床上面对已产生对其耐药的致病菌，使头孢他啶单独使 用时无效。注射用五水头孢唑林钠为强效一代头孢，对G+球菌和部分常见的G-菌具有较好 的抗菌作用，且较头孢他啶等3代头孢菌素，不易导致耐药菌的产生。同时，注射用五水头 孢唑林钠具有独特的隧道式空腔螯合大分子结构，呈现规整的柱状晶体，结构稳定，长期放 置不易产生杂质，临床应用安全，不良反应发生率低。 本研究试验组用药为注射用五水头孢唑林钠，对照组用药为头孢他啶。对比观察结果:临床 疗效试验组94.82%(311/328)，对照组83.80%(238/284)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 痊愈率试验组61.28%(201/328)，对照组55.63%(158/284)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05); 细菌清除率分别为90.24%(296/328)，81.06%(230/284)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 注射用五水头孢唑林钠在有效率、痊愈率和细菌清除率方面均优于头孢他啶(P<0.05)。且试 验组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)，未见严重的不良反应。表明注射用五水头孢 唑林钠防治妇产科感染安全有效。建议作为妇产科防治感染的首选用药，头孢他啶则需要致 病菌鉴别，药敏试验结果后视情况而慎用。 【参考文献】 1 汪复.2006年中国CHINET细菌耐药性监测.中国抗感染化疗杂志，2008，8:1. 2 Kumamoto Y，Tsukamoto T，Matsukawa M ，et al.Comparative studies on activities of antimicrobial agents against causative organisms isolated from patients with urinary tract infections(2004)?，secular changes in susceptibility.J Pn J Antibiat，2006，59:217315. 3 Wu CM，Cao JL，Zheng MH，et al.Efiect and mechanism of andrographolide on the recovery of Pseudomonas aeruginosa susceptibility to several antibiotics.J Int Med Res，2008，36:178186. 4 周晨霞，张瑞忠，陈志军，等.尿路感染患者病原菌分布和耐药趋势分析.中国药房，2008， 19:586588. 5 Tofteland S，Haldorsen B，Dahl KH，et al.Effect of phenotype and genotype on methods for detection of extendedspectrumbetalactamaseproducing clinical isolates of Escherichia coli and klebsiellapneumoniae in Norway.J Clin Microbial，2007，45:199205. 6 Mlynarczyk G，Mlynarczyk A，Wysocka PC，et al.Assessment of the susceptibility of the gram negative rods isolated from hospitalized patients to cefoperazone/sulbactam.Med Dosw Mikmbiol，2008，60:5158. 作者:蒋桂林 冉隆珍作者单位:637792 四川省营山县人民医院呼吸内科(蒋桂林)，妇产科 (冉隆珍) 优质好文档