盐酸氟西汀片

盐酸氟西汀片 KKME---专业医学搜索引擎 盐酸氟西汀片 拼音yánsuānfúxītīngpiàn 药品标准正式名盐酸氟西汀片汉语拼音YansuanFuxidingPian标准号WS-175(X-153)-95拉丁文或英文 TABELLAEFLUOXETINIHYDROCHLORIDI主要活性成分氟西汀(C17H18F3NO)应为标示量的90.0一110.0%。性状白色片鉴别(1)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在226nm的波长处有最大吸收。 (2)取适量，用无水乙酸制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取盐酸氟西汀对照品适量，用无水乙醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸-水(4?1?1)为展开剂，展开后，于105?干燥30分钟，放冷，置饱和碘蒸气中显色后，立即栓视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。检查含量均匀度取本品1片，置100ml量瓶中，加水适量，置湿水浴中振摇使盐酸氟西汀溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 溶出度取本品，照港出度测定法(中国药典1990年版二部附录 KKME---专业医学搜索引擎 60页第一法)，以水1000ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤波作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。含量测定对照品溶液的制备取经105?干燥至恒重的盐酸氟西汀对照品，精密称定，乘以0.8946换算成C17H18F3NO量后加水稀释成每1ml中含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氟西汀10mg)，置100ml量瓶中，加水适量，置温水浴中振摇使盐酸氟西汀溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀、滤过，奔去初滤液，精密最取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在226nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。作用与用途用法与用量注意(1)对过敏者禁用。 (2)孕妇及哺乳期妇女慎用。 (3)肝、肾功能较差者、老年病人应减少剂量，小儿应遵医嘱。剂量口服一次20mg一日20—40mg标示量应为标示量的90.0—110.0%。类别抗抑郁药。制剂口服一次20mg一日20—40mg规格10mg(以C17H18F3NO计)贮藏遮光，密封保存。有效期暂定二年 KKME---专业医学搜索引擎 大头医生