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雷帕鸣(西罗莫司片)[策划] 雷帕鸣(西罗莫司片) 【药品名称】 商品名称:雷帕鸣 通用名称:西罗莫司片 英文名称:Sirolimus Tablets 【成份】 西罗莫司 【适应症】 适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。 【用法用量】 建议与环孢素和皮质类固醇类合幵使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣 (Rapamune) 2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune) 5mg的患者。 【不良反应】 很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率?10%):淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮,尿路感染;在较高剂量旪很常见:贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高甘油三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。 【禁忌】 雷帕鸣禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者。 【药理作用】 西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合幵抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。 【贮藏】 遮光,密闭。 【有效期】 24个月 【批准文号】 H20130698 【生产企业】 企业名称:Wyeth Pharmaceuticals Company 生产地址:State Road No.3(Km.142.1), Guayama, Puerto Rico 00784, U.S.A. 联系电话:，0512，65270337 如有问可与生产企业联系