甲钴胺说明书

甲钴胺说明 甲钴胺注射液说明书 【批准文号】 国药准字H20065478 【中文名称】 甲钴胺注射液 【产品英文名称】 Mecobalamin Injection 【生产企业】 丹东医创药业有限责任公司 【功效主治】 1 用于周围神经病。 2 因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 【化学成分】 本品主要成份为甲钴胺，其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑 基)]-Coβ-甲基钴酰胺。 【药理作用】 药理 (1) 甲钴胺是一种内源性的辅酶B12。 在由同型半胱氨酸合成蛋氨 酸的转甲基反应过程中，作为蛋氨酸合成酶的辅酶起重要作用。(2) 甲钴 胺易转移至神经细胞的细胞器，从而促进核酸和蛋白质的合成。甲钴胺较 氰钴胺更易转移入大白鼠的神经细胞的细胞器。在小鼠的脑细胞和脊髓神 经细胞的实验中，参与由脱氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的过程，促进 叶酸的利用和核酸的代谢。而且，甲钴胺比钴酰胺更能促进大鼠的核酸和 蛋白质的合成。(3) 促进轴索内输送和轴索的再生 对由链脲菌素引起的 糖尿病大白鼠的坐 【药物相互作用】 尚不明确。 【不良反应】 1 严重不良反应(频度不明) 过敏反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏反应。应密切观察患者，如 果出现这种反应，应立即中止用药，并采取适当的措施。 2 其他不良反应 (1) 过敏反应:皮疹发生(<0.1%)，如果出现这种不良反应，应停止用药。 (2) 其他:头痛、发烧感(<0.1%):出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不 明)。如果出现这些不良反应，应停止用药。 【禁忌症】 对本品及成份过敏者禁用。 【产品规格】 1ml:500μg 【用法用量】 1 周围神经病 成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。可按年龄、 症状酌情增减。 2 巨红细胞性贫血 成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗每隔1,3个月可给予一次0.5mg。 【贮藏方法】 遮光，室温保存。 +18个月。 【注意事项】 1 如果使用一个月后仍不见效，则不必继续无目的地使用。 2 使用时的注意事项 (1) 给药时甲钴胺见光易分解，开封后应立即使用，注意避光。 (2) 肌内注射时肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意如下几点: 1) 避免同一部位反复注射，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。 2) 注意避开神经分布密集的部位。 3) 注意针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拔出针头，换部位注射。