黄氏响声丸质量标准

黄氏响声丸质量标准 黄氏响声丸 拼音名:Huangshi Xiangsheng Wan 英文名: 书页号:2000年版一部-574 【处方】 薄荷 浙贝母 连翘 蝉蜕 胖大海酒大黄 川芎 儿茶 桔梗 诃子肉 甘草 薄荷脑 【制法】以上十二味，除薄荷脑外，取大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿 茶粉碎成粗粉，其余连翘等五味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀,滤 过，滤液浓缩至适量，与大黄等粗粉拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛(80目)，加入薄 荷脑，混匀。制成糖衣丸，或制成每丸重0.1g或每丸重0.133g的炭衣丸，即得。 【性状】 本品为糖衣或炭衣浓缩丸，除去包衣后显褐色或棕褐色;味苦、清凉。 【鉴别】 (1)取本品5g，研细，置500ml烧瓶中，加水300ml，加热蒸馏，收集蒸 馏液约100ml，用乙醚振摇提取3次(20ml、15ml、15ml)，合并乙醚液，挥至近干，残渣 加氯仿5ml使溶解,取氯仿液1ml，置试管中，加临用新制的5,香草醛硫酸溶液1ml与水3 ,5滴，振摇后，显玫瑰红稍带紫色，放置后，下层显深色，两液交界面为玫瑰红色。 (2)取本品约2g，研细，加乙醇5ml，时时振摇1小时，滤过，取滤液1ml,加氢氧化 钠试液2滴，摇匀，加石油醚(60,90?)1,2ml，在紫外光灯(365nm)下观察，醚层 显亮绿色荧光。 (3)取本品，除去包衣，研细，称取粉末2g，加无水乙醇20ml，超声处理30分钟， 滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液，另取大黄对照药材1g,同法 制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录?B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液5μl、对照 品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30,60?)-甲酸乙酯-甲酸( 15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供 试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项(附录， ,)。 【含量测定】取本品5g，除去包衣，研细，取粉末(过四号筛)约4g，精密称定， 加硅藻土适量，充分搅拌均匀，加浓氨试液1ml使湿润，密塞，放置30分钟，加乙醚-氯 仿-乙醇(50:16:5)混合溶液50ml，超声处理30分钟，冷浸过夜，滤过，药渣用少量上述 混合溶液洗涤3次，合并洗液和滤液，挥干，残渣用氯仿溶解，转移至2ml量瓶中，并稀 释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取贝母素乙对照品，精密称定，加氯仿制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录?B)试验，精密吸取供试品 溶液10μl、对照品溶液4μl和8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60,90 ?)-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘 化铋钾试液，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱 法(附录?B薄层扫描法)进行扫描，波长λs=515nm，λR=650nm，测量供试品吸收度 积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1g含浙贝母以贝母素乙(C27H43NO3)计，不得少于0.10mg。 【功能与主治】 疏风清热，化痰散结，利咽开音。用于急、慢喉{喑}，风热外束， 痰热内盛，声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤;急、 慢性喉炎及声带小结、声带息肉初起见上述证候者。 【用法与用量】 口服，炭衣丸一次8丸(每丸重0.1g)或6丸(每丸重0.133g)， 糖衣丸一次20丸，一日3次，饭后服用;儿童减半。 【注意】 胃寒便溏者慎用。 【规格】 (1)每瓶装400丸(糖衣丸)(2)每丸重0.1g(炭衣丸)(3)每丸重0.133g (炭衣丸) 【贮藏】 密封。