【doc】牛黄解毒片(丸)40例不良反应
牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析
世?界?临?床?药?物
WRLDCLINICALDRUGS
牛黄觚毒’)
40fglJ不良反应分析
镇江市第一人民医院药剂科邹明畅倪鸿昌
目的分析牛黄禳毒片(丸)所致的不良反应的一般规律及其特点,为临床合理
用药提供参考.方法对1994年1月一2006年6JEJ国内公开发表的药学杂志刊登的有
关牛黄解毒片(丸)所致4O例不良反应进行分类统计与分析.结果牛黄解毒片(丸)可
致免疫系统,消化系统,泌尿系统等不良反应,最常见为过敏反应.结论牛黄解
毒片(丸)可引起一定的不良反应,临床需注意其合理使用.
牛黄解毒Yr(丸);不良反应;分析
车黄懈毒片(丸)处方始见于明代薛铠所着的《保婴撮要》,历经数百年的民间流传应用,处方药味数次加减变化,发展成为目前《中国药
典》收载的由牛黄,雄黄,石膏,大黄,黄芩,桔梗,冰片和甘草等8味药
物组成的成方,是临床常用的中成药,其清热,解毒和泻火的功能,医
患
已达共识.临床上用于火热毒邪炽盛于内,上扰清窍导致的咽喉,牙龈肿
痛,口舌生疮,目赤肿痛而舌质红,苔黄,脉滑数者.近年来,临床有报
道用于治疗阴囊湿疹,带状疱疹,药疹等皮肤病以及慢性粒细胞白血病,
预防儿童感冒等.随着该药在临床的广泛应用,其不良反应(ADR)的报道
也逐渐增多,应引起医护人员的关注,尤其是过敏性休克.笔者就其近年
来文献报道的不良反应类型分析如下.
作者简介
邹明帽:药剂科主管中药师,
南京中医药大学药学院硕士生
在读,主要从事中成药的不良
反应及中药饮片的炮制研究.
世?界?临?床?药?物
材料与方法
woRLDCLINICALDRUGS
笔者以牛黄解毒片(丸)作为关键词,通过对1994年
1月一2006年2月国内公开发表的药学杂志刊登的有关
牛黄解毒片(丸)的ADR进行检索,并手工查阅原始文献
33篇,其中论着2篇,综述5篇,其余为短篇报道,筛
选出牛黄解毒片(丸)药物ADR的病例报道及临床应用研
究中不良反应资料较详实的文献,剔除资料不全的报道
3篇,按照我国药品不良反应监测中心制定的药物ADR
判断
,对所选牛黄解毒片(丸)不良反应进行统计分
析.
结果
一
般情况
40例ADR报道中男,女各20例;年龄最小者为7
岁,最大者为60岁,均数为(34.3?14)岁.
既往ADR史
在所统计的40例ADR中,有既往ADR史者8例
(20%),其中有7例牛黄解毒片(丸)过敏.
)))ADR分类
在牛黄解毒片(丸)所致的ADR中以药疹最为常见,
有20例,过敏性休克9例(表1).
>>)ADR的处理及结果
表1牛黄解毒片I丸l所致的ADR
在40例ADR报道中,对ADR最常见的处理方法是
停药.轻微ADR~D皮疹等一般在停药一段时间后,症
状会自行消失;对一些较为严重的过敏反应,除了停药
之外,常用肾上腺素,盐酸异丙嗪(非那根)和地塞米松
等进行抗过敏治疗.经处理,38例患者痊愈或恢复.
讨论
)))年龄,性别,既往史与ADR的关系
不同年龄,性别的个体对药物的吸收,分布,代
谢,排泄是不同的.一般来说,女性比男性更易发生
ADR.另外,未成年人身体处于生长发育阶段,肝肾
功能及一些酶系统尚不成熟,对药物的敏感性较”,
老年人由于各器官,系统功能逐渐衰弱,生理机能逐步
减退,对药物的代谢与耐受力降低,药动学也有明显
的改变,因此老年人发生ADR的概率较大【2】.牛黄解毒
片(丸)不良反应发生率似乎与性别,年龄关系不大,可
能与检索资料有限,例数较少有关.在40例ADR中有8
例有过敏史(20%),说明既往有过敏史的患者更易发生
ADR.应引起重视.
中药成分,制剂质量与ADR的关系
牛黄解毒片在中国药典2000年版收载的处方如
下:1000片(大片)或1500片(小片)由牛黄5g,雄黄
50g,石膏200g,大黄200g,黄芩150g,桔梗100g,
冰片25g和甘草50g~U成.大黄,黄芩,桔梗,甘草,
生石膏虽然用量较大,但毒性极低;牛黄,冰片毒性
也较低,且用量较小【3;且这7味中药很少有此类不良
反应报道【4】.雄黄系含砷化合物(主要是三氧化二砷),
毒性较强,在体内吸收快,排泄慢,仅服1次,就须
3,10天才能排尽】.三氧化二砷易与组织细胞内酶系
中的巯基结合,抑制酶的活性,引起细胞代谢障碍,导
致中枢神经,心血管,胃肠道,肝,肾等组织中毒.
临床表现为口腔,食管,胃糜烂,黏膜肿胀出血,肝萎
缩,肾损伤者可出现少尿,蛋白尿和血尿等,心脏可出
现脂肪浸润,此外,尚有眼睑水肿,皮肤潮红,腹痛,
世?界?I临?床?药?物2007VbI_28No.1
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大便出血,发绀,四肢冰冷和虚脱等.上述因服用牛黄
解毒片(丸)引起的不良反应与中药雄黄的ADR报道基本
一
致.在4O例ADR中,有2例患者出现皮肤色素沉着可
能与三氧化二砷在体内蓄积有关.另外,主药的杂质以
及制剂中的其他成分,也能引起过敏发生.因此,笔者
认为,生产厂家应在牛黄解毒丸(片)的说明书和标签上
注明其不良反应,注意事项等,告诫患者不能过量,不
能久服或滥用,以确保用药安全.
参考文献
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AnalysisofAdverseReactionstoDetoxicatingTablets(Pills)
ofCOW—bezoarin40Cases
ZouMing—Chang,NiHong—Chang
(DepartmentofPharmacy,theFirstPeople’sHospitalofZhenjiang,Zhenjiang,China)
Abstract:ObjectiveToanalysisavailablereportsofthedetoxicatingtablets(p
ills)ofcow-bezoaradversereactions.
MethodsThedetoxicatingtablets(pills)ofcow-bezoar—inducedADRcases
reportedintheintemaIpharmaceuticaIjoumals
retrievedfr0mJanuary1994toJune2006werecollectedandanalyzedstatistic
ally.ResultThedetoxicatingtablets(pills)
ofCOW—bezoarcouldinducemultisystemadversereactions.immunesystem.digestivesystemandurinarysystemetc,
particularlytheallergicreactions.ConclusionClinicianandpharmacistssho
uldbealerttotheADRofthedetoxicating
tablets(pills)ofcow-bezoarandkeepusingdrugsrationally.
Keywords:detoxicatingtablets(pills)ofcow-bezoar;adversereaction;analy
sis
【收稿日期:2006—07—17]
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SFDA药品不良反应信息通报
阿昔洛韦与急性肾功能衰竭
阿昔洛韦,为人工合成的第二代核苷类广谱抗病毒药,对单纯性疱疹
病毒l型(HSV-1),ll型(HSv.2)及水痘一带状疱
疹病毒(VZV)均有抑制作用.是临床治疗生殖器疱疹病毒感染,带状
疱疹,免疫缺陷者水痘等疾病的一线药物.
1988年至2006年5月.国家药品不良反应监测中心病例
数据库
中有关阿昔洛韦的病例报告共928份,主要表现为恶
心,呕吐,腹痛,腹泻,头晕,头痛,泌尿系统损害,肝功能损害,皮疹,过敏
样反应等;其中有关泌尿系统损害的病例报告
34份:急性肾功能衰竭22例,肾功能异常9例.肾小管损害1例,肾绞
痛1例,血尿1例.在泌尿系统损害病例报告中,急性肾
功能衰竭占64.71%.
国家药品不良反应监测中心数据库中的资料显示,临床上部分急性肾功能衰竭的发生与阿昔洛韦不合理使用有关,主要表
现为以下几种情况:
(1)超适应证使用:928份报告中共涉及27种用药原因,其中24种用药原因属于超适应证使用.
(2)静脉点滴速度过快:临床上有些病例输液速度过快,滴注时间往往不足1小时.
(3)浓度过大:部分病例未按规定操作,药液的配制浓度过高,有的甚至将0.75g阿昔洛韦溶干50mL~理盐水中静脉滴
注.导致急性肾功能衰竭.
(4)口服和静脉注射两种剂型联合用药.
(5)存在配伍禁忌:临床上存在阿昔洛韦和肾毒性药物合用.最终导致急性肾功能衰竭.