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【doc】牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析

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【doc】牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析【doc】牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析 牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析 世?界?临?床?药?物 WRLDCLINICALDRUGS 牛黄觚毒’) 40fglJ不良反应分析 镇江市第一人民医院药剂科邹明畅倪鸿昌 目的分析牛黄禳毒片(丸)所致的不良反应的一般规律及其特点,为临床合理 用药提供参考.方法对1994年1月一2006年6JEJ国内公开发表的药学杂志刊登的有 关牛黄解毒片(丸)所致4O例不良反应进行分类统计与分析.结果牛黄解毒片(丸)可 致免疫系统,消化系统,泌尿系统等不良反应,最常见为过敏反...
【doc】牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析
【doc】牛黄解毒片(丸)40例不良反应 牛黄解毒片(丸)40例不良反应分析 世?界?临?床?药?物 WRLDCLINICALDRUGS 牛黄觚毒’) 40fglJ不良反应分析 镇江市第一人民医院药剂科邹明畅倪鸿昌 目的分析牛黄禳毒片(丸)所致的不良反应的一般规律及其特点,为临床合理 用药提供参考.方法对1994年1月一2006年6JEJ国内公开发表的药学杂志刊登的有 关牛黄解毒片(丸)所致4O例不良反应进行分类统计与分析.结果牛黄解毒片(丸)可 致免疫系统,消化系统,泌尿系统等不良反应,最常见为过敏反应.结论牛黄解 毒片(丸)可引起一定的不良反应,临床需注意其合理使用. 牛黄解毒Yr(丸);不良反应;分析 车黄懈毒片(丸)处方始见于明代薛铠所着的《保婴撮要》,历经数百年的民间流传应用,处方药味数次加减变化,发展成为目前《中国药 典》收载的由牛黄,雄黄,石膏,大黄,黄芩,桔梗,冰片和甘草等8味药 物组成的成方,是临床常用的中成药,其清热,解毒和泻火的功能,医 患 已达共识.临床上用于火热毒邪炽盛于内,上扰清窍导致的咽喉,牙龈肿 痛,口舌生疮,目赤肿痛而舌质红,苔黄,脉滑数者.近年来,临床有报 道用于治疗阴囊湿疹,带状疱疹,药疹等皮肤病以及慢性粒细胞白血病, 预防儿童感冒等.随着该药在临床的广泛应用,其不良反应(ADR)的报道 也逐渐增多,应引起医护人员的关注,尤其是过敏性休克.笔者就其近年 来文献报道的不良反应类型分析如下. 作者简介 邹明帽:药剂科主管中药师, 南京中医药大学药学院硕士生 在读,主要从事中成药的不良 反应及中药饮片的炮制研究. 世?界?临?床?药?物 材料与方法 woRLDCLINICALDRUGS 笔者以牛黄解毒片(丸)作为关键词,通过对1994年 1月一2006年2月国内公开发表的药学杂志刊登的有关 牛黄解毒片(丸)的ADR进行检索,并手工查阅原始文献 33篇,其中论着2篇,综述5篇,其余为短篇报道,筛 选出牛黄解毒片(丸)药物ADR的病例报道及临床应用研 究中不良反应资料较详实的文献,剔除资料不全的报道 3篇,按照我国药品不良反应监测中心制定的药物ADR 判断,对所选牛黄解毒片(丸)不良反应进行统计分 析. 结果 一 般情况 40例ADR报道中男,女各20例;年龄最小者为7 岁,最大者为60岁,均数为(34.3?14)岁. 既往ADR史 在所统计的40例ADR中,有既往ADR史者8例 (20%),其中有7例牛黄解毒片(丸)过敏. )))ADR分类 在牛黄解毒片(丸)所致的ADR中以药疹最为常见, 有20例,过敏性休克9例(表1). >>)ADR的处理及结果 表1牛黄解毒片I丸l所致的ADR 在40例ADR报道中,对ADR最常见的处理方法是 停药.轻微ADR~D皮疹等一般在停药一段时间后,症 状会自行消失;对一些较为严重的过敏反应,除了停药 之外,常用肾上腺素,盐酸异丙嗪(非那根)和地塞米松 等进行抗过敏治疗.经处理,38例患者痊愈或恢复. 讨论 )))年龄,性别,既往史与ADR的关系 不同年龄,性别的个体对药物的吸收,分布,代 谢,排泄是不同的.一般来说,女性比男性更易发生 ADR.另外,未成年人身体处于生长发育阶段,肝肾 功能及一些酶系统尚不成熟,对药物的敏感性较”, 老年人由于各器官,系统功能逐渐衰弱,生理机能逐步 减退,对药物的代谢与耐受力降低,药动学也有明显 的改变,因此老年人发生ADR的概率较大【2】.牛黄解毒 片(丸)不良反应发生率似乎与性别,年龄关系不大,可 能与检索资料有限,例数较少有关.在40例ADR中有8 例有过敏史(20%),说明既往有过敏史的患者更易发生 ADR.应引起重视. 中药成分,制剂质量与ADR的关系 牛黄解毒片在中国药典2000年版收载的处方如 下:1000片(大片)或1500片(小片)由牛黄5g,雄黄 50g,石膏200g,大黄200g,黄芩150g,桔梗100g, 冰片25g和甘草50g~U成.大黄,黄芩,桔梗,甘草, 生石膏虽然用量较大,但毒性极低;牛黄,冰片毒性 也较低,且用量较小【3;且这7味中药很少有此类不良 反应报道【4】.雄黄系含砷化合物(主要是三氧化二砷), 毒性较强,在体内吸收快,排泄慢,仅服1次,就须 3,10天才能排尽】.三氧化二砷易与组织细胞内酶系 中的巯基结合,抑制酶的活性,引起细胞代谢障碍,导 致中枢神经,心血管,胃肠道,肝,肾等组织中毒. 临床表现为口腔,食管,胃糜烂,黏膜肿胀出血,肝萎 缩,肾损伤者可出现少尿,蛋白尿和血尿等,心脏可出 现脂肪浸润,此外,尚有眼睑水肿,皮肤潮红,腹痛, 世?界?I临?床?药?物2007VbI_28No.1 WRLDCLINICALDRUGS 大便出血,发绀,四肢冰冷和虚脱等.上述因服用牛黄 解毒片(丸)引起的不良反应与中药雄黄的ADR报道基本 一 致.在4O例ADR中,有2例患者出现皮肤色素沉着可 能与三氧化二砷在体内蓄积有关.另外,主药的杂质以 及制剂中的其他成分,也能引起过敏发生.因此,笔者 认为,生产厂家应在牛黄解毒丸(片)的说明书和标签上 注明其不良反应,注意事项等,告诫患者不能过量,不 能久服或滥用,以确保用药安全. 参考文献 1.刘彬.谷容.王刚.1996,2001年中药注射剂不良反应文献分析.中国 药 业.2002.11(5):62,64 2.陈新谦.金有豫.汤光.新编药物学.第15版.北京:人民卫生出版 社.2003.仃 3.王弘.郭代红.陈宜鸿.等.牛黄解毒丸(片)的不良反应与砷相关性分 析中国 新药杂志.2005.14(9):1212,1213 4.陈丽娜.吴丽兰.67例牛黄解毒丸(片)不良反应分析.中国中药杂 志.2002. 27(4):315,316 5.雷载权.张廷模.中华临床中药学.北京:人民卫生出版社.1998.1926 AnalysisofAdverseReactionstoDetoxicatingTablets(Pills) ofCOW—bezoarin40Cases ZouMing—Chang,NiHong—Chang (DepartmentofPharmacy,theFirstPeople’sHospitalofZhenjiang,Zhenjiang,China) Abstract:ObjectiveToanalysisavailablereportsofthedetoxicatingtablets(p ills)ofcow-bezoaradversereactions. MethodsThedetoxicatingtablets(pills)ofcow-bezoar—inducedADRcases reportedintheintemaIpharmaceuticaIjoumals retrievedfr0mJanuary1994toJune2006werecollectedandanalyzedstatistic ally.ResultThedetoxicatingtablets(pills) ofCOW—bezoarcouldinducemultisystemadversereactions.immunesystem.digestivesystemandurinarysystemetc, particularlytheallergicreactions.ConclusionClinicianandpharmacistssho uldbealerttotheADRofthedetoxicating tablets(pills)ofcow-bezoarandkeepusingdrugsrationally. Keywords:detoxicatingtablets(pills)ofcow-bezoar;adversereaction;analy sis 【收稿日期:2006—07—17] 皤皤皤婚皤婚皤皤婚皤婚皤婚皤皤婚皤婚皤婚皤皤皤婚皤皤皤皤 婚皤婚皤皤皤皤婚皤婚皤皤婚皤婚皤皤皤 SFDA药品不良反应信息通报 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 阿昔洛韦,为人工合成的第二代核苷类广谱抗病毒药,对单纯性疱疹 病毒l型(HSV-1),ll型(HSv.2)及水痘一带状疱 疹病毒(VZV)均有抑制作用.是临床治疗生殖器疱疹病毒感染,带状 疱疹,免疫缺陷者水痘等疾病的一线药物. 1988年至2006年5月.国家药品不良反应监测中心病例数据库 中有关阿昔洛韦的病例报告共928份,主要表现为恶 心,呕吐,腹痛,腹泻,头晕,头痛,泌尿系统损害,肝功能损害,皮疹,过敏 样反应等;其中有关泌尿系统损害的病例报告 34份:急性肾功能衰竭22例,肾功能异常9例.肾小管损害1例,肾绞 痛1例,血尿1例.在泌尿系统损害病例报告中,急性肾 功能衰竭占64.71%. 国家药品不良反应监测中心数据库中的资料显示,临床上部分急性肾功能衰竭的发生与阿昔洛韦不合理使用有关,主要表 现为以下几种情况: (1)超适应证使用:928份报告中共涉及27种用药原因,其中24种用药原因属于超适应证使用. (2)静脉点滴速度过快:临床上有些病例输液速度过快,滴注时间往往不足1小时. (3)浓度过大:部分病例未按规定操作,药液的配制浓度过高,有的甚至将0.75g阿昔洛韦溶干50mL~理盐水中静脉滴 注.导致急性肾功能衰竭. (4)口服和静脉注射两种剂型联合用药. (5)存在配伍禁忌:临床上存在阿昔洛韦和肾毒性药物合用.最终导致急性肾功能衰竭.
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