水杨酸滴耳液

水杨酸滴耳液 制剂产品批 制剂名称:水杨酸滴耳液 批 号: 规 格:10ml:0.2g 制剂负责人: 填表日期: 丽 水 市 人 民 医 院 目 录 1、投料、配制记录单 共 2 页 2、原料检验单 共 3 页 3、中间品报告单 共 1 页 4、配制前处理记录单 共 1 页 5、包装记录单 共 2 页 6、消毒记录单 共 0 页 7、成品检验报告单 共 1 页 8、成品入库单 共 1 页 9、制剂审核发放单 共 1 页 10、其他资料 共 1 页 原料、辅料投料单 制剂名称:水杨酸滴耳液 批号:040831 编号 原辅料名称 单位 规格 数量 厂 家 批 号 g 20 020601 水杨酸 药 用 镇江市前进化工厂 ml 500 N0004845 乙醇 药 用 新沂市花厅酒业有限公司 ml 1000 040830 纯化水 ad 双蒸馏 自 制 称量人 复核人 配 制 前 操 作 场 所 处 理 水杨酸滴耳液 时 间 8:00-9:00 工 序 清理项目 执行情况 执行人 备注 门 窗清洁 工作台面清洁 生产设备清洁 墙 顶 地面清洁 灯的清洁 台面 空间消毒 物料摆放整洁 进入物料外包装处理 非生产用品控制情况 非生产活动控制情况 其 他 检查人: 丽水市人民医院制剂室 配 制 过 程 记 录 单 制剂名称:水杨酸滴耳液 批号:040831 编号 配制流程(含各项控制记录及特殊情况处理记录) 制法:取水杨酸溶于500ml乙醇中，加纯化水至全量，搅匀，滤过，灌装成10ml/支，即得。 配制人 复核人 灌装人 封口人 配制量 理论产量 1000ml 100支 半成品数 成品数量 规格 10ml:0.2g 11支 破损数 次品 送检留样 物料平衡计算 上次遗留物 无 清场时间 清 台面 是 否卫生 原辅料 是 否清理 杂 物 是 否清理 场 设备 是 否清洁 地 面 是 否卫生 设备状态 是 否正常 记 墙 门面 是 否清洁 水 电 是 否安全 配制用具 是 否清洁 录 清场人 验收人 备注: T: 21? RH:58% 工艺卫生检查记录 工 序 时 间 检查项目 执行情况 备 注 着 装 个人卫生 工作秩序 门 窗 墙 顶 地面 生产设备 物料摆放 进入物料外包装处理 非生产用品控制情况 非生产活动控制情况 其 他 检查人 丽水市人民医院制剂室 内包装材料处理操作记录 日期 批号 编号 内包装材料名称 用 途 处理过程记录 项目 处理情况 操作人 验收人 备注 瓶、盒挑选 已挑选 瓶、盒挑选 冲瓶水压 饮用水冲洗次数 纯化水冲洗次数 盖、塞处理 已处理 消毒处理 制剂包装工序记录单 日期: 批号: 编号 抗脂洁尔软膏 20g/合 品名 规格 包装数量 项目 批 号 贴标签 外包装 备注 操作者 复核者 本批入库数 验收人 包品名 领用数 耗用数 报废数 退回数 经手人 材 塑料软膏盒 料 标 签 领 用 情 况 负责人 复核人 日 期 清清场时间 12:00-12:10 包装材有 无 杂 物 有 无 场料 记地面墙面 是 否卫生 水 是否安台 面 是否清洁 录 电 全 执行人 验收人 丽水市人民医院制剂审核发放单 制剂名称 规 格 批 号 审 核 内 容 审 核 结 果 配 制 记 录 质 控 记 录 审核结论 审核人 备注 年 月 日