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罗红霉素片

2018-01-17 4页 doc 14KB 25阅读

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罗红霉素片罗红霉素片 罗红霉素片使用说明书 【药品名称】 通用名:罗红霉素片 商品名: 英文名:Roxithromycin Tablets 汉语拼音:Luohongmeisu Pian 本品主要成分为罗红霉素,化学名为9—,O—,(2,甲氧基乙氧基),甲基,肟,红霉素。 其化学结构式为: 分子式:CHNO 4176215 分子量:837.03 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素...
罗红霉素片
罗红霉素片 罗红霉素片使用说明书 【药品名称】 通用名:罗红霉素片 商品名: 英文名:Roxithromycin Tablets 汉语拼音:Luohongmeisu Pian 本品主要成分为罗红霉素,化学名为9—,O—,(2,甲氧基乙氧基),甲基,肟,红霉素。 其化学结构式为: 分子式:CHNO 4176215 分子量:837.03 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 1 参考《新编药物学》,药典,药典《临床用药须知》,药品说明书(信谊,衡山药业,华氏制药,先锋药业) 【药代动力学】 口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6,7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96,。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4,自尿液排出。血消除半衰期(t)为8.4,15.5小时。 1/2, 【适应症】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法用量】 空腹口服,一般疗程为5,12日。 成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。 儿童 一次按体重2.5,5mg/kg,一日2次。 【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。 【禁忌症】 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1(肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2(轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3(本品与红霉素存在交叉耐药性。 4(食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5(服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05,的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响 2 参考《新编药物学》,药典,药典《临床用药须知》,药品说明书(信谊,衡山药业,华氏制药,先锋药业) 不大,但仍需考虑是否中止授乳。 【儿童用药】 【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。 【药物相互作用】 1(不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2(对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影 响。 【药物过量】 【规格】 (1)50mg (2)75mg (3)150mg 【贮藏】 密封,在干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: 3 参考《新编药物学》,药典,药典《临床用药须知》,药品说明书(信谊,衡山药业,华氏制药,先锋药业)
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