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对乙酰氨基酚工艺规程

2018-01-18 6页 doc 19KB 125阅读

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对乙酰氨基酚工艺规程对乙酰氨基酚工艺规程 Sop-MF-301-00 对乙酰氨基酚工艺规程 ××制药有限公司 1产品概述 目录 : 1.1产品名称……………………………………………………………………...3 ……………………………………………...3 1.2产品的结构式 分子式 分子量 1.3执行标准……………………………………………………………………...3 1.4理化性质……………………………………………………………………...3 1.5药理作用……………………………………………………………………...3 1.6包装规格 包...
对乙酰氨基酚工艺规程
对乙酰氨基酚工艺规程 Sop-MF-301-00 对乙酰氨基酚工艺规程 ××制药有限公司 1产品概述 目录 : 1.1产品名称……………………………………………………………………...3 ……………………………………………...3 1.2产品的结构式 分子式 分子量 1.3执行……………………………………………………………………...3 1.4理化性质……………………………………………………………………...3 1.5药理作用……………………………………………………………………...3 1.6包装规格 包装材料 贮藏…………………………………………………...3 2:物料的规格质量标准……………………………………………………………..4 3:化学反应式和工艺图………………………………………………………..5 3.1主反映 副反应 辅助反应……………………………………………………5 3.2工艺流程图……………………………………………………………………5 4:生产工艺过 程……………………………………………………………………...6 4.1配料比…………………………………………………………………………9 4.2工艺操作过程…………………………………………………………………9 4.3重点工艺控制点………………………………………………………………10 4.4异常现象的处理和有关注意事项……………………………………………10 5:中间体和半成品质量标准和检验方 法…………………………………………...10 6:技术安全防 火……………………………………………………………………...11 6.1安全防护措施………………………………………………………………….11 6.2危险化学品的防护与救治…………………………………………………….11 7:综合利用与“三废”处理…………………………………………………………12 8:操作工时和生产周 期…………………………………………………………… ..13 9:劳动组织与岗位定 员……………………………………………………………...13 10:设备一览表与主要设备生产能力……………………………………………….13 10.1设备一览表…………………………………………………………………..13 10.2主要设备生产能力…………………………………………………………14 11:原料药能量耗用…………………………………………………………………14 12;物料平衡………………………………………………………………………….14 ………………………………………………………………………….15 13:补充部分 1:产品概述 1.1产品名称 中文名:对乙酰氨基酚 英文名:paracetamol 拼音名:Dui yi xian an ji fen 1.2化学结构 分子量:151.16 NHCOCH3 分子式c8H9No2 1.3执行标准 企标 1.4理化性质 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦 1.5药理作用 适用于感冒引起的发烧,头痛以及缓解轻中度疼痛和关节痛(说明书) 解热镇痛(药典) 1.6:包装规格 1000kg 桶装 包装材料:纸板桶内衬PE塑料袋 贮藏:密封储藏 2:物料的规格和质量标准 3:反应式和工艺流程图 3.1化学反应 主反应 OH H2Pa/C NO2 NH2CH3COOH HO2 NHCOCH3 副反应 OHo2 NO2o2HO 2 3.2工艺流程图 代表物料 代表方向 过程 4:生产工艺 4.1配料比 硝基苯酚:水:Pa/c=1:3:0.0322(质量比) 硝基苯酚:水:Pa/c=1:0.39:0.025(mol比) 对氨基苯酚:冰醋酸:母液 (含酸50,以上)=1 :1:1 4.2 工艺操作过程 ?向高压反应罐中投入水、对硝基苯酚和3,Pd,C催化剂密闭,用氮气置换 空气3次,再用氢气置换氮气3次,搅拌,升温至85?,加氢至0.6MPa,连 续通氢还原至终点(反应中随时用棒蘸取反应液滴在洁净滤纸上,观察尚未反应 的对硝基苯酚的黄色判断反应终点)。达到终点后,用氮气置换氢气3次,放料 过滤,回收催化剂,滤液加活性炭脱色,压滤,滤液冷却结晶,离心,干燥, 得对氨基苯酚。 ?将配料液投入乙酰化罐内,加热至110?左右,打开反应罐上冷凝器的冷凝 水,回流反应4h,控制蒸出稀乙酸速度为每小时蒸出总量的1,10,待内温升 至135?以上,取样检查对氨基苯酚残留量低于2.5,时为反应终点,加入稀乙 酸(含量50,以上),转入结晶罐冷却结晶。离心,先用少量稀乙酸洗涤,再用 大量水洗涤至滤液近无色,得对乙酰氨基酚粗品。 ?搅拌下将粗品对乙酰氨基酚、水及活性炭加热至沸腾,用1:1盐酸调节pH=5, 5.5,保温5min。将温度升至95?时,趁热压滤,滤液冷却结晶,加入适量亚 硫酸氢钠,冷却结束,离心,滤饼用大量水洗至近无色,再用蒸馏水洗涤,甩 干,干燥得对乙酰氨基酚成品。滤液经浓缩、结晶,离心后再精制。 4.3重点工艺控制点 4.4异常现象的处理和有关注意事项 冷却结晶不能进行先放入反应釜中等来水时再处理 ?把需要大量 停水? 水洗的反应产物放在备用储罐 ?反应物需要水时终止整个反应 停电:终止整个反应 有关注意事项:(a)试压防漏加氢反应在一定压力(0.6MPa)下进行,因此,加氢 前必须试压防漏。 (b)除空气氢气易燃易爆,如加氢前不把空气赶尽,容易发生爆炸,通氢前必须 先用氮气置换空气3次,再用氢气置换氮气3次,反应结束必须用氮气置换氢 气3次后方可出料。 5:中间品和半成品质量标准和检验 6:技术安全与防护 6.1安全防护制度 劳动防护:?穿或戴面部与手部防护用品 ?定期健康检查定期检测车间空气中尘毒浓度 ?正确维护这些个人防护用品,必要时进行更换 环境卫生:?饭前洗手班后洗澡更衣,进入车间按照sop进行着衣消毒等 ?车间进行每生产一批打扫一次按照sop规定 防火:?生产人员必须按规定操作先通氮气再通氢气 ?工作人员不得穿摩擦性较大的鞋子 ?电路要经常检查老化电路要及时更换 6.2危险化学品的防护与救治 7:综合利用与三废处理 8:操作工时与生产周期 9:劳动组织与岗位定员 10:设备一览表及主要设备生产能力 ,能源消耗经济技术指标 12:原材料 12.2能源消耗 12.3技术经济指标 Y=(产品量+可计量的回收品量+副产物量)/投入量 90%?Y?100% 转化率:XA=反应消耗A组分的量/投入反应A组分的量*100% 收率:Y=产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量*100% 14补充部分
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