hplc法测定犀羚解毒丸中甘草酸的含量(1)
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HPLC法测定犀羚解毒丸中甘草酸的含量(1)
作者:秦战勇,林莉莉,姚雪花,杜树山
【摘要】 目的 建立犀羚解毒丸中甘草酸含量的测定方法。
方法 采用HPLC法,色谱柱:Diamonsil C18 ,流动相:甲醇
-[ mol/L醋酸铵-冰醋酸],检测波长:250 nm,流速: mL/min。
结果 甘草酸铵在, μg范围内呈良好的线性关系,加样回
收率为%,RSD,%。结论 该方法快速、简便、准确、重复性
较好,结果可靠,可用于控制犀羚解毒丸制剂的质量。
【关键词】 犀羚解毒丸;甘草酸;高效液相色谱法;含量
测定
Abstract:Objective To establish a method for the determination of Glycyrrhizic acid in Xiling jiedu Pills. Methods Diamonsil C18 column in an oven at 30 ? was need, with a mobile phase consisting of methanol - [ mol/L ammonium acetate - glacial acetic acid ] and a UV detector at 250 nm, the flow rate was mL/min. Results The linear range of Glycyrrhizic acid was , μg/mL. The average recovery was % . Conclusion The method is simple and accurate, and can be used for the quality control of Xiling Jiedu Pills.
Key words:Xiling Jiedu Pills;Glycyrrhizic acid;
HPLC;content determination
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犀羚解毒丸是由玄参、连翘、薄荷、牛蒡子、荆芥穗、板蓝根、金银花、地黄、麦冬、栀子、淡竹叶、桔梗、甘草、犀角粉、水牛角浓缩粉、羚羊角粉、冰片等组成的纯中药制剂,具有辛凉发
、祛瘟解毒之功效,用于外感时邪引起的发热恶风、头痛目眩、四肢酸懒、面赤腮肿、咽干口燥、咳嗽咽痛等。犀羚解毒丸载于《卫生部药品
?中药成方制剂》第6册,由同仁堂集团股份公司生产。甘草为本品方中的主要药材,甘草酸是该药的主要有效成分,故以甘草酸为指标进行含量测定,控制成品的质量。参照xx年版《中华人民共和国药典》[1],我们建立了犀羚解毒丸中甘草酸含量的HPLC测定方法,该方法快速、简便、准确、重复性较好,结果可靠,可用于犀羚解毒丸制剂的质量控制。
1 仪器与试药
Waters1515高效液相色谱仪,Waters2487紫外可见光检测器,Mellennium32色谱工作站;KQ-250型超声波清洗器,Mettler Toledo AG135十万分之一电子
天平。
甘草酸铵对照品;犀羚解毒丸制剂。甲醇,水为纯净水,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
色谱条件及系统适应性
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色谱柱:Diamonsil C18;流动相:甲醇-[ mol/L醋酸铵-冰醋酸];检测波长:250 nm;流速: mL/min。
溶液的制备
对照品溶液的制备
精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的甘草酸铵对照品 mg,置25 mL量瓶中,加流动相溶解并定容至刻度,摇匀,作为对照品储备液。精密量取对照品储备液5 mL,置10 mL量瓶中,加流动相溶解并定容至刻度,摇匀,即得25 μg/mL甘草酸铵对照品溶液。
供试品溶液的制备
取犀羚解毒丸适量,与硅藻土按6?4比例粉碎并均匀混合成中粉,取上述粉末 g,精密称定,置250 mL具塞锥形瓶中,加入40%甲醇100 mL,称定重量,超声处理30 min,放冷,用40%甲醇补是减失的重量,摇匀,静置,离心,分取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液。
阴性对照溶液的制备
按处方比例称取除甘草以外的其他药味,依照犀羚解毒丸的生产工艺制成阴性制剂,再按供试品溶液制备方法制成缺甘草的阴性对照溶液。
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