美国《生物恐怖法》

美国《生物恐怖法》 附件二 美国《生物恐怖法》的主要内容 9.11恐怖袭击之后，美国于2002年6月以应对生物恐怖袭击为由，发布了《生物恐怖法》。 (一)《生物恐怖法》第三章A节中有四个条款涉及食品供应保护管理，主要内容如下: 1、第305款:食品、饲料企业向美国食品药物管理局(FDA)注册。美国本土和对美国出口的外国食品、饲料生产、加工、包装、仓储企业必须在2003年12月12日前向FDA注册。 FDA已于今年初制定了具体的程序性法规(21CFR 1-H，草案)，并对外征求意见。该法规计划在2003年10月12日前正式发布。 2、第306款:企业记录的建立和保持。食品、饲料企业建立和保持能够确定食品来源和去向的记录，以便FDA能够追查出对人类或者动物健康造成严重的不利影响或者死亡威胁的来源。 FDA将在2003年12月12日前发布相应的法规， 3(第307款:进口提前通报。要求进口商必须在食品、饲料运抵美国口岸前5天至8小时向FDA发出通报。通报的内容包括:货物描述、加工厂及FDA注册编号、货主或发货人、进口商、种植或养殖者(如果知道的话)、承运人、产地、启运地、预期入境的美国口岸和日期等信息。 FDA将于2003年12月12日前正式发布上述进口提前通报的规定(21CFR 1—I)。 4(第303款:FDA对可疑货物实施行政扣留。如果有可靠的证据或资料某批货物有可能对人类或者动物健康造成严重的不利影响或死亡威胁时，FDA有权下令扣留该批货物。 FDA将制定相应的法规以便迅速对易变质的食品采取。 (二)美国FDA制定的注册法规中确定的注册品种和企业类别 l、需要注册的食品: 酒和含醇饮料、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常规膳饮或膳食替代品，包括医疗食品、功能食品(包括中草药)、调味品、水产品、食品添加剂、甜味剂、水果及其制品、凝胶类、冰淇淋、仿乳制品、面食、肉类、乳制 品、肉汤或果酱、坚果、蛋类、蔬菜及其制品、植物油、模拟肉、面粉或淀粉等大部分或者所有供人类食用的产品。 2、需要注册的饲料: 谷类、油籽、苜蓿、氨基酸、动物制品、酿造品、防腐剂、柑桔制品、蒸馏产品、酶、油脂、发酵制品、水产品、乳制品、矿物质、糖蜜、非蛋白质氮制品、花生制品、动物废料再生制品、筛屑、维生素、酵母、宠物食品等大部分或者所有供动物食用的产品。 3、需要注册的企业类别: 酸化或低酸性食品加工厂、软壳贝类企业、物资供应代理人、杀菌公司、加贴标签厂、制造厂或加工厂、包装厂、返工整理厂、加工渔船以及饲料的制造厂、加工厂或储藏库等。 4、例外条款: 农场、饭店、其它零售食品设施和直接为消费者制备服务的非盈利性食品设施，以及捕捞、运输船或仅为便于在船上存放而进行简单地去头、去内脏或冷冻处理的渔船可以例外。另外，要求注册的外国企业仅限于产品直接向美国出口的制造、加工、包装、存放食品或饲料企业，如果其产品还需在美国以外的国家进行进一步的加工和包装，则不在此范围。 (三)美国FDA注册法规确定的注册方式 食品、饲料企业或者其美国代理人通过互联网登录FDA网站直接填表进行注册或者将表格邮寄给FDA办理注册。注册的内容主要有:企业名称、地址、联系方式、母公司信息、紧急联系方式、商号、美国代理人信息、生产加工季节、企业类型、产品类别和注册声明等。 上述信息有任何变动时，企业必须及时向FDA办理变更手续，否则FDA将视为有欺诈行为而限制企业的产品进入美国。