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2019年7月批准注册医疗器械产品目录

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万里一叶飘

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2019年7月批准注册医疗器械产品目录
附件2019年7月批准注册医疗器械产品目录 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 境内第三类医疗器械 1 B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 国械注准20193400476 2 血液透析滤过设备 广州市暨华医疗器械有限公司 国械注准20193100477 3 无创呼吸机 苏州凯迪泰医学科技有限公司 国械注准20193080478 4 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 合肥美亚光电技术股份有限公司 国械注准20193060479 5 一次性使用电圈套器 上海埃尔顿医疗器械有限公司 国械注准20193010480 6 磁共振成像系统 苏州朗润医疗系统有限公司 国械注准20193060481 7 一次性使用热活检钳 上海埃尔顿医疗器械有限公司 国械注准20193010482 8 高电位治疗仪 武汉斯佳康医疗科技开发有限公司 国械注准20193090483 9 X射线血液辐照仪 珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20193100484 10 婴儿T组合复苏器 宁波戴维医疗器械股份有限公司 国械注准20193080485 11 一次性使用高频切开刀 上海埃尔顿医疗器械有限公司 国械注准20193010486 12 人类ApoE基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 武汉康录生物技术股份有限公司 国械注准20193400487 13 人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 武汉康录生物技术股份有限公司 国械注准20193400488 14 Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 潮州凯普生物化学有限公司 国械注准20193400489 15 白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) 艾森生物(杭州)有限公司 国械注准20193400490 16 白细胞分化抗原CD20检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) 艾森生物(杭州)有限公司 国械注准20193400491 17 人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 武汉康录生物技术股份有限公司 国械注准20193400492 18 琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法) 济南英盛生物技术有限公司 国械注准20193400493 19 经导管主动脉瓣膜系统 上海微创心通医疗科技有限公司 国械注准20193130494 20 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