ISO22000培训

TrainingServices如何管理以确保食品安全ISO22000食品安全管理体系1Version1.0WorkshopISO22000内容议程介绍/课程目标1食品安全管理体系的背景和食品链2什么是管理体系?3ISO22000–基本原理与主要内容4准备自己的行动计划5附录:评价及参考表6对照表7ISO22000–食品安全管理体系1Version1.0WorkshopISO22000自我介绍期望/目标/提问介绍/期望/目标1Version1.0WorkshopISO22000参加培训的学员在本课程结束时将能够:描述食品安全管理体系的开发背景与基本原理阐述食品链概念解释管理体系的目的描述ISO22000的主要内容制定自己的行动计划课程目标1Version1.0WorkshopISO22000食品安全管理体系背景与基本原理ISO-22000:食品安全管理体系–对食品链所有组织的要求ISO22000–目前发展动态为何要开发ISO-22000?1Version1.0WorkshopISO22000ISO22000发展动态最初由丹麦化组织提议开发ISO/TC34委员会下设的第八工作组(ISOTC34/WG8)由丹麦标准化组织担任组长其他成员组织-GlobalFoodSafetyInitiative(CIES）-CodexAlimentarius食品法典委员会-CIAA欧洲食品与饮料协会1Version1.0WorkshopISO22000ISO-22000参与的国家:日本美国澳大利亚加拿大韩国马耳他比利时英国德国法国荷兰意大利瑞典丹麦1Version1.0WorkshopISO22000ISO-22000:时间表批准新的工作条款工作组草案(WD)委员会草案(CD)草案(ISO/DIS)最终草案(ISO/FDIS)ISO标准开始01/200209/200205/200408/200309/2004会议会议会议(06/2004)会议进度1Version1.0WorkshopISO22000ISO22000实际状况1Version1.0WorkshopISO22000为何要开发ISO-22000?食品安全已成为一个重要的国际性问题1Version1.0WorkshopISO22000透明度与地域性风险分析与控制供应链中的合作与开放在整个供应链中对终产品的要求进行定义、转化和控制变化确认与控制供应商控制食品供应链存在的问题1Version1.0WorkshopISO22000意外事故或灾难降低客户、消费者和立法机关的信任度降低员工的积极性增加成本降低形象和品牌的信任度供应链中存在的问题可能导致:1Version1.0WorkshopISO22000解决方法基于风险分析的管理体系供应链管理1Version1.0WorkshopISO22000为何要开发ISO-22000?食品安全已成为一个重要的国际性问题需要统一1Version1.0WorkshopISO22000食品供应链中的标准标准范围采用的国家与地区Eurep-Gap农产品欧盟(正在增长)GMP+动物饲料链荷兰(在欧盟地区正在增长)ISO-9001饲料与食品链全球HACCP-Criteria食品链全球BRC-Standard食品加工英国、荷兰（正在增长)SQF-2000食品链澳大利亚、亚洲NSFguideline食品链美国FMIInspection食品链美国IFS食品加工德国ISO-22000饲料与食品链全球1Version1.0WorkshopISO22000为何要开发ISO-22000?食品安全已成为一个重要的国际性问题需要统一将食品安全整合到管理体系中(ISO-9001,ISO-14001)1Version1.0WorkshopISO22000食品链概念“从初级生产直至消费的各个环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处置”1Version1.0WorkshopISO22000动物饲料杀虫剂化肥肉鱼奶制品水果/蔬菜/粮食化工产品屠宰畜牧捕鱼饲养种植化学加工包装设施机器服务储运分发/销售/消费加工食品鲜肉/冷冻肉鲜鱼/冷冻鱼长/短保质期鲜奶新鲜/冷冻水果/蔬菜化工产品食品供应链1Version1.0WorkshopISO22000练习1食品链概念1Version1.0WorkshopISO22000什么是管理体系?“建立方针和目标并实现这些目标的体系”1Version1.0WorkshopISO22000基于风险分析的步骤环境食品安全品牌形象其他质量人身安全与员工满意度效率信息安全财务保卫/生物恐怖行动交付责任1Version1.0WorkshopISO22000合作伙伴员工顾客业主政府竞争供应商目标过程管理过程业绩改进关注方针/风险信息管理(预算过程)监视与测量(财务与非财务)体系评审使命/远景/策略管理体系环境技术食品安全品牌1Version1.0WorkshopISO220001方针/范围2危害识别3风险评估4目标设定5风险控制手段6实施基于风险分析的管理模型7业绩评估（验证）8确认1Version1.0WorkshopISO22000ISO9001管理体系的持续改进要求满意顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）资源管理测量、分析和改进产品实现管理职责输入输出产品1Version1.0WorkshopISO22000ISO14001模型持续改进环境方针策划环境因子法规与其他要求目标与对象环境管理程序实施和运行组织与管理职责培训、意识和能力沟通环境管理体系文件文件控制运行控制l突发事件准备与响应管理评审检查和纠正措施监视与测量不合格与纠正和预防措施环境管理体系审核Ref:ISO14001:19961Version1.0WorkshopISO22000管理体系应当:用于衡量其内部运作的程度为危害分析和风险评估提供指南为基于事实的决策和改进提供指南适用于审核(内部的和外部的)为了:给组织带来切实利益增强顾客和相关方的信心1Version1.0WorkshopISO22000ISO22000–基本原理与内容ISO22000规定了食品安全管理体系的要求关键要素:相互沟通;体系管理;过程控制;HACCP原理;前提.1Version1.0WorkshopISO22000食品链的相互沟通主管部门农作物种植者饲料生产者食品初级生产者食品生产者食品二次生产者批发商零售商消费者配料和添加剂生产食品链杀虫剂、肥料和兽药生产者设备制造商清洁剂生产商包装材料生产商服务供应商食品链其他相关方运输与仓储作业者1Version1.0WorkshopISO22000食品安全管理体系模式良好制造规范良好农业/制造/分销规范GAP,GMP,GDP’s前提方案食品法典:食品卫生通则(CAC/RCP1)1Version1.0WorkshopISO22000食品安全管理体系模式良好制造规范HACCP原理(食品法典)食品法典:HACCP体系与应用指南1Version1.0WorkshopISO22000食品安全管理体系模式良好制造规范HACCP原理(食品法典)管理体系要素ISO-9001:2000要素1Version1.0WorkshopISO22000食品安全管理体系模式良好制造规范HACCP原理(食品法典)管理体系要素基础食品安全体系食品安全管理体系1Version1.0WorkshopISO22000ISO-22000基本原理-要求-原材料-过程-产品-前提方案PRP’s风险评估操作性前提方案PRP´s控制措施危害识别关键控制点CCP´s确认验证修改实施1Version1.0WorkshopISO220001范围2引用标准3术语和定义4食品安全管理体系5管理职责6资源管理7安全产品的策划与实现8食品安全管理体系的验证、确认和改进三个附录(资料性附录)ISO22000内容1Version1.0WorkshopISO220001范围应用于整个供应链(包括非食品产品和服务的供应商)适用于所有组织，无论规模大小允许使用内部或外部的资源允许实施外部制定的组合的控制措施ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO22000附录A:与ISO-9001的对照表附录B:与HACCP原理的对照表附录C:实施和控制措施举例指导:标准使用指南ISO22000内容1Version1.0WorkshopISO22000引用标准ISO9001:2000是不可或缺的术语和定义ISO-9001:2000加3.1食品安全3.4食品安全政策3.8前提方案3.9操作性前提方案3.15确认ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO22000确认和验证确认(validation)通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。验证(verification)通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。1Version1.0WorkshopISO22000前提方案(PRP,prerequisiteprogram)针对组织运行的性质和规模，为改善和保持组织的运行条件以便更有效的控制食品安全危害（3.10），和（或）为控制食品安全危害（3.10）引入产品及产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性而详细阐明的程序或指导书。注1根据前提方案的性质和作用，有些前提方案包括或组成控制措施（3.1）,而其他前提方案组成管理和（或）维护特性的程序和指导书。注2可采用其他术语替代前提方案。例如术语“良好制造规范（GMP）”、“良好农业规范（GAP）”、“良好卫生规范（GHP）”、“良好分销规范（GDP）”、“良好兽医规范（GVP）”、“良好生产规范（GPP）”、“良好贸易规范（GTP）”、基础设施和维护方案以及操作性前提方案。1Version1.0WorkshopISO22000操作性前提方案(OPRP,operationalprerequisiteprogram)为控制食品安全危害(3.3)引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)（3.8）。1Version1.0WorkshopISO220004食品安全管理体系4.1总要求建立，文件化，实施并保持有效的食品安全管理体系，必要时应进行更新。确定体系范围：产品或产品类别，加工和生产场所a)食品安全危害被识别、评估和控制b)贯穿食品链的适宜信息沟通c)组织内部的有效沟通－建立，实施和更新体系，d)体系定期评估、更新和整合外包过程应识别并文件化与ISO9001相似，但强调-确定范围/-沟通ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO220004.2文件要求4.2.1总则食品安全管理体系文件包括：a)食品安全方针和目标b)标准要求的程序和记录c)确保食品安全管理体系有效实施所需的文件与ISO9001相似，质量非强制要求4食品安全管理体系1Version1.0WorkshopISO220004.2文件要求--标准要求的程序a)文件控制记录控制前提方案中活动的管理实施危害分析的所有信息潜在不安全产品的处理e)纠正f)纠正措施g)召回h)内部审核4食品安全管理体系1Version1.0WorkshopISO220004.2.2文件控制与ISO9001相似控制范围：FSMS所要求的文件，包括记录“所有提出的更改在实施前必须先加以评审，以确定其对食品安全的作用和对食品安全管理体系的影响”a)发布前得到批准b)必要时评审与更新，并重新批准c)识别变化和版本状态－（但不一定需要记录文件更改的原因与证据）d)确保使用现场能得到最新适用版本e)确保文件清晰可辨f)外来文件的识别与分发控制g)防止作废文件的非预期地使用4食品安全管理体系1Version1.0WorkshopISO220004.2.3记录控制--记录应建立与维护以便提供符合性证据--记录应保持清晰、易于识别和检索--应建立形成文件的程序对标识，贮存，保护，检索，保存期限和处置进行控制。（对记录的更改控制不再作硬性要求）4食品安全管理体系1Version1.0WorkshopISO220004.2.3记录控制—标准要求的记录--外部沟通--管理评审--培训--PRP的验证和修改--危害分析--食品安全小组知识和经验--流程图的验证…4食品安全管理体系1Version1.0WorkshopISO220005管理职责5.1管理承诺5.2食品安全方针5.3食品安全管理体系策划5.4职责与权限5.5食品安全小组组长5.6沟通5.7突发事件准备与响应5.8管理评审ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO220005.1管理承诺与ISO9001:2000相似最高管理者应对其建立和实施食品安全体系并持续改进其有效性的承诺提供证据“组织的经营目标应体现食品安全要求”“沟通--满足标准+法律法规+顾客要求的重要性”“建立食品安全方针”“进行管理评审”“确保资源的获得”5管理职责1Version1.0WorkshopISO220005.2食品安全方针类似于ISO9001:2000(5.3质量方针和5.4.1质量目标)“最高管理者应制定食品安全方针，形成文件并进行沟通”“确保食品安全方针与组织在食品链中的角色相适应”“确保符合与顾客商定的食品安全要求及法律法规的要求”“在组织内各个层次得到沟通、实施和保持”“对其持续适宜性应进行评审”“确保沟通是充分的”“应由量化的目标来支持“5管理职责1Version1.0WorkshopISO220005.3食品安全管理体系策划满足4.1以及组织支持的食品安全目标要求；策划和实施食品安全管理体系的变更时，保持体系的完整性。5.4职责与权限规定各项职责和权限并在组织内进行沟通“全体人员有责任向指定人员报告与食品安全体系有关的问题”“指定人员应在规定的职责和权限内采取适当措施并记录“5管理职责1Version1.0WorkshopISO220005.5食品安全小组组长管理食品安全小组并组织其工作确保对食品安全小组成员的相关培训和教育确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；汇报食品安全管理体系的有效性和适宜性；注：外部联络。5管理职责1Version1.0WorkshopISO220005.6沟通参考ISO9001:2000:5.5.3内部沟通加5.2以顾客为关注焦点5.6.1外部沟通“确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息”供方与分包商顾客/消费者食品主管部门“对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织沟通的记录应保留，沟通的外部信息应作为体系更新和管理评审的输入。5管理职责1Version1.0WorkshopISO220005.6沟通(续)5.6.2内部沟通应建立、实施和保持有效的安排，以便与有关的人员就影响食品安全的事务进行沟通应确保食品安全小组及时得到与食品安全有关的变更信息可能发生的变更信息清单食品安全小组应确保体系更新包括这些信息最高管理者应确保获取相关信息以作为管理评审的输入5管理职责1Version1.0WorkshopISO22000可能发生的变更信息清单（包括，但不仅限于）产品或新产品原料、辅料、服务生产系统和设备生产场所，设备位置，周围环境清洗与卫生方案包装、储存和分销体系人员资质水平和职责/权限分配5.6.2内部沟通(续)1Version1.0WorkshopISO22000可能发生的变更信息清单（包括，但不仅限于）法律法规要求；与食品安全危害和控制措施有关的知识；组织遵守的顾客、行业和其他要求；来自外部相关方的相关质询；表明与产品有关的食品危害的抱怨；影响食品安全的其他条件5.6.2内部沟通(续)1Version1.0WorkshopISO220005.7突发事件准备与响应“最高管理者应建立、实施和保持突发事件准备与响应程序，以管理潜在的可能影响到食品安全的紧急情况和事故“与组织在食品链中角色相关的，可能影响食品安全的链接Nestle7.9追溯性系统7.10不合格品的控制（包括召回)加关键设备故障关键原料不合格恐吓/敲诈其他???5管理职责1Version1.0WorkshopISO220005.8管理评审5.8.1总则按策划的时间间隔进行要有记录与ISO9001:2000(5.6.1)完全一致5管理职责1Version1.0WorkshopISO220005.8.2评审输入包括但不仅限于以往管理评审的跟踪措施验证活动结果的分析；可能影响食品安全的环境变化;紧急情况、事故和召回；体系更新活动的评审结果；沟通活动，包括顾客反馈的沟通活动外部审核或检验。5管理职责1Version1.0WorkshopISO220005.8.3评审输出有关的决定与措施：a)食品安全保证b)食品安全管理体系有效性的改进c)资源需求d)食品安全方针和目标的修订5管理职责1Version1.0WorkshopISO220006资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO220006资源管理与ISO9001:20006相似6.1资源提供“组织应为食品安全管理体系的建立、实施、维护与更新提供充分的资源”ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO220006.2人力资源6.2.1总则食品安全小组和其他可能影响食品安全的人员外部专家-协议/合同ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO220006.2.2能力、意识、培训识别从事影响食品安全的活动的人员所必需的能力；提供培训或采取其他措施以确保人员具有必需的能力确保负责对食品安全管理体系进行监测，采取纠正和纠正措施的人员接受过培训；评价上述活动的有效性（见b和c）；确保员工认识到其活动影响食品安全的相关性和重要性；确保影响食品安全的员工能够认清有效的沟通的必要性；保留培训以及上述b)和c）所描述的适当记录。ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO220006.3基础设施应提供资源以便建立和保持符合实施本标准要求所需的基础设施。6.4工作环境应提供资源以建立、管理和保持符合实施本标准要求所需的工作环境ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO220007安全产品的策划与实现7.1总则7.2前提方案7.3实施危害分析的预备步骤7.4危害分析7.5建立操作性前提方案7.6建立HACCP计划7.7预备信息、规定前提方案的文件和HACCP计划的更新7.8验证策划7.9追溯性体系7.10不合格控制ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO22000食品安全体系策划基础设施和维护方案（7.2.2）输入危害分析预备步骤前提方案（7.2)产品特性(7.3.3)预期用途（7.3.4）描述加工步骤和控制措施(7.3.5.2)流程图(7.3.5.1)可接受水平（7.4.2）危害分析(7.4)危害识别（7.4.2）待评定的危害危害的评估（7.4.3）控制危害控制措施的评定（7.4.4）组合控制方法的选择和分类设计阶段HACCP计划(7.6)操作性前提方案（7.5）组合控制措施的确认(8.4)文件的更新（7.7）验证策划(7.8)食品安全小组（7.3.1）1Version1.0WorkshopISO22000与ISO9001:2000–7:产品实现相似给出“如何”加食品安全构成中的“必须做”的部分从前提方案开始继而建立和保持HACCPISO22000要求7安全产品的策划与实现1Version1.0WorkshopISO220007安全产品的策划与实现7.1总则组织应策划和开发安全产品实现所需的过程。组织应实施，运作和保证策划活动的有效性和这些活动的任何变化。这包括前提方案，操作性前提方案和HACCP计划。1Version1.0WorkshopISO22000食品法典委员会HACCP流程+追溯性体系+不合格品的控制7安全产品的策划与实现1Version1.0WorkshopISO220007.2前提方案7.2.1组织应建立、实施和维护前提方案以帮助控制食品安全危害通过工作环境进入产品中的可能性控制产品的生物、化学、物理危害，包括产品间的交叉污染控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平7安全产品的策划与实现1Version1.0WorkshopISO220007.2.2前提方案应与组织有关的食品安全需求相适应与组织的规模、类型以及产品的特点相适应其实施应贯穿整个生产体系，可采用通用的方案，也可根据产品或生产线采用特别的方案由食品安全小组批准同时应识别法律法规的要求7安全产品的策划与实现1Version1.0WorkshopISO220007.2.3前提方案选用与建立应考虑和利用适宜的信息：参考:附录C(食品法典委员会出版物)同时应参考法律法规顾客要求“公认的准则”7安全产品的策划与实现1Version1.0WorkshopISO220007.2.3前提方案选用与建立应考虑建筑物和建筑设施与其他公共设施的布局工作场所和员工设施的布局空气、水、能源和其他公共设施的供应支持性服务，包括废物与废水的处理设备的适宜性，包括清洁、维护和预防性维护采购物料、供给、废物/废水处置和产品的储运交叉污染的预防措施清洗与消毒虫害控制个人卫生7安全产品的策划与实现1Version1.0WorkshopISO220007安全产品的策划与实现应策划前提方案的验证并在需要时进行修改应保留验证和修改的记录对包括在前提方案中的活动如何进行管理应在文件中规定。1Version1.0WorkshopISO220007.3预备步骤7.3.1总则应收集，维持，更新和文件化实施危害分析所需的所有相关信息。应保持记录。7.3.2食品安全小组应指定多学科的知识和经验应保持记录1Version1.0WorkshopISO220007.3预备步骤7.3.3产品特性7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料详略程度应足以进行危害分析，适用时包括生物、化学、物理特性组成成分，包括添加剂和加工助剂来源生产方法包装和交付方式储藏条件和保质期使用或加工前的预处理与采购时预期用途相适应的有关食品安全的接收标准1Version1.0WorkshopISO220007.3预备步骤7.3.3.2终产品的特性详略程度应足以进行危害分析，适用时包括产品名称或类似标识组成成分与食品有关的生物、化学、物理特性预期的储藏条件与保质期包装与食品安全有关的标识和处理、准备、使用说明分销方式组织应识别与以上相关的食品法律法规的要求规范应保持更新1Version1.0WorkshopISO220007.3预备步骤7.3.4预期用途终产品合适的期望用途明确使用者和消费者预期可能的误用应考虑消费群体中确定的食品危害的易感人群应保持更新1Version1.0WorkshopISO220007.3预备步骤7.3.5流程图、加工步骤和控制措施7.3.5.1流程图--应绘制食品安全管理体系覆盖的产品和流程--应提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息--应清晰、准确、足够详细--适用时，包括所有加工步骤的顺序和相互关系所有外包的过程和分包的工作原辅料、中间产品的投入点返工和循环点终产品、中间产品、副产品和废物的排放点--应现场验证流程图的准确性保留验证过的流程图1Version1.0WorkshopISO220007.3.5流程图、加工步骤和控制措施7.3.5.2加工步骤和控制措施的描述影响食品安全的控制措施、工艺参数应予描述详略程度应足以进行危害分析应识别可能影响控制措施选择及其严格程度的外部要求应保持更新1Version1.0WorkshopISO220007.4危害分析7.4.1总则食品安全小组应进行危害分析并决定哪些危害需要加以控制控制程度应能确保食品安全需要组合的控制措施1Version1.0WorkshopISO220007.4.2危害识别和可接受水平的确定7.4.2.1识别应基于以下方面：根据7.3获得的预备信息和数据；经验；外部信息，尽可能包括与待评定产品类型有关的流行病学和其他历史数据；来自食品链中，与终产品、中间产品和消费的食品的安全可能相关的食品安全危害信息。应标明食品安全危害可能导入的步骤（从原材料，加工和发放）1Version1.0WorkshopISO220007.4.2危害识别和可接受水平的确定7.4.2.2在进行危害识别时，应考虑：a）特定操作的前后步骤，b)加工设备、加工服务和周围环境、c)以及食品链的前后联系。1Version1.0WorkshopISO220007.4.2危害识别和可接受水平的确定7.4.2.3针对每个已确定的食品安全危害，应尽可能确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已制定的法律法规要求、顾客食品安全要求，顾客的预期用途和其他相关数据。应记录判断的证据和结果1Version1.0WorkshopISO220007.4危害分析7.4.3危害评价确定消除或将危害降低到可接受水平的必要性确定是否需要控制危害以达到规定的接受水平方法：严重性*可能性1Version1.0WorkshopISO220007.4危害分析与控制措施危害识别预备的信息/数据经验外部信息来自食品链的信息危害评估食品安全危害和可接受水平控制危害评估控制措施组合的控制措施操作性前提方案关键控制点CCP(s)1Version1.0WorkshopISO22000前提方案判断树前提方案操作性前提方案该控制措施应该考虑包含在HACCP计划中(见7.4.4)其有效性的可靠性需要经常监控吗(也就是，会发生变化吗)?确认是否可行(8.4)?是否用来控制已识别的危害(7.3.3.)是否用来控制已识别的危害进入到加工环境或产品中的可能性?对于已识别的危害，其他控制措施的有效性是否依赖于该控制措施的有效性?否否否否否是是是是是1Version1.0WorkshopISO220007.4危害分析7.4.4控制措施的选择和评价--选择组合的控制措施控制危害--应评定控制措施的有效性--控制措施的分类管理-OPRP/HACCP该控制措施对已确定食品安全危害的影响，危害与应用强度相关监视该控制措施的可行性（如，及时监视以便立即采取纠正措施的能力）；相对其他控制措施该控制措施在体系中的位置；控制措施失效或过程显著变化的可能性；一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度；该控制措施是否专门建立和应用以消除或显著降低危害的水平；综合效果（如两种或更多种控制措施之间的互相作用所产生的综合效果必他们分别作用的总和更有效）。分类方法和评估结果应记录1Version1.0WorkshopISO220007.5建立操作性前提方案操作性前提方案应文件化，包括： 控制什么危害 控制措施 监控程序 纠正和纠正措施 职责与权限 监控记录1Version1.0WorkshopISO220007.6建立HACCP计划HACCP计划以CCP点控制的危害 控制措施 关键限值 监控程序 纠正与纠正措施 职责与权限 监控纪录1Version1.0WorkshopISO220007.6.2关键控制点（CCPs）的识别由HACCP计划(见7.4.4)控制的每个危害，应针对确定的控制措施确定关键控制点。7.6.3关键控制点中关键限值的确定对于每个关键控制点应确定关键限值进行监视。关键限值应建立以确保终产品的食品安全危害不超过已识别的接受水平（见7.4.2）关键限值应可测量。基于客观数据的关键限值（如对产品，过程，处理的目视检查等）应由指导书或规范和或教育和培训所支持。1Version1.0WorkshopISO220007.6.4关键控制点的监视系统对每个关键控制点应建立监视系统,以证明关键控制点处于受控状态。该系统应包括所有策划的有关关键限值的测量或观察。监视系统应由相关程序、指导书和记录构成，包括以下内容在充分的时间框架内提供结果的测量或监视；所用的监视装置；适用的校准方法（见8.3）；监视频率；与监视和评价监视结果有关的职责和权限；记录要求和方法。监视的方法和频率应能够及时识别关键限值是否偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。1Version1.0WorkshopISO220007.6.5超过关键限值时采取的措施应在HACCP计划中规定关键限值偏离时应采取的策划的纠正和纠正措施。采取的措施应确保不符合的原因能查明，关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生偏离（见7.10.2）。应建立并维持文件化的程序已恰当地处理潜在的不安全产品已保证他们在充分评估后再放行。（见7.10.3）.1Version1.0WorkshopISO220007.7预备信息、前提方案和HACCP计划的更新必要时，应更新:产品特性 预期的用途 流程图 加工步骤 控制措施 必要时，HACCP计划、前提方案的程序和作业指导书亦需修改1Version1.0WorkshopISO22000练习2预备信息、前提方案和HACCP计划的更新1Version1.0WorkshopISO220007.8验证策划验证策划应明确目的、方法、频次和职责验证活动应确认:前提方案已实施 危害分析的输入是持续更新的 操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施并且有效 危害控制在可接受的水平内 其他要求的程序被有效实施 策划输出应适于组织的运作方式 验证结果应记录并与食品安全小组进行沟通体系验证基于对终产品的测试，一旦发现不合格，有关的产品应按潜在的不安全产品处理1Version1.0WorkshopISO220007.9追溯性体系建立追溯性体系，确保能够识别产品批次及其关联的原物料、加工与分销记录 追溯性体系确保能从进货的原物料追到终产品的分销 追溯性体系记录应按规定的保存期保存1Version1.0WorkshopISO22000定义3.13纠正(correction)为消除已发现的不合格所采取的措施。注1在本国际标准中，纠正与潜在不安全产品的处置有关，所以可以连同纠正措施（3.14）一起实施。注2纠正可以是，如，重新加工，进一步加工，和（或）消除不合格的不良影响（如，改做其他用途或特定标识）。3.14纠正措施(correctiveaction)为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。注1一个不合格可以有若干个原因。注2纠正措施包括原因分析和采取措施防止再发生1Version1.0WorkshopISO220007.10不合格品的控制7.10.1纠正不合格的终产品被识别和控制文件化的程序已建立并保持确保影响到的产品被适当处理评审实施的纠正纠正被相关责任人批准并记录1Version1.0WorkshopISO220007.10不合格品的控制7.10.2纠正措施监控数据应由指定的人员评估当偏离CCP或不符合，应采取纠正措施应建立文件化程序：评审不合格（包括顾客投诉）评审监控结果的趋势确定不合格的原因评价确保不再发生所需采取的措施采取的纠正措施的记录评审有效性记录应被负责人评价并签字1Version1.0WorkshopISO220007.10不合格品的控制7.10.3潜在不安全产品的处理7.10.3.1总则防止不合格品进入食品链，除非：危害已降低到可以接受的水平在进入食品链前，危害将被降低到可以接受的水平尽管不合格，产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受的水平潜在不安全产品的控制应在程序中明确规定1Version1.0WorkshopISO220007.10.3潜在不安全产品的处理7.10.3.2放行评估只有在下列情况，不合格品才能放行：除监视系统外的其他证据表明控制有效证据显示整体的组合控制措施符合预期成效抽样分析结果显示满足可接受的水平1Version1.0WorkshopISO220007.10.3潜在不安全产品的处理7.10.3.3不合格产品的处理如果产品不满足放行条件，应：返工以确保危害消除或降低到可接受的水平销毁或按废物处理1Version1.0WorkshopISO220007.10.3潜在不安全产品的处理7.10.3.4召回为便于召回，应：最高管理者应制定启动和执行召回的人员应建立并保持文件化的程序：1）通知相关方2）处理召回产品和库存的相关产品3）采取措施的顺序召回产品在被销毁、转作其他用途、确定为安全产品或再加工之前，应扣留并监督召回的原因、范围和结果应作为管理评审的输入组织应通过适宜技术(如模拟召回或实际召回）来验证召回方案的有效性1Version1.0WorkshopISO22000食品安全管理体系的验证、确认和改进8.1总则8.2组合控制措施的确认8.3监视和测量8.4食品安全管理体系的验证8.5改进ISO22000要求1Version1.0WorkshopISO220008.1总则与“ISO9001:2000–8测量，分析和改进”相似食品安全小组应策划和实施验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程8.2组合控制措施的确认实施前应确认--能达到要求的控制水平--控制措施有效，能确保终产品达到可接受的水平当确认结果不能确保受控时，应修改控制措施8食品安全管理体系的验证、确认和改进1Version1.0WorkshopISO220008.2综合控制措施的确认实施前要求进行确认与“7.4.4控制措施的选择和评估”链接“结束”PDCA循环8FSMS的确认，验证和改进1Version1.0WorkshopISO220008.3监视与测量控制应确定监视与测量的适宜方法，提供证据确保已使用了充分的监控装置，必要时，应进行校准或鉴定调整/再调整标识校正状态防止可能使测量结果失效的调整防止损毁和失效记录校正与验证的结果失效处理-设备/产品、记录保持8食品安全管理体系的验证、确认和改进1Version1.0WorkshopISO22000与“ISO9001:2000–8测量，分析和改进”相似.8.3监视和测量的控制与“ISO9001:20007.6监视和测量装置的控制”非常相似”校正“要素使用前，应对软件满足预期应用的能力进行确认8FSMS确认，验证和改进1Version1.0WorkshopISO22000ISO-22000原理-要求-材料-过程-产品-前提方案风险分析操作性前提方案控制措施危害识别关键控制点确认验证修改实施1Version1.0WorkshopISO220008.4食品安全管理体系验证8.4.1内部审核应按规定的时间间隔进行，以确定FSMS是否符合计划安排、标准要求和组织确定的要求得到有效实施和更新审核方案要可考虑区域的状况和重要性应规定审核准则、范围、频次和方法审核的客观性、公正性审核程序及记录适当的纠正（措施）及其跟踪、验证8食品安全管理体系的验证、确认和改进1Version1.0WorkshopISO22000验证验证计划验证活动的结果分析内部审核单独要素活动结果的评价纠正和纠正措施管理评审食品安全管理体系的更新1Version1.0WorkshopISO22000体系评审和更新过程食品安全方针(5.2)管理评审(5.8)体系更新(8.5.2)体系验证(8.4)突发事件准备和响应(5.7)召回(7.10.4输入反馈1Version1.0WorkshopISO220008.4.2单次验证结果的评价应对策划的验证结果进行评估当验证结果不符合策划的安排时，应采取措施（包括但不限于）：评审程序和沟通渠道评审危害分析的结论、OPRP和HACCP计划评审前提方案评审人力资源管理和培训活动的有效性8食品安全管理体系的验证、确认和改进1Version1.0WorkshopISO220008.4.3验证活动结果的分析食品安全小组应分析验证活动的结果（包括内外审），以便确认体系的整体运行是否符合策划的安排、标准的要求和食品安全管理体系的要求识别FSMS改进或更新的需求识别潜在不安全产品高事故风险的趋势建立信息，便于策划内审提供已采取的纠正与纠正措施有效性的证据记录结果，作为管理评审和体系更新的输入8食品安全管理体系的验证、确认和改进1Version1.0WorkshopISO22000验证和确认验证:什么:验证计划中所有条款什么时候:依据预先确定时间间隔目的:确定食品安全体系和安全食品产品生产/交付实施的有效性确认:什么:操作性前提方案和HACCP计划什么时候:在最初设计时和发生任何变化后目的:确认关键控制点关键限值及其控制措施的有效性1Version1.0WorkshopISO220008.5.1持续改进最高管理者应确保持续改进FSMS体系的有效性8.5.2食品安全管理体系的更新最高管理者应确保FSMS及时更新，以确保食品安全食品安全小组应定期评价FSMS，考虑是否需要更新评估和更新活动的应基于：沟通的输入有关FSMS适宜性、充分性、有效性其他信息的输入验证活动结果分析的输出管理评审的输出8食品安全管理体系的验证、确认和改进1Version1.0WorkshopISO22000练习3ISO22000测验1Version1.0WorkshopISO22000准备您的行动计划目前已具备的管理体系文件食品安全信息HACCP计划其他信息和资料…要求ISO22000法规要求…行动计划1Version1.0WorkshopISO22000管理体系:风险控制安全产品的策划与实现业绩改进食品安全管理的有效性将HACCP整合到管理体系中1Version1.0WorkshopISO22000HACCP分析CCP’s将HACCP整合到管理体系中外部协议已履行的协议管理体系控制与改进健康与安全分析CCP’s质量分析CCP’s环境分析CCP’sISO-9001+HACCP标准:最有效的质量和食品安全管理体系=ISO-220001Version1.0WorkshopISO22000ISO9001管理体系的持续改进要求满意顾客资源管理测量、分析与改进OperationoftheFSMS产品实现管理职责输入输出Safe产品（和其他相关方）顾客（和其他相关方）1Version1.0WorkshopISO22000ISO22000食品安全管理体系的持续改进要求满意顾客（和其他相关方）资源管理测量分析与改进食品安全管理体系运行产品实现管理职责食品管理体系设计输入输出安全产品其他相关方顾客法律法规自然科学经验常识1Version1.0WorkshopISO22000将ISO22000的要求整合到现有的质量管理体系中的行动计划将HACCP整合到管理体系中1Version1.0WorkshopISO22000该体系是否符合标准要求?ISO2200要求总体偏离状况体系适应性调整添加到对照表对照管理体系食品安全管理体系否是?将HACCP整合到管理体系中1Version1.0WorkshopISO22000ISO22000对照表将HACCP整合到管理体系中1Version1.0WorkshopISO22000练习4准备您的行动计划1Version1.0WorkshopISO22000问与答我们是否可以停止质量管理体系ISO9001:2000认证?是的但是食品安全管理体系仅着眼于食品安全方面ISO22000范围中不包括经营业绩推荐保持两个体系并将两者整合到一起1Version1.0WorkshopISO22000问与答我们是否同时还能拿到HACCP证书?食品法典委员会的HACCP体系已整合到ISO22000中ISO22000是HACCP+PRP’s+ISO9001中的管理体系要素总结主管部门，顾客等需理解ISO22000LRQA将保持联络我们将–如果非得要–再颁发一张额外的HACCP证书1Version1.0WorkshopISO22000培训/研讨会预审核/差距分析符合性审核ISO-DIS-22000LRQA服务内容-ISO220001Version1.0WorkshopISO22000参加培训的学员在本课程结束时将能够:1.描述食品安全管理体系的开发背景与基本原理2.描述食品链系统3.解释管理体系的目的4.描述ISO22000的主要内容5.制定自己的行动计划课程目标1Version1.0WorkshopISO22000TrainingServices谢谢大家的参与！1Version1.0WorkshopISO22000谢谢观看/欢迎下载BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH1Version1.0WorkshopISO22000