IATF-16949介绍

IATF16949-2016版基本情况介绍目录简单诠释ISO9001和IATF16949的区别俗称的16949，全称“IATF16949:2016技术规范”它实际是：“质量管理体系----汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求”就像菜里加了辣椒，成了川菜，特殊要求嘛！一个条款诠释ISO9001和IATF16949的区别：ISO9001∶20156.2.2组织策划如何实现质量目标时，应确定：a)采取的措施；b)需要的资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)如何评价结果。IATF16949：2016，6.2.2组织策划如何实现质量目标时，应确定：a)采取的措施；b)需要的资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)如何评价结果。6.2.2.1质量目标及其实现的策划补充最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建立其年（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织相关方及其有关的要求的评审结果。就加这点补充！！注意：ISO9001修订结束，形成ISO9001:2015版。紧随着修订出来IATF169492016版。宣贯、执行ISO9001:2015和宣贯、执行“IATF16949：2016版”，并不矛盾。“IATF16949：2016”框架结构和“ISO9001:2015”完全相同。内容提要IATF16949简介0.引言1.范围2.规范性引用和参考性引用标准3.术语和定义4.组织的环境一、IATF16949:2016目录—构架4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施0.引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1范围2规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义4组织的环境一、IATF16949:2016目录—构架6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审一、IATF16949:2016目录—构架10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进她教会我们如何从事质量管理！相比以前的版本，更科学更严密！改动较大，可以说，根本目标和方向没变，但思维方式做了明显的变化。为未来十年或更长时间，提供一套稳定的核心要求！引入一个小故事，诠释ISO9001/IATF16949小故事：现在还有人不明白ISO质量管理体系吗？事事追求质量，时时体现管理，每个过程背后都有一套管理体系在支撑着，而TS16949就是针对产品和过程管理的一套体系。好了，我们现在就从头分享“IATF16949:2016新版质量标准”。前言——标准原文历史——标准原文*Shinan*引言——标准原文Shinan引言——理解本标准的思想：采用将PDCA循环与基于风险的思维方式相结合的过程方法。过程方法的宗旨：提高实现目标的有效性和效率。作用：——分清产品和服务实现的过程——理清过程与过程的关系（流程、作用）——理清每一过程的预期输出结果——理清每一过程所需的资源、控制方法——充分考虑过程运行风险——抓住过程运行中的每一次改进机会，实施改进。引言——标准原文引言——标准原文引言——理解1.以顾客为关注焦点1）含义：组织依存于顾客，只有赢得顾客和相关方的信任，才有助于组织的持续成功。2）理解：质量标准取决于顾客，必须同顾客沟通。将顾客明示的、隐含的要求转换为具体的技术条件和相应的质量标准。注重顾客的合理要求和不太合理的要求，尤其是临界要求——吸引顾客的关键。注重顾客群体中关键个体的人文要求。顾客的要求要与经济杠杆（货款的回收）相结合。引言——理解1.以顾客为关注焦点3）落地：公司是一个价值交换的平台，遵循价值链和价值交换的原则。谁是顾客：接收我们产品和服务的人（价值链上、内部、外部）。顾客关注什么：品质、数量、交期、价格、服务我们关注什么：价值交换如何关注：将顾客的需求转化成我们具体（过程、岗位）的工作内容、技术指标、质量指标、服务指标。。。去实现它！!4）形成质量价值观：顾客是对的。（案例：。。）引言——理解1.以顾客为关注焦点5）核心：和顾客实现价值交换，在买方市场，只有满足了顾客的要求，才能价值交换的顺利，只有满足了顾客未来预期的要求，才有更多价值交换的机会，形成良性循环，才能有助于公司的持续发展和成功！6）必须进行测量、评价：内部、外部顾客满意度——交付结果的满意度。引言——理解2.领导作用1）含义：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与条件，以实现组织的质量目标。2）理解：领导决定方向、战略、目标和政策。领导提供资源和环境。领导培育诚信正直的质量文化（端正质量认识、执行质量纪律）领导履行：指挥（命令）、指导、监督、协调、培训、关爱、激励员工职能、问处理、事故处理、改善创新、执行纪律。引言——理解2.领导作用3）落地会议宣贯、提供支持、执行纪律、树立榜样、善待员工，利益分配。正确评估企业的各阶层的员工，对员工的贡献给予充分的肯定。建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理。促进诚实开放的沟通方式。能够听取员工的意见。为员工提供适当的教育、训练和辅导，使其明白其自身工作与满足顾客要求的相关性和重要性。提供必须的资源。引言——理解2.领导作用4）核心：质量绩效的评价，领导自身的评价坚持引言——理解3.全员积极参与1）含义：整个组织内各级人员的胜任、授权、激励和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。2）理解影响产品质量的因素：人、机、料、法、环、测、时、信。人的因素排第一位。————七大因素，皆由人定。全员质量意识。全员尽质量职能。全员尽质量责任。----实现以顾客为关注焦点的前提条件之一各阶层员工是企业之本只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来最大的收益*Shinan*引言——理解3.全员积极参与3）落地：同员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识促进整个组织的协作提倡公开讨论，分享知识经验让员工确定工作中的制约隐私，毫不犹豫的主动参与赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神的进步针对个人目标进行绩效的自我评价为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施Shinan*Shinan*引言——理解3.全员积极参与4）核心：和顾客交换价值的共享——薪酬、激励的动态和持续执行！！Shinan*Shinan*引言——理解4.过程方法1）含义：将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。2）理解识别公司实现产品和服务所需要的所有过程，如：设计策划、采购、生产、仓储、交付、服务、支持等。关注每一个过程的输入和输出（交付的结果），提供输入资源，进行结果管理。解决每一个过程中做什么、怎么做、谁来做、做的怎么样四大要点。Shinan*Shinan*引言——理解4.过程方法3）落地：将公司的经营活动划分成若干过程。——定过程将所有过程按质量实现顺序串起来，确定相互之间的作用（输入输出的关系、协调作业、支持作业）——建流程。领导负责过程间作用——关注交叉。过程质量负责人负责过程内部管控——管内部以结果交付——交结果，评价过程的结果、评价过程的效率——评绩效。Shinan*Shinan*引言——理解4.过程方法4）核心：将需要输出的“交付的结果”转化成过程中具体的技术、工艺、工作等指标，并加以测评，考察绩效。Shinan*Shinan*引言——理解5.改进1）含义：成功的公司，总是致力于持续改进。2）理解运用PDCA循环，建立持续改进机制。监督、检查，评审考核内部审核、监督审核、跟踪审核、管理评审。发现问题，采取纠正措施。发现隐含问题，采取预防措施。8D整改模式是一个不错的模板。Shinan*Shinan*引言——理解5.改进3）落地：建立各过程层次的改进目标培训员工，掌握改进的方法和工具确保员工有能力制定改进项目，并完成改进项目部署需要改进的项目评审、跟踪、评价改进项目的、实施、结果赞赏、表彰改进Shinan*Shinan*引言——理解5.改进4）核心：改进的对象——方针、目标、结果的交付情况、效率的实现情况、。。。。部署时机：品质例会工具：8D模版Shinan*Shinan*引言——理解6.以证据为决策依据1）含义：以数据、信息、评价、测量的结果为依据，决策更有可能产生期望的结果。2）理解质量管理的所有决策工作，均要建立在组织运营事实的基础之上。方针、目标的设定；体系的建立；质量标准的建立。质量工具的运用；统计方法的运用。决策过程、决策能力、决策的有效性证实（评价）Shinan*Shinan*引言——理解6.以证据为决策依据3）落地：收集决策信息、数据、评价的结果——各级岗位提供决策信息（一定要养成通报信息的习惯）分析决策的证据建立决策的过程制定决策的方法权衡经验和直觉决策证实决策的有效性Shinan*Shinan*引言——理解6.以证据为决策依据4）核心：透过现象看本质权衡经验和直觉组织原则很重要验证决策有效性Shinan引言——理解7.关系管理1）含义：价值链，各相关方相互依存，互利的关系可增加双方创造价值的能力。2）理解合作伙伴、雇员、供方、顾客、投资者、政府、商协、社区这些关系均影响到公司的绩效，管理这些关系，以最大限度的发挥在绩效方面的作用，尤其是价值链上供方及合作伙伴的关系网。*Shinan*引言——理解3）落地：识别所有关系方：合作伙伴、雇员、供方、顾客、投资者、政府、商协、社区明确价值链关系，优先管理的顺序，建立短期权衡和长期考虑的关系。收集相关方共享的信息、资源和专业知识。拟定关系管理的方式、方法实施拟定的的方式方法，履行关系管理评价、测量相关方绩效，并报告相关方，增加改进的主动性开展积极的改进活动承认、鼓励、表彰相关方的价值绩效、改进成果Shinan*Shinan*引言——理解特别的，供应商（服务商）的管理：建立稳定的供应体系，非体系内不采购。确立管理的原则、方式、方法——确保有利，准时付款，遵循游戏规则；交新朋友不忘老朋友。共建价值链，共同发展：战略同盟。共商处理问题的方式、方法。建立供应体系的提升机制，QSTC模板是一个不错的方案。评价、测量绩效（供应、服务），表彰、鼓励。Shinan*Shinan*引言——理解7.关系管理4）核心：建立价值交换准确、及时的互利规则Shinan*Shinan*引言——标准原文Shinan*Shinan*引言——标准原文Shinan*Shinan*引言——理解1.过程方法旨在提高公司实现既定目标的有效性和效率。——通常的职能层级结构：垂直管理，最终顾客、相关方并不总是很明确。边界接口问题不如本部门短期目标优先考虑。（措施关注职能）——过程方法：识别过程，过程的输出结果便是过程与过程间的作用（输入、输出）见下页图：Shinan*Shinan*引言——理解Shinan*Shinan*引言——理解2.过程方法确保实现公司预期的结果和避免非预期结果——过程方法教会了我们如何基于风险的思维对过程进行管理。需注意：——必须从增值的角度考虑过程——理解并持续满足要求——获得过程绩效——在评价数据和信息的基础上改进过程Shinan*Shinan*引言——理解3.单一过程要素的作用如图1所示，可采用SIAOR法分析——画出图来，俗称“乌龟图”，或“章鱼图”S——输入源（前过程的输出结果）I——输入（资源）A——活动（实现、检测）O——输出（结果：物资、能量、信息）R——输出接受方（后续过程）Shinan*Shinan*引言——标准原文引言——理解PDCA循环是一种动态的方法，教会了我们工作的方法，处理问题的过程和方法本标准的结构就是一个典型的PDCA应用，如下图所示：Shinan*Shinan*引言——标准原文Shinan*Shinan*引言——理解Shinan*Shinan*引言——标准原文Shinan*Shinan*引言——理解1.风险：不确定性的影响。——针对目标——影响：偏离预期（目标），可以是正面，也可以是负面的。——表现为：参考潜在事件或结果、或两者结合，发生的可能性。负面时，称“危机”；正面时，称“机遇”。2.应对风险和利用机遇——建立并持续运行体系的目的之一：预防不合格。——预防工具。Shinan*Shinan*引言——标准原文同其他质量管理标准（ISO9000族）互相支持。同其他管理体系兼容，但不包含其他管理体系的特殊要求。引言——理解Shinan*Shinan*引言——标准原文Shinan*Shinan*引言——理解指出了，建立、实施IATF16949的目标：针对汽车主机厂的供应商（一级、二级、三级等），主机厂自己并不通过IATF16949认证。要求供应商在建立质量体系时，核心关注“持续改进”，强调“缺陷预防，减少变差和浪费”。就是说，坚持改进，注重预防，保证产品的一致性，从减少浪费方面控制成本。IATF16949是汽配行业的一个通用质量标准，为汽车主机厂和客户服务的。Shinan*Shinan*1.范围——标准原文Shinan*Shinan*1.范围——理解本标准的适用范围，有哪些需求的组织可以采用本标准，采用本标准可以得到什么结果。——组织：为实现目标的一组人，有职能、职责、权限和相互关系——公司、单位——需要证明产品、服务质量稳定的公司——需要持续保证产品、服务质量稳定的公司注意：同质量管理体系的范围，别混淆了。Shinan*Shinan*1.范围——标准原文本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b)运行过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作为法定要求。Shinan*Shinan*1.范围——理解Shinan*Shinan*2规范性引用文件——标准原文2规范性引用文件　　下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。GB/T19000：2015质量管理体系基础和术语Shinan*Shinan*2规范性引用文件——理解引用文件的适用性本标准中的一些术语和概念，搞不懂，可以查阅GB/T19000：2015注意版本时间哦Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文GB/T19000—2015界定的术语和定义适用于本文件。3.术语和定义——理解IATF16949:2016使用GB/T19000—2015界定的术语和定义。术语和概念，搞不懂，可以查阅GB/T19000：2015Shinan*Shinan*介绍一些术语和定义ISO9000术语（136）序号分类数量内容1有关人员的术语6最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者2有关组织的术语9组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能3有关活动的术语12改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项4有关过程的术语8过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发5有关体系的术语12体系（系统）、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语15客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、创新7有关结果的术语11目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性8有关数据、信息和文件的术语15数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况9有关顾客的术语6反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议10有关特性的术语7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线11有关确定的术语8确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价12有关措施的术语10预防措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废13有关审核的术语17审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员Shinan介绍一些术语和定义ISO9001关键术语（28）*Shinan*序号分类数量内容1有关人员的术语6最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者2有关组织的术语9组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能3有关活动的术语12改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项4有关过程的术语8过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发5有关体系的术语12体系（系统）、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语15客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、创新7有关结果的术语11目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性8有关数据、信息和文件的术语15数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况9有关顾客的术语6反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议10有关特性的术语7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线11有关确定的术语8确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价12有关措施的术语10预防措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废13有关审核的术语17审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——标准原文（特别介绍汽车行业专用术语）Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.1控制计划：对所需要控制的产品，该产品满足客户要求所需要的系统和过程，进行描述的文件。核心含义：●确定产品●确定产品的要求（满足客户的要求）●策划需要的系统——目标、过程、方法、评价●策划所需要的过程——目标（含实现的产品特性）、人机料法环、验证、预防、反应。基于失效模式分析Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.2有设计责任的组织：有权建立产品规范、或者对产品规范进行更改的组织。例：一般指功能件的生产组织，有设计责任，能够自己起草或修改产品标准。如：车桥、发动机、制动器等等。其功能满足顾客要求，内部技术自行设计，当有可能影响功能时，需要向车厂备案。例：对于车身件、结构件，无设计责任，一般按照车厂设计要求（需要修改设计，需请示车厂），进行过程设计。例：内饰件、附件，功能不等，参照而定，是否有设计责任。Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.3防错：为防止不合格产品的产生，而进行的产品和制造过程的设计和开发。涵盖了，系统、过程、规范、标准、指导书，以及工装、装备、模夹检、工量辅具等的策划以及所采取的措施。Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.4实验室：进行检验、试验或校准的设施。含义：所有用于产品检验、试验、验证，以及设备设施量检具的校准等的资源（设备设施环境等）——测量、化验、分析、校准、功能性试验、型式试验（寿命试验）、路试（可靠性试验）等Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.5实验室范围：受控文件，包含：资格证书——能做哪些特定的试验、评价、校准等。能够做哪些测量、化验、分析、校准、功能性试验、型式试验（寿命试验）、路试（可靠性试验）等开展工作活动的设备清单开展工作活动的规范、作业指导书、标准等Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.6制造：这个好理解，就是制作或加工过程。如生产材料的制备过程生产过程、维修过程装配过程热处理、焊接、喷漆、电镀、其他表面处理过程。Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.7预见性维护基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。理解：避免维护维修所采取的维护措施。举例：设备维护中，常常需要紧固已经松动的螺栓、或者检查螺栓是否松动。——提前在螺栓的紧固装配过程中，采取有效的放松措施；或者在维护过程中，采取有效的防松措施。——避免了维护和下次维护问题的发生。Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.8预防性维护：为消除设备失效和生产计划外中断的原因而策划的措施。——制造过程设计的一项输出。防止设备失效、工作出现意外，而采取的措施。体现在控制计划里。Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.9超额运费合同约定的交付之外，产生的附加成本或费用。不仅仅指运输费用哦采用了约定之外的运输方法、装车数量计划变更、延迟交付等核心：防止产生超额运费，一旦产生怎么办，有哪方承担。——工作中、商务谈判中引起重视。Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.10外部场所：支持现场、且不存在生产过程的场所。好理解，如发货场、仓库3.1.11现场：发生增值的制造过程的场所。好理解，如加工、装配等现场注意：必须区分增值、必须但不增值、不是必须也不增值。三种过程现场，重视增值过程现场、优化必须但不增值现场、删掉不是必须也不增值的过程现场。Shinan*Shinan*3.术语和定义——理解3.1.12特殊特性：可能影响产品的安全性、法律法规的符合性、配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。如：外观特征、安装尺寸、配合尺寸、重要的工艺尺寸、功能尺寸、功能（性能）指标、寿命指标、可靠性指标。Shinan*Shinan*4.组织环境——标准原文Shinan*Shinan*4.1理解组织及其环境——理解公司确定的了目标和发展战略，必须识别外部因素、内部因素影响质量管理体系达成预期结果的能力。同时注意到内外部因素的不断变化，所以要对外部因素、内部因素进行监控和评审。建立获得外部因素的信息渠道。环境影响的分析法：SWOT分析法。那么具体有哪些环境因素呢？Shinan*Shinan*4.1理解组织及其环境——理解内部因素：总体表现，如财务资源因素，如设施、过程运行、知识人力因素，如人员、文化、工会运营因素，如工艺过程、生产交付能力、体系绩效、顾客评价治理因素，如决策的规则，组织构架外部因素：宏观经济，如汇率，经济布局，通货膨胀社会因素，如失业率，教育水平，公共假日政治因素，如稳定、贸易、基础设施技术因素，如行业、专利竞争力，如市场占有率，替代性影响工作环境的因素：如法律要求Shinan*Shinan*4.1理解组织及其环境——落地组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的特点。对组织环境的理解是一个过程，这个过程确定了影响组织的目的、目标和可持续性的各种因素。——内部、外部组织的形成是为了实现某一特定目的，该目的驱使组织去做每一件事。我们的任务：将各。。。。转化成一件一件的具体事。Shinan*Shinan*4.1理解组织及其环境——落地准确的说：公司要知己知彼知环境——知己：形成自己的质量价值观、质量文化、质量绩效、质量目标——知道竞争对手：——知道供方、社区、政府、国际等等政治、经济、文化的影响，并采取措施。展现在：——企业的网站、宣传资料——新业务、新产品开发的可行性报告——企业年度社会责任报告——企业的经营发展规划等等方面动态的哦！Shinan*Shinan*4.组织环境——标准原文Shinan*Shinan*4.2理解相关方的需求和期望——理解1.不仅关注顾客的要求，还要对质量利益相关方的要求进行确定，并监视和评审所确定的要求。2.潜在相关方：顾客、最终用户或受益人、业主（股东）、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机关、地方社区团体、非政府组织等Shinan*Shinan*4.2理解相关方的需求和期望——理解3.相关方的要求，可能表现在：●顾客对事物的要求：符合性、价格、安全性等●已与顾客或外部供应商达成的合同●行业规范及标准●许可、执照及其他授权形式●条约、公约及草案●和公共机构及顾客的协议●组织契约合同的承担义务Shinan*Shinan*4.2理解相关方的需求和期望——理解4.可开展的工作：1）收集信息——头脑风暴、游说和网络、水平对比、主动调查、监视顾客需求期望和满意2）考虑影响——对绩效或决策的潜在影响或损害、产生风险与机遇的能力、被组织决策或活动影响的能力3）建立相关性准则，利用该准则判定相关方和相关要求4）策划时，考虑上述获得的信息5）对相关方及其相关方的要求进行评审Shinan*Shinan*4.2理解相关方的需求和期望——理解5.具体展现：识别的质量管理相关方：行业、工业集团、消费者代表、获得认证的组织的客户等相关方的关注回馈：产品安全告知、产品交付后危害物质处理的措施、产品质量投诉处理流程等相关方的利益和合法权利某些相关方的重大影响相关方的参与活动、能力相关方对组织决策的意见Shinan*Shinan*4.组织环境——标准原文相关方的需求和期望清单序号相关方类型需求和期望监测指标或项目监测频率监测部门1顾客产品质量符合顾客要求顾客满意度　　及时交货客户投诉率　　价格合理交期达成率　　2供方长期合作、双赢供应商评审　　品质合格率高供应商品质报告表　　及时付款货款月结　　3员工薪资、福利增加薪资福利制度　　提供培训机会培训制度　　文化认可其它　　4审核机构体系运行的有效性、充分性和符合性内审、外审、管理评审　　5政府机构安全生产安全标准化审核　　环保生产环境、质量法律法规　　就业最大化工伤事故考核　　经营效益好效益　　6股东投资能得到回报利润率　　Shinan*Shinan*4.组织环境——标准原文Shinan*Shinan*4.3确定质量管理体系的范围——理解1.确定范围，防止对环境、相关方、产品和服务等的描述过于宽泛或受限，并对每一条要求进行评审。2.确定范围方法：四问——没这个要求会出啥问题？——满足这个要求会增强顾客的信任吗？——如果公司对这个要求不承担责任，谁承担？——过程外包给第三方，公司的责任是什么？3.建议全部覆盖。如：过去曾有“删掉7.3”，现在不行了。4.确有不覆盖条款，必须相关文件描述清楚。Shinan*Shinan*4.组织环境——标准原文Shinan*Shinan*4.3确定质量管理体系的范围——理解进一步明确了质量管理体系覆盖的范围：支持职能、现场、外部现场（如设计中心、公司总部、配送中心等）都应包括。举例：食堂，在不在覆盖范围之内？对8.3，产品的设计和开发要求，不能全删。过程设计不得删除。顾客特殊要求，有时不在体系之内，但也必须进行评估和确定，包含并覆盖在质量管理体系之内。如：顾客对生产装备的自动化程度要求。Shinan*Shinan*4.组织环境——标准原文4.4.1组织应按照本国际标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需要的过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需要的过程及其在整个组织的应用，并应：a)确定这些过程所需要的输入和预期的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则与方法（包括监视、测量及相关的绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d)确定过程所需的资源并确保其可获得；e)为这些过程分配职责和权限；f)按照6.1的要求处理风险和机会；g)评价这些过程，并实施任何需要的变更以确保其达成预期的结果；h)改进过程和质量管理体系；Shinan*Shinan*4.4质量管理体系及其过程——理解1.公司要按本标准要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。2.采用过程方法和程序方法。——过程方法：理解需求、寻找最佳方式实现需求，检查需求是否被满足，是否以最佳方式完成，对需求的理解是否仍然有效——程序方法：是以符合规则的方式完成任务，做被告知要做的事。3.建立相应程序文件，告知员工做什么事，该怎么做。Shinan*Shinan*4.4质量管理体系及其过程——理解4.开展的工作起草编写公司质量管理的纲领性文件（也仍然可以叫“质量手册”）纲领性文件，必须包含以下内容：1）公司的质量方针、质量目标、质量文化（原则）、质量价值观2）体系的覆盖范围3）公司的环境，影响关系描述，对应的措施4）公司相关方和相关方的要求，描述，影响对应措施5）公司产品实现过程，过程与过程的作用关系（流程）——建议：顾客导向过程、管理过程、支持过程。6）公司每个过程，质量责任人，输出的结果、评价方式。7）公司组织构架，职能和过程的关系，职能覆盖标准的条款。Shinan*Shinan*4.组织环境——标准原文Shinan*Shinan*4.组织环境——标准原文4.4.1.2产品安全Shinan4.4.2所必要达到的程度，组织应*Shinan*4.组织环境——标准原文a)保持支持其过程运行的文件化信息；b)保留文件化信息以确信过程已经按照策划执行。讨论：保持和保留的区别？Shinan*Shinan*4.4质量管理体系及其过程——理解相对ISO9001，特别提出了产品的一致性要求，过程的一致性，还有服务件、外包过程、外包零件等的一致性要求，并要求建立相应的文件、控制过程。Shinan*Shinan*4.4质量管理体系及其过程——理解相对ISO9001，特别提出了产品安全的要求：建立安全控制过程（形成文件并管控）——识别安全要求、告知顾客、设计FMEA特殊审批、识别产品安全特性、识别和产品安全特性相关的特性（从生产制造过程）、过程FEMEA的特殊批准、定义反应计划、定义职责过程和信息流、举行并参与培训、变更的验证和审批、全价值链可追溯、经验。Shinan*Shinan*4.4质量管理体系及其过程——理解相对ISO9001，特别对外包过程，提出要求：确定控制的类型、程度。体现了，重点产品、重点过程、重点服务的重点控制。——建立控制过程。Shinan*Shinan*谢谢参与分享！下次分享第五章！Shinan