ISO14001体系内审员培训

内审员培训主讲者：徐和平第一部分ISO14001环境管理体系标准及环境法律法规介绍主要内容如下： 一、ISO14000系列标准产生的背景及过程 二、ISO14000系列标准构成与特点 三、ISO14000相关术语、介绍 四、ISO14001标准解析 五、环境保护法律法规及其它要求介绍1ISO14000系列标准产生的背景及过程 1.1上个世纪人类共出现了八大公害，使大批居民非 正常死亡。 1.2全球性环境问题越来越突出。 1.3挪威在环境保护方面提出的《我们共同的未来》 中首次使用了“可持续发展”的观点。 1.41992年联合国环境与发展大会提出了“人类与自 然和谐共处，享受健康而富有生产成果的权利”。 1.5全球各领域，特别是工商业界，意识到：可持续发展和保护环境是自身应有的义务； 1.6建立了“污染预防”的新观点，企业逐渐形成了自我决策，自我控制，自我管理的方式； 1.7新的管理工具被采用。如有“生命周期”的方法，研究产品从“摇篮到坟墓”的环境影响； 1.8一些国家用环境保护为前提，提出了新的保护条件，使世界贸易形成了不平等技术壁垒； 1.91993年6月ISO组织成立ISO/TC207环境管理技术委员会。 1.10ISO14000的制定采用了以下成功经验。●BS7750—《BS7750环境管理体系规范》●EMAS—《生态管理和审核规则》●ISO9000—《质量管理和质量保证》 1.111996年，ISO组织颁布了部分ISO14000系列标准2004年ISO14001标准第二版2ISO14000系列标准构成与特点 2.1ISO14000系列标准的构成 分技术委员会 任务 标准量 SC1 环境管理体系(EMS) 14001-14009 SC2 环境审核(EA) 14010-14019 SC3 环境标志(EL) 14020-14029 SC4 环境绩效评价(EPE) 14030-14039 SC5 生命周期评价(LCA) 14040-14049 SC6 术语和定义(TQD) 14050-14059 WG1 产品标准中的环境因素 14060 备用 14061-14100 2.2ISO14000系列标准间关系 2.3ISO14001标准与ISO9001标准异同 ●都是自愿采纳的国际标准●管理体系相似，ISO14001的框架、结构、内容参考了ISO9001标准。●范围不同ISO14001环境管理ISO9001产品质量●目的不同持续改善环境提高产品质量管理水平●承诺对象环境的相关方产品的消费者●审核依据法律法规+ISO14001ISO9001相同点不同点 ISO14000相关术语（16条）介绍3.1环境组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。●环境介质：水、空气、土地；●环境受体：植物、动物、人；●自然资源：石油、煤、海洋生物；环境——即它们的有机整体。 3.2环境因素 一个组织活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。●环境作用有正面与负面环境影响；●活动过程中污染环境；●产品本身污染环境；●服务过程能源消耗。 3.3相关方 关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人 或团体。 ●相关方可以是团体，也可以是个人； ●相关方也可以是因环境影响其经济利益的股 东、供方、客户、员工、银行等。 3.4环境管理体系 组织管理体系中的一个组成部分，用来制定和实施其环境方针，并管理其环境因素。法规要求与评价相关方要求的满足持续改进的承诺4ISO14001标准解析5环境保护法律法规及其它要求介绍 5.1环境保护法律法规概述 1)环境保护法 ▲定义：也叫环境法，是指调整人们在开发、利用、保护和改善环境的活动中所产生的各种社会关系的法律规范的总称。其目的是为了协调人类与环境的关系，保护人民健康，保障社会经济的持续发展。 ▲含义： ——环境法是一些特定的法律规范的总称。 ——环境法的目的是协调人与自然、保护人体健康、促进经济发展。 ——调整特定的社会关系。5环境保护法律法规及其它要求介绍 2）环境法的制定 ——宪法由全国人大制定。 ——环境保护基本法和各单行法由全国人大或常委会制定。 ——环保行政法规由国务院制定。 ——环境保护部门规章由国务院有关部、委、局制定。 ——地方性法规依据法规的级别和适用区域分别由省（区、市）、地（市、县）的人民代表大会或其常委会制定。 5.2我国的环境保护法律、法规体系1）环境法体系的层次结构 宪法中的环境保护条款环境标准（国家和地方）环境保护行政规章环境保护行政法规基本法、环境保护法地方性法规其他部门法中关于环境保护的法律规范（包括国家和地方）地方级国家级国际环境保护公约2）环境法体系内容结构整体环境保护法环境保护基本法宪法中的环境保护条款国土整治法环境规划法自然保护法自然资源保护法特别方面环境管理法环境标准法环境责任和程序法污染和其它公害防治法3）我国现行的主要环境保护法 a)整体环境保护法 ★宪法中的环境保护条款； ★环境保护基本法； ★环境规划法； ★国土整治法； ★城乡规划法。 b)污染和其它公害防治法 ★大气污染防治法及其《实施细则》； ★水污染防治法及其《实施细则》； ★固体废物污染防治法； ★环境噪声污染防治法； ★海洋污染防治法； ★辐射污染防治法等。 c)自然保护法 ★自然保护基本法； ★生物多样性保护法； ★野生动物保护法； ★野生植物保护法； ★水土保持法； ★荒漠化防治法； ★湿地保护法； ★风景名胜保护法； ★自然遗迹保护法； ★人文遗迹保护法； ★海岸带保护法； ★绿化法等。 d)自然资源保护法： ★土地资源保护法； ★水资源保护法； ★森林资源保护法； ★草原资源保护法； ★矿产资源保护法； ★水产资源保护法； e)特别方面环境管理法： ★开发建设环境管理法； ★乡镇企业环境管理法； ★对外开放地区环境管理法； ★环境监测法； ★环境监理法； ★环境宣传教育法。 f)环境标准法： g)环境责任和程序法： ★环境行政处罚法； ★环境损害赔偿法； ★环境犯罪惩治法； ★环境税费承担法； ★环境行政执行程序法； ★环境纠纷处理法； ★环境诉讼程序法等。 5.3环境法律制度 1)什么是环境法律制度环境法律制度是调整特定环境社会关系的一系列环境法律规范所组成的相对完整的规则系统，是环境的法律法。 2)特征：★调整；★ 完整；★可操作。 3)分类： a）地位（大法、一般法）； b）作用（主导、辅导）； c）阶段（行为前、行为后、发生期）； d）对象（新、老污染源）； e）实用范围（国家、地方、行业）。 4)我国的环境法律制度： a）环境管理八项制度； b）环境标准、监测制度； c）废物综合利用制度； d）环境污染与破坏事故报告； e）环境保护许可证； f）严重污染的落后生产工艺和设备限期淘汰； g）总量控制； h）环境标志。 5.4目前比较成熟的环境法律制度还有： ●环境标准制度 ●环境监测制度 ●废物综合利用制度 ●环境污染与破坏事故报告制度 ●现场检查制度 5.5目前正在建立和发展的环境法律制度 ●环境保护许可证制度 ●污染物排放总量控制制度 ●严重污染环境的落后生产工艺和设备的限期淘汰制度 ●环境标志制度 ●清洁生产法制化制度 5.6我国的环境管理六项制度简介 ●环境影响评价制度 ●“三同时”制度 ●征收排污费制度 ●限期治理制度 ●排污申报登记制度 ●环境保护许可证制度 5.6.1环境影响评价制度 1)概念关键词：工程建设、开发活动、各种规划、进行调查、预测、评价提出报告、批准、建设。 2)适用范围我国领域和管辖的其他海域内建设对环境有影响的建设项目。 3)对建设项目的环境保护的分类管理——对环境可能造成重大影响的，编制环境影响报告书。——对环境可能造成轻度影响的，编制环境影响报告表。——对环境影响很小、不需要进行环境影响评价的，填写环境影响登记表。 4)环境影响报告书的内容 ——项目概况。 ——项目周围环境状况。 ——项目可能造成影响的分析和预测。 ——项目环境保护措施及其经济技术论证。 ——项目环境影响经济损益分析。 ——建议。 ——结论。 5.6.2三同时制度 1)概念 关键词：同时设计、同时施工、同时投产使用。 2)适用范围 ——新建、扩建、改建项目 ——技术改造项目 ——一切对环境造成污染和破坏的项目 ——确有经济效益的综合利用项目 3)要求——在建设项目正式施工前，建设单位，须向环保行政主管部门提交环保篇章，批准后，才可施工。——在正式投产和使用前，须向环保行政主管部门提交环保设施的验收。——环保部门收到验收申请报告要在一个月内组织审查验收。 5.6.3征收排污费制度 1)概念又叫排污收费制度，是指国家环境管理机关对排污者征收一定费用的一整套管理措施。 2)征收排污费的对象——超过国家或地方污染物排放标准排放污染物的企事单位。 特例：向水体排放污染物要交排污费。 3)范围 ——污水 ——废气 ——固体废物 ——噪声 ——放射性 ●特例：对于蒸汽机车和其他流动污染源排放的废气，在符合环保标准的贮存或处置的设施、场所内贮存、处置的工业固体废弃物，进入城市污水集中处理设施的污水，不征收排污费。 4)收费的计算方法 ——同一排污口排放两种以上污染物的，只按收费最高的一种计算收费。 5.6.4限期治理制度 1)概念 ——指对现已存在的危害环境的污染源，由法定机关作出决定，令其在一定期限内治理并达到规定要求的一整套措施。 ——法定机关指县级以上人民政府。 2)对象 ——特别保护区域内超标排污污染源 ——造成严重污染的污染源 3)目标和期限 a）目标 ——浓度目标 ——总量目标 b）期限 ——最长不超过3年 4)违返限期治理制度的法律后果 ——加收超标排污费 ——罚款 ——停业 ——关闭 5)征收排污费的标准 ——按国家统一的收费标准 ●特例：污染特别严重的城市，经国家环保总局批准，可作适当调整。 6)排污费的加收、减收和停收 加收：——未达标的排污单位，从开征第三年起，每年加收5%；——1979.9.13以后的新建项目，超标排污，加倍收费；——污染设施不运行或擅自拆除，超标排污，加位收费；——限期治理未完成任务的，加倍收费。 7)程序 ——确定污染物排放量 ——环保部门按月或按季向排污单位发出缴费通知单。 8)排污费的使用 ——补助重点排污单位治理污染源 ——环境污染的综合性治理措施 ——环保部门监测仪器设备的购置 9)缴纳排污费与承担其他法律责任的关系 ——不免除治理污染、赔偿损失的责任 ——不免除法律规定的其它责任 5.6.5排污申报登记制度 1)概念是指由排污者向环保部门申报其污染物的排放和防治情况，并接受监督管理的一系列法律规范构成的规则系统。 2)适用对象——中华人民共和国领域内及管辖的其他海域向环境排放污染物、工业和建筑施工噪声、产生工业固体废弃物的单位。 ●特例：生活废水、废气和生活垃圾以及生活噪声不需申报登记。 3)申报登记的内容 ——单位的基本情况 ——使用的主要原材料 ——排放污染物的种类、数量、浓度、排放地点、去向、方式、噪声源的种类、数量和噪声强度，污染防治设施。 5.6.6环境保护许可证制度 1)概念指从事有害或可能有害环境的活动之前，必须向有关管理机关提出申请，经审查批准，发给许可证后，方可进行该活动的一整套管理措施。 2)类别 ——防止环境污染许可证 ——防止环境破坏许可证 ——整体环境保护许可证 5.7.1环境保护标准 1）概念 ——保护人群健康，社会物质财富 ——维护生态平衡 ——对大气、水、土壤等环境质量 ——对污染源、监测方法以及其他需要 ——所制订的标准的总称5.7环境保护标准 2）环境标准体系构成 a)环境质量标准 b)污染物排放标准 c)环境基础标准 d)环保方法标准 e)环保标准样品标准 f)环境保护行业标准5.8企业环保安全内容及相关标准5.8.1环保机构与管理——组织领导：1）一把手负责制，分管领导亲自抓；2）成立环保科（处），并明确职责；3）分厂有责任人和联络员；——环境管理工作：1）做好年度工作；2）早宣传早教育早发动；3）筹措好资金，用好资金；4）治理旧污染，预防新污染；5）管好环保设备，确保“三率”百分之百；6）搞好排污申报，自觉接受检查、监测；7）重视环保资料档案。5.8.2污染源治理1）污染源概念与分类●排放污染物；●正常物增减；●产生有害影响；包括固定源和移动源两种。的场所、装置、设备2）废气治理●燃烧尾气；●汽车尾气；●喷漆房废气；●有关标准。 注：*一类区禁止新建以重油、渣油为燃料的锅炉。表1：锅炉烟尘最高允许排放浓度和烟气黑度限值（GWPB3-1999） 锅炉类别 适用区域 烟尘排放浓度（mg/m3） 烟气黑度（林格曼黑度，级） Ⅰ时段 Ⅱ时段 燃煤锅炉 自然通风锅炉（<0.7MW,1t/h.） 一类区 100 80 1 二、三类区 150 120 其它锅炉（71t/h） 一类区 100 80 1 二类区 250 200 三类区 350 250 燃油锅炉 轻柴油、煤油 一类区 80 80 1 二、三类区 100 100 其它燃料油 一类区 100 80* 1 二、三类区 200 150 燃气锅炉 全部区域 50 20 1 注：*一类区禁止新建以重油、渣油为燃料的锅炉。表2：锅炉二氧化硫和氨氧化物最高允许排放浓度 锅炉类别 适用区域 SO2排放浓度（mg/m3） NOx排放浓度（mg/m3） Ⅰ时段 Ⅱ时段 Ⅰ时段 Ⅱ时段 燃煤锅炉 全部区域 1200 900 / / 燃油锅炉 轻柴油、煤油 全部区域 700 500 / 400 其它燃料油 全部区域 1200 900* / 400* 燃气锅炉 全部区域 100 100 / 400表3：燃煤、燃油（燃轻柴油、煤油除外）锅炉房烟囱最低允许高度每个新建锅炉房只能设一根烟囱，烟囱高度应根据锅房装机总容量，接表4规定执行。 锅炉房装机总容量 MW <0.7 0.7-<1.4 1.4-<2.8 2.8-<7 7-<14 14-<28 t/h <1 1-<2 2-<4 4-<10 10-<20 20-≤40 烟囱最低允许高度 m 20 25 30 35 40 45表4：饮食业单位的规模划分GWPB5-2000 规模 小型 中型 大型 基准灶头数 <3 3-5 ≥6 对应排气罩灶面总投影面积(m2) <3.3 3.3-6.6 ≥6.6表5：饮食业单位油烟的最高允许排放浓度和油烟净化设施最低去除效率 规模 小型 中型 大型 最高允许排放浓度（mg/m3） 2.0 净化设施最低去除效率(%) 60 75 85表7：大气各项污染物的浓度限值（GB3095-1996） 污染物名称 取值时间 浓度限值（mg/m3） 一级标准 二级标准 三级标准 SO2 日平均 0.05 0.15 0.25 TSP 日平均 0.12 0.30 0.50 PM10 日平均 0.05 0.15 0.25 NO2 日平均 0.08 0.12* 0.12 CO 日平均 4.00 4.00 6.00 O3 日平均 0.16* 0.20* 0.20 Pb 日平均 1.50 苯并[a]芘 日平均 0.013）废水治理●喷漆房废水；●普通车间废水；●食堂含油废水；●相关标准。表8：污水综合排放标准（GB8978-1996） 污染物 标准值（mg/L） PH 6—9 SS 70—200 BOD 30—60 COD 100—150 石油类 10 动植物油 20 苯胺类 1—2 硝基苯类 2—3 苯并（a）芘 0.00003 烷基汞 不得检出 Pb 1.04）固体废物与垃圾处理●工业垃圾；●生活垃圾；●相关标准；表9：危险废物焚烧炉大气污染物排放限值1)（工业垃圾） 序号 污染物 不同焚烧容量时最高允许排放浓度限值（mg/m3) ≤30(kg/h) 300-2500(kg/h) ≥2500(kg/h) 1 烟气黑度 林格曼1级 2 烟尘 100 80 65 3 二氧化碳（CO） 100 80 80 4 二氧化硫（SO2） 400 300 200 5 氟化氢（HF） 9.0 7.0 5.0 6 氯化氢（HCI） 100 70 60 7 氮氧化物（以NO2计） 500 8 汞及其化合物（以Hg计） 0.1 9 镉及其化合物（以Cd计） 0.1 10 砷、镍及其化合物（以As+Ni计）2） 1.0 11 铅及其化合物（以Pb计） 1.0 12 铬、锡、锑、铜、锰及其化合物（以Cr+Sn+Sb+Cu+Mn计）3） 4.0 13 二恶英类 0.5TEQng/m3表10：焚烧炉大气污染物排放限值1)（生活垃圾） 序号 项目 单位 限值 1 烟尘 mg/m3 80 2 烟气黑度 林格曼度，级 1 3 一氧化碳 mg/m3 150 4 氮氧化物 mg/m3 400 5 二氧化硫 mg/m3 260 6 氯化氢 mg/m3 75 7 汞 mg/m3 0.2 8 镉 mg/m3 0.1 9 铅 mg/m3 1.6 10 二恶英类 ngTEQ/m3 1.0表11：（填埋法）生活垃圾渗滤液排放限值mg/L(大肠菌值除外） 一级 二级 5S 70 200 BOD5 30 150 CODcr 100 300 氨氮 15 25 大肠菌值 10-1—10-2 10-1—10-25）噪声治理●发电机噪声；●压缩机噪声；●切割机噪声；●相关标准。 ——Ⅰ类标准适用于以居住、文教机关为主的区域 ——Ⅱ类标准适用于居住、商业、工业混杂区及商业中心区 ——Ⅲ类标准适用于工业区 ——Ⅳ类标准适用于交通干线道路两侧区域表12：《工业企业厂界噪声标准》GB12348—12349—90等效声级LAeq:db 类别 昼间 夜间 Ⅰ 55 45 Ⅱ 60 50 Ⅲ 65 55 Ⅳ 70 554.3环境安全与职业健康——环境安全：1）建立安全规章与检查制度；2）原材料、半成品存放安全问题；（跑冒滴漏）3）生产过程中安全隐患；4）产品消费者安全（电梯）。第二部分审核方面知识介绍 ISO14001标准解析环境管理体系要求及使用指南审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的客观的、独立的、并形成文件的过程。 内部审核 外部审核 结合审核 联合审核一、与审核有关的术语审核准则：一组方针、程序或要求。审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。一、与审核有关的术语 体系审核 制造过程审核 产品审核一、与审核有关的术语一、与审核有关的术语 审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。一项审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。一、与审核有关的术语 审核计划对一次审核活动及安排的描述。审核计划是一次/一项审核活动日程的安排及说明。一般安排到具体的人和小时。审核方案与审核计划的区别 审核方案 审核计划 定义 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次和多次）审核 一项审核活动及安排的说明 审核目标 一项审核方案所涉及的多次审核活动的目标（不同审核有不同的目标） 一次审核活动的具体目标，是审核方案目标的一部分 范围 可涉及全部体系、所有产品、所有过程 可能涉及全部体系、产品、过程，也可能质涉及部分体系、产品、过程 主要内容 对一个特定时间段的审核进行策划，确定审核的形式、审核的频次及人数、确定和提供审核的资源 规定一次审核活动的期限和每日的具体审核日程，确定审核员的分工 执行人 审核管理人员 审核组长 管理与实施 要对审核方案进行PDCA管理，不断改进审核方案 审核计划经过委托方批准，受审核方确认后，审核组应严格按计划实施审核，一般不得更改 两者关系 方案包括对计划的制定与实施的有关要求 计划的编制、批准、实施应符合方案的规定一、与审核有关的术语 审核范围审核的内容和界限审核范围通常包括实际位置、组织单位、活动和过程以及所覆盖时期的描述。对于受审核方来说，审核范围也是其管理体系承诺的范围。二、管理体系审核的目的和准则 第一方 第二方 第三方 审核目的 1、保持管理体系正常实施和改进2、为外部审核作准备3、管理手段 对供方进行评定 1、为潜在顾客提供信任2、减少重复的第二方审核3、获得认证 审核准则 1、选择的标准2、体系文件3、相关法规、标准 1、适用的标准2、组织制定的管理体系文件3、适用的法律法规三、管理体系审核的特点 体系审核是系统的评价活动 体系审核是独立的评价活动 体系审核是抽样的过程 体系审核按过程评价体系四、审核方案的管理 审核方案管理流程（见后图）审核方案授权审核方案的制定——目标与内容——职责——资源——程序审核方案的实施——安排审核日程——评价审核员——审核组任务分配——指导审核活动——保存记录监视和评审审核方案——监视和评审——识别纠正预防措施需求——识别改进机会改进审核方案审核员能力评价审核活动审核方案的目标 确定审核方案目标时可考虑下列因素——管理的重点项目——商业意图——管理体系要求——法律、法规及合同要求——对供方的评价要求——顾客的特殊要求——组织的风险审核方案的目标 审核方案目标示例：——满足管理体系标准认证的要求——验证本组织对合同要求的符合性——促进组织管理体系的改进审核方案的内容 审核方案的内容根据组织的实际情况受下列情况影响：——进行内部审核的频次——每次审核的范围、目标和持续时间——审核活动的数量、重要性和相似性以及场所的大小和数量——法规、标准、合同要求——以往审核结果及上一次审核方案的评审结果——相关方关心的问题——组织及其运行的重大变化审核方案的职责 审核方案管理人员的职责：——确定审核方案的目标和范围；——确定审核实施的职责和程序，确保提供资源；——确保审核方案的实施；——保持适当的审核方案的记录；——监视、评审、改进审核方案。审核方案的资源 经费 技术（内审文件等） 培养、保持、提高内审员能力的活动要求 配备技术专家 其他开展审核活动必须配备的资源审核方案的程序 审核程序可引用体系策划所确定的程序五、审核的过程方法审核的过程方法过程方法审核的基本步骤 过程的输入是什么？——过程的顾客（内部或外部）是谁？要求是什么？ 管理职责——过程的所有者？权限是如何确定的？ 资源管理——需要哪些资源？是如何得到满足的？ 产品实现——哪些步骤完成该过程？这些步骤符合TS的要求吗？ 测量分析和改进——对过程如何进行测量和分析的？采取了哪些改进措施？结果如何？ 输出是什么？——过程的结果？是否满足顾客（内部或外部）要求？ 过程目标—— 目标是什么？是否实现？ 是否有顾客规定的需改进的区域？ 为实现目标，正在做什么？ 若目标未实现，采取了什么纠正措施活动？ 若目标已实现，采取了什么步骤进行改进（持续改进）？六、内部审核实施审核启动阶段文件评审阶段现场审核准备阶段现场审核实施阶段编制、批准、发放审核报告阶段审核结束阶段审核跟踪验证阶段1.审核启动阶段 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 组成审核组2.文件评审阶段 文件与标准的符合性 文件之间的协调性 文件适宜性（可操作性） 文件的评审不限定在现场审核前进行目的：了解受审核部门体系运行的情况和现状，确定现场审核的可行性和重点。3.现场审核准备 编制现场审核计划 分配审核任务 准备审核工作文件，编制检查表3.现场审核准备 审核计划一般由审核组长在现场审核前一周编制完成，由内审管理部门负责人或管理者代表审核批准，并通报受审核部门、场所的人员予以确认。3.现场审核准备 审核计划的内容：——审核目标——审核准则及依据文件——审核范围——现场审核活动的日程及地点——审核组成员及分工3.现场审核准备 准备审核工作文件——检查表及抽样方案——记录审核情况的表格 是审查员自用的工作文件，是一种工具和备忘录； 体现审核思路，即审核方法和审核路线。 检查表的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化检查表检查表的作用 保持明确的审核目标； 明确审核要点和方法； 确保审核的系统和完整； 减少组员之间不必要的重复； 体现审核的正规化和专业性； 作为审核的记录档案检查表的基本内容 审核的依据； 审核区域/部门； 检查要点； 审核方法； 抽样数或抽样原则； 审核记录。编制检查表的依据 ISO14001:2004标准； 质量管理手册； 程序文件； 适用的法律及其他要求； 审核计划。编制检查表的要点4个W1个H*查什么？*找谁查？*去哪里查？*何时查？*怎么查？编制检查表的要点 合理抽样保证样本有一定的量；抽样应具有代表性；抽样由审核员独立、随机进行。 注意识别主要过程及主要要素4.现场审核实施阶段——首次会议——信息的收集和验证——形成审核发现——组织审核组内部的沟通以及与受审核部门的沟通——对体系作出评价和审核结论；——召开末次会议首次会议首次会议目的：确认与介绍介绍审核组成员；确认审核范围、目的和计划；介绍方法和程序；确定审核陪同人员；确认末次会议的日期和时间；首次会议由审核组长主持，内审组成员和各部门负责人参加；注意控制时间和气氛，时间在20分钟之内；做好记录。信息的收集和验证 在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验证。 只有可证实的信息方可作为审核证据。 审核证据应当予以记录。信息的收集和验证 信息收集的方法——面谈——观察——查阅文件和记录从收集信息到得出审核结论的过程信息源适当抽样收集和验证对照审核准则进行评价评审审核结论审核发现审核证据信息的收集和验证信息源包括，例如：a）与员工及其他人员的面谈；b）对活动、周围工作环境和条件的观察；c）文件，例如：方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许可证、规范、图样、合同和订单；d）记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果；e）数据的汇总、分析和绩效指标；f）顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息；g）计算机数据库和网站。信息的收集和验证面谈注意事项：a）面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能；b）面谈应当在被面谈人正常工作时间和（可行时）正常工作地点进行；c）在面谈前和面谈过程中应当努力使被面谈人放松；d）应当解释面谈和作记录的原因；e）面谈可通过请对方描述其工作开始；f）应当避免提出有倾向性答案的问题（如引导性提问）；g）应当与对方总结和评审面谈的结果；h）应当感谢对方的参与和合作。提问的方式开放式：回答需要说明、解释；信息量较大（4个W1个H）封闭式：可用“是”或“否”回答；用以获取专门的信息；有主动权，但信息量小澄清式：确认已获的信息；带主观导向，不能经常用。审核过程控制 审核计划控制——认真执行审核计划，注意控制审核进度；——特殊情况确需调整时，应保证不影响整个计划完成，并征得各方同意；审核过程控制 审核活动控制——合理抽样——辨识关键过程，评定主要因素——重视控制结果——注意相关过程的关联——营造良好的审核气氛审核过程控制 审核结果的控制——符合或不符合都要以客观事实为依据，审核证据一定要经过证实并具有可复查性；——不符合事实要经过受审核方确认 对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。 审核组共同评审审核发现。 记录适当的、符合的审核发现及其支持的审核证据。 记录不符合及其支持的审核证据。 对不符合进行分级。 与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。形成审核发现形成审核发现审核证据不符合审核准则及形成不符合项 形成不符合项的三种情况文件性不符合实施性不符合效果性不符合不符合项的性质分级 出现下列三种情况之一，即构成严重不符合 质量管理体系出现系统性失效 质量管理体系出现区域性失效 不符合已经造成严重后果或能够造成可预见的严重后果（如：导致或可导致大批量报废、顾客严重抱怨等） 一般不符合项 个别的、偶然的、不影响整个体系运行有效性的不符合。不符合报告的编写 不符合报告的内容不符合事实的描述判为不符合的理由不符合的审核准则及对应的条款不符合项的性质审核员和受审核部门代表的签字不符合报告的编写编写不符合报告时注意事项准确描述不符合事实，包括时间、地点、事件、人物；力求精练，还要具有可复查性和可追溯性；判为不符合项的理由也要在事实中自然带出，并注意便于受审核方理解和采取纠正措施；不符合事实要经过受审核方确认。案例生产车间有一些岗位作业指导书未得到有效实施案例 《热处理作业指导书》（编号ZD008）8.6条规定，退火温度为800度，审核员在热处理车间现场发现，正在运转的8号退火炉的温度监测仪显示温度为730度。判定不符合标准条款的原则 就近不就远 合理不合“法”，以法为“准” 二个要素可判时，只判一个。准备审核结论 可陈述诸如以下内容：a）管理体系与审核准则的符合程度；b）管理体系的有效实施、保持和改进；c）管理评审过程确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力末次会议末次会议内容 感谢受审核部门的支持和配合； 重申审核目的、范围、准则； 宣布不符合项 说明审核抽样的局限性 对体系的有效性作出评价意见 宣布审核结论 提出纠正措施要求 讨论体系薄弱环节，提出改进建议 宣布现场审核结束审核报告的编制、批准和发放 审核报告的编制审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录，并包括或引用以下内容： a）审核目的； b）审核范围； c）明确审核委托方； d）明确审核组长和成员； e）现场审核活动实施的日期和地点； f）审核准则； g）审核发现； h）审核结论。 审核报告的批准和分发审核报告应当在商定的时间期限内提交。审核报告应当注明日期，并经评审和批准。经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者。审核完成阶段 当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。 按照程序要求保存记录。审核跟踪验证阶段 审核结论可以指出采取纠正、预防和改进措施的需要 对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。 审核后跟踪验证由审核组成员进行谢谢大家！