ISO15189实验室检验程序

篇2:检验科试验室环境设施要求

  　　检验科试验室环境设施要求
  01 环境设施要求
  　　1.试验室位于医院的适宜位置或楼层，便于病人识别、前往，便于与相关医护人员协调工作。
  　　2.夜间急诊处设发光指示。
  　　3.试验室应设等候区域，配备确定的服务设施，尽量使病人感到舒适和劝慰。
  　　4.试验室设采样区域和采样窗口，应使病人感到舒适和平安。
  　　5.试验室应设无障碍通道或特殊操作区域，便于为有特殊要求的人士服务。
  　　6.试验室的工作区和生活区分开。
  　　7.各试验室空间宽敞、照明充分;有后备能源系统，停电时可支持试验室工作20分钟以上;有完善的供排水系统，有蓄水装置，可供停水时使用1小时以上;有通风装置。
  　　8.各试验室设置洗手池，为感应式水龙头，位置在靠近出口处;洗手池处同时设洗手消毒液。
  　　9.试验室配备消防设施(灭火器、黄沙箱等)，做到定期检查，保证使用。
  　　10.各试验室依据工作需要配备电脑，安装LIS系统，科内联网。
  　　11.各试验室配备空调装置，温度把握在10-30℃，相对湿度把握在40-70%。
  　　12.试验室保持清洁，仪器有防尘罩。有要求的试验室噪音应不大于70分贝。
  　　13.试验室有仪器、设备的区域应防电磁干扰，防辐射，防震动;仪器设备布局要合理、整齐，便于操作;仪器设备摆放在牢固防震的台面上，保持平稳状态，正常使用下不得任凭挪动，如有搬动，应重新校验其精确度，以确保检测的有效性，精密仪器均应配备稳压电源，保证仪器分析的要求。
  　　14.试验室内不同的试验区域应分开，并有明显标识;防止交叉污染。
  　　15.试验台表面防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。试验室地面为防滑地砖，易于清洁。
  　　16.试验室中的家具结实，各种家具和设备之间保持确定间隙，以易于清洁。试验室使用的椅子及其它器具，表面易于清洁或掩盖易于清洗的非织物。
  　　17.各试验室设臭氧消毒装置，每日定时自动启动;有要求的试验室同时设紫外消毒灯。
  　　18.各试验室有特地放置废弃物的容器，各类废弃物容器有不同标识;废弃物每日临时集中在清洁间，按医院规定运输和处理。
  　　19.有特殊管理规定的试验室如微生物室、分子生物室、HIV试验室，按其相应要求进行

设计

领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计

、布局。
  　　20.无菌室有良好的防菌、防尘和灭菌措施和合理的环境布局。
  　　21.综合室有特地的文件柜进行文件、资料、档案等的保管，保证平安、保密。
  　　22.未能领用完的消耗性材料保存在仓库中，防尘防潮。
  　　23.危险物品的存放有特定区域，遵守《试验室危险物品管理规定》。
  
篇3:临床试验室(检验科)设备修理和保养基本准则

  　　临床试验室(检验科)设备修理和保养基本准则
  　　临床试验室设备使用和管理的核心任务应当是使设备"能够达到规定的性能标准，并且符合相关检验所要求的规格"，其目的就是为了保证明验室设备能够正常、有效运行，其性能符合相关检验的要求，确保检验结果的正确和牢靠。临床试验室设备使用和管理涉及设备整个使用周期，包括设备的选购

方案

气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载

编制与选购、设备安装与验收、设备标识、设备档案、设备的检定/校准、设备的使用、设备修理和保养、设备报废等内容。
  　　正确的设备修理和保养是保证设备正常运行的前提，临床试验室必需依据制造商建议或行业

规范

编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载

要求进行设备修理和保养。
  一、设备修理
  　　1.当仪器消逝故障时，应停止运行，报告临床试验室相关负责人，进行报修，同时应立刻更换仪器状态标识。清楚标记后妥当存放至其被修复，应经校准、验证或检测表明其达到规定的可接受标准后方可使用。临床试验室应检查上述故障对之前检验的影响。
  　　2.仪器修理前，应进行去污染处理，并温馨提示和告知工程师此设备可能存在生物平安方面风险应实行必要的预防措施，降低感染的机会，确保修理工程师平安。
  　　3.有符合要求的替用或备用设备时，启用替用或备用设备。借用其他部门设备时，应核实该设备的性能和使用状态。替用或备用的设备、借用的设备在满足质量要求的同时，必需同时满足临床试验室管理措施的要求。
  　　4.设备修理后应出具修理报告，修理报告内容至少应包括以下内容：修理的仪器或设备名称与设备编号、故障发生日期、故障描述、设备参数/设置故障排解的日期和时间、故障修理人员签字确认、故障排解后所实行的后续行动(假如需要的话)、检验科(试验室)相关负责人的审核和批准等。
  　　5.设备修理后应有修理报告并存档，仪器修理后需经过校准、验证，或检测表明其达到规定的可接受标准，并经临床试验室负责人审核后方能投入使用。校准，验证和对故障前所检测项目的结果评估与验证可以依据故障的部位以及对检验结果的影响程度来进行确定。
  二、设备保养
  　　临床试验室应遵循制造商的建议，制定每台设备的维护与保养程序，并严格按程序对设备进行常规性维护和保养，并记录。
  　　1.应依据临床试验室仪器设备制造商的建议制定定期(每日、每周、每月等)日常预防性维护和保养及年度维护保养方案。
  　　2.临床试验室仪器使用人员按该仪器方案规定定期进行日常预防性维护和保养，并记录设备的状态、使用状况、维护和保养状况。
  　　3.每台设备年度维护由厂商工程师进行，并对维护保养的过程作详细记录，并经试验室相关负责人审核、确认。
  
篇4:医学试验室(检验科)设备选购方案编制与选购基本准则

  　　医学试验室(检验科)设备选购方案编制与选购基本准则
  　　临床试验室设备使用和管理的核心任务应当是使设备"能够达到规定的性能标准，并且符合相关检验所要求的规格"，其目的就是为了保证明验室设备能够正常、有效运行，其性能符合相关检验的要求，确保检验结果的正确和牢靠。临床试验室设备使用和管理涉及设备整个使用周期，包括设备的选购方案编制与选购、设备安装与验收、设备标识、设备档案、设备的检定/校准、设备的使用、设备修理和保养、设备报废等内容。
  　　临床试验室设备的选购方案编制与选购是保证检验质量的重要环节之一，是设备正确使用和管理的前提条件，假如购买的设备性能不好，功能不全，就谈不上正确使用和管理，更谈不上检验质量保证。因此，应当依据临床试验室进展规划和实际状况，以及临床试验室质量目标要求和临床需求，认真编制设备选购方案，并应考虑到以下几方面问题。
  　　1.资质要求
  　　设备的经销方必需具备《企业法人营业执照》、《医疗器械注册证》和《医疗器械生产/经营企业许可证》，全部这些文件均复印后存档保存。
  　　2.性能要求
  　　临床试验室在选购设备前必需依据国家有关部门对该类设备规定的性能标准、临床试验室质量目标及临床对检验结果的要求，制定所要购买的设备的全部性能指标和应具有的功能。还应考虑：检验科内部仪器所组成检测系统全都性和测定结果可比性，设备功能能否满足目前客户的需求，以及将来客户需求等。
  　　3.仪器放置地的设施和环境条件
  　　临床试验室应依据所购设备需要的设施和环境条件要求确定安装的地点和配备必要的设施。设备安放地点的电力供应、供水、通风、照明和温湿度应与制造商的要求相全都，并实行监测和把握措施，以确保设备的正常工作。
  　　4.信息要求
  　　设备、仪器端口与LIS之间连接是否是兼容的或者是可以兼容的，是否能满足LIS要求和临床试验室信息化要求。
  　　5.费用和可操性
  　　设备选购应考虑设备购置费用和维护费用;以及员工对设备操作简便性和习惯性。
  
篇5:检验科差错事故登记

制度

关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载

和试验室内务管理规定

  　　检验科差错事故登记制度和试验室内务管理规定
  01 差错事故登记制度
  　　1.严格执行检验工作查对制度，包括：采集，收集标本、化验单的科别、床号、姓名、检验目的、检验标本的质量和量;检验时的项目、所用的试剂、编号;检验结束时的检验结果、登记;发报告时的科别、病房等。
  　　2.要做过细的工作，严防检验标本丢失或损坏，尤其是脑脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要标本，收到后应立刻登记并检验，防止漏检、错检;生化、免疫检验标本验后应保留24小时，输血标本应保留七天以上;防止在工作中，特别是离心沉淀时损坏标本;防止仪器错用、试剂错配、错用及计算错误;防止定错或错报血型及交叉协作试验等等。
  　　3.严格执行检验标本接收制度。病区送检的检验标本和化验单应经检验科有关人员验收、签名，发觉有不合要求的标本或与化验单不符的标本应当即退回，并要求重送。
  　　4.发觉差错应准时向专业组长及科主任报告，力求妥当处理，并登记入册。发觉严峻差错或医疗事故后，立刻组织抢救，并报告医务科、院领导，对重大事故，应做好善后工作。
  　　5.对已发生的差错事故，科主任应视不怜悯况对有关人员进行批判教育或行政处分，情节严峻的严峻 处理。
  　　6.科主任及专业组长加强对差错事故的防范管理及对检验人员的平安医疗教育，经常检查、分析，发觉隐患准时解决。
  02 内务

管理制度

档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载

  　　1. 本试验室上岗人员上岗前必需学习内务管理规定。
  　　2. 禁止非工作人员进入试验室。参观试验室等特殊状况须经试验室负人批准后方可进入。
  　　3. 在试验室内工作必需穿工作服。人员到非试验室区域时，工作服必需留在试验室，放在指定区域。
  　　4. 可能接触潜在传染源、被污染的试验台表面或设备时，需戴手套。戴手套不能接触"洁净"设施表面(如键盘、电话等)，也不宜到试验室外。脱掉手套和离开试验室前要洗手。
  　　5. 试验室内的仪器设备、家具等布局合理，便于操作;材料、资料等物品摆放整齐，利于使用。保证走廊和过道通畅。
  　　6. 保持试验室清洁卫生。
  　　7. 禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。
  　　8. 与本试验室无关的物品不得进入试验室。
  　　9. 工作期间不得闲聊、看报、阅读无关书籍及从事与工作无关的活动;不得无故离岗。
  　　10. 每天下班前对水、电、燃气阀门、门窗等进行平安检查，确认无隐患后方可离去。