书书书
梅里埃敬赠
书书书
临床和实验室标准协会
提高医疗保健检测质量
!!临床和实验室标准协会!"#$%"以前简称
&""#$#是一个国际性$跨学科$非赢利$制订标
准和教育的组织"它促使人们对标准和指南自
愿达成共识并促进其在医疗保健系统内的应
用% 在为临床试验与相关的医疗问
制订标准
与指南时""#$%实施了它所特有的达成共识的
过程"因而得到全世界的认可% 若要经济而有
效地提高临床试验和医疗保健服务水平"就应
具备一致的标准"这便是"#$%基于的原则%
除了制订和促进使用统一的标准和指南之
外""#$%还提供了一个公开的$无偏见的论坛以
讨论那些影响临床试验和医疗保健质量的关键
问题%
!!
出版
文件是以标准$指南或委员会报告形式出
版的%
标准!明确规定了材料$
或实施的具
体的基本要求"并已达成共识"不允许变更使用
的文件"另外"标准可能包含有自由选择的要
素"均有明确标识%
指南!叙述了用于一般操作实践$步骤或
材料的标准"并已达成共识$自愿使用的文件%
使用者可以按指南的规定要求使用"也可按需
要变更使用%
报告!由董事会发布的尚未经一致评议的
文件%
!!
达成共识的过程
"#$%自愿达成共识的过程是遵循制定正式
标准的过程&
!
!标准草案的认可
!
!文件的形成与公开评议
!
!针对实验室使用者的评论意见进行修订
!
!文件被接受为临床实验室标准或指南
大多数文件经历两个水平的一致评议'''
(建议性的)和(批准的)"根据需要"文件也可以
在中间水平接受一致评议%
建议性的!作为建议的标准或指南""#$%
文件要接受临床试验的第一阶段评议% 文件要
接受广泛的$彻底的技术评估"包括对范围$方
法$实用性的整体评估及对技术和编辑内容的
详细评估%
批准的!已批准的标准或指南在医疗保健
界已获得共识% 进行评议的目的是确定最终文
件的实用性"保证已达成的共识!即充分考虑对
早期版本的评论意见#"并且确定是否需要其他
达成共识的文件%
"#$%标准和指南代表了优秀实验室实践的
一致意见"也反映了在使用既定的"#$%步骤时"
那些深受其影响的$有法定资格且对此感兴趣
的参与者之间取得了广泛一致% "#$%的标准和
指南的规定可能比实用规则更严格或更宽松%
因此"遵循这些自愿标准或指南的使用者仍然
有义务遵循实用规则%
!!
评论
使用者的评论对于达成共识是必不可少的"
任何人都可以提交一份评论意见"而编写文件的
委员会按照达成共识原则"对所有评论意见加以
考虑% 有些评论使得文件在下一次一致评论水平
出版时有所变动"其他评论并没有导致文件发生
变化"但对所有这些评论"委员会都会在文件后以
附录形式作出回应% 我们恳切希望读者在任何
时间以任何形式对"#$%的任何文件提出评论意
见% 评论可发往临床和实验室标准协会&'()
*+,-./00+123/4"$56-+7())"*/18+"9:7');<"
美国%
!!
自愿参加
我们希望医疗保健界所有学科的专家自愿
参与到"#$%的计划中来% 关于参加委员会的详
细信息请联系我们"=5,-3>+?,+?@6=+A=0,6B3?C或
DE7)BE;;B)7))%
梅里埃敬赠
F(
+J< &5>L+?7<
%$$&)J+?"FN
#BH/?-M 2+00+?"FN
F6=M/+0S3T8,"FN
F+0@68 9B*+68,-+68"FN
$1L60:B*+00,-334"9MN
*BF6=M/+0N588+"O?"9MN
23L+?-"BO+??6,"9MN
N/@64 PB*+0=M"9M"N!:HFF#
摘要
临床和实验室标准协会文件F(方案"所以使用者应该用最新的 "#$%文件版本代替已过时的版本% 目前
的版本列在了"#$%目录中"它会分发到会员单位"以及申请的非会员单位% 若贵单位不是会员"此时
想成为会员并且需要一本目录时请与我们联系%
电话&DE7)BE;;B)7))*传真&DE7)BE;;B)<))*UG>/60&=5,-3>+?,+?@6=+A=0,6B3?C*网址&TTTB=0,6B3?C
! !!!!!!以前称!""#$"
梅里埃敬赠
&5>L+?7< F(
+8-F(+J< F(".-'"31+
?/5'&/'@'&1'#
?"&A&1)&5)"='>".
N38/04 2B"/006M/8"9MN
HNN6/C83,-6=$1,-+>,
$W/?Q,"F/?10/84
P?+446+F/+9330+
PN:"+8-+?X3?N+@6=+,/84
2/46303C6=/0Y+/0-M
23=Q@600+"F/?10/84
O3M8 YB2+Z"FN"P:"9
:,-?/[+8+=/
"M+,M6?+"V86-+4 \68C43>
N/86+0PB$/M>"9MN
U5?3X68,F+468+-
Y+?8438".6?C686/
P?+4 "BS+83@+?"9MN":HFF
"+8-+?,X3?N6,+/,+"38-?30
/84 9?+@+8-638
:-0/8-/"R+3?C6/
O3M8 NBS5?864C+"FN
*3>+8],/84 "M604?+8],Y3,W6-/0
&3?-M :4+0/64+":5,-?/06/
F6=M/+0#B*60,38"FN
N+8@+?Y+/0-M F+46=/0"+8-+?
N+8@+?""303?/43
顾问
U00+8 O3H/?38"9MN
$-/8X3?4 V86@BY3,W6-/0^ F+46=/0
$=M330
$-/8X3?4""/06X3?86/
#188+$BR/?=6/"F$
#$R^:,,3=6/-+,
$/8-/F386=/""/06X3?86/
26=M/?4 #BY3468Q/"9MN
"M604?+8],Y3,W6-/03X9M60/4+0WM6/
9M60/4+0WM6/"9+88,10@/86/
F6=M/+0:B9X/00+?"FN
V86@+?,6-13X%3T/"300+C+3X
F+46=68+
%3T/"6-1"%3T/
23L+?-9B2+886+"9MN
V86@+?,6-13X:0L+?-/Y3,W6-/0
U4>38-38":0L+?-/""/8/4/
SM3>/,2B$M?13=Q"9MN
U0/8=3:86>/0Y+/0-M
R?++8X6+04"%846/8/
O/8/FB$T+8,38"FF$=
"+8-+?,X3?N6,+/,+"38-?30/84
9?+@+8-638
:-0/8-/"R+3?C6/
F+0@68 9B*+68,-+68"FN
23L+?-*334 O3M8,38 F+46=/0
$=M330
&+TH?58,T6=Q"&+TO+?,+1
F/--M+T:B*6Q0+?"FN"FH:"
P%N$:
9/=6X6=H+/=M H63$=6+8=+,
$/8 N6+C3""/06X3?86/
R/60#B*334,"FN
V86@+?,6-13X:?Q/8,/,X3?F+46=/0
$=6+8=+,
#6--0+23=Q":?Q/8,/,
血培养的原则和规程专业分委会
!5/+"'3B8C53.)&"!,
主席
,'&;'#-'"31+!'D5/"3@'&1'#
,'&;'#"@)3)#"D)
F6=M/+0F6-=M+00"FN
VF/,,F+>3?6/0F+46=/0"+8-+?
*3?=+,-+?"F/,,/=M5,+--,
:?-M5?OBF3??6,"FN
N6/C83,-6=F+40/L
:5=Q0/84"&+T[+/0/84
9/-?6=Q 2BF5??/1"9MN
&%Y
H+-M+,4/"F/?10/84
#/??1RB2+6>+?"FN
V86@+?,6-13XV-/M $=M3303X
F+46=68+
$/0-#/Q+"6-1"V-/M
#BH/?-M 2+00+?"FN
NVY$ "0686=/0#/L3?/-3?6+,
N5?M/>"&3?-M "/?3068/
F6=M/+0S3T8,"FN
HNN6/C83,-6=$1,-+>,
$W/?Q,"F/?10/84
F+0@68 9B*+68,-+68"FN
23L+?-*334 O3M8,38 V86@+?,6-1
Y3,W6-/0
&+TH?58,T6=Q"&+TO+?,+1
$1L60:B*+00,-334"9MN
V$ N+W/?->+8-3X:C?6=50-5?+
26@+?4/0+"F/?10/84
顾问
*BF6=M/+0N588+"O?B"9MN
*/,M68C-38 V86@+?,6-1$=M3303X
F+46=68+
$-B#356,"F6,,35?6
23L+?-"BO+??6,"9MN
"M604?+8],Y+/0-M=/?+3X:-0/8-/
:-0/8-/"R+3?C6/
N/@64 PB*+0=M"9MN"N!:HFF#
V86@+?,6-13XS+Z/,$35-MT+,-+?8
F+46=/0"+8-+?
N/00/,"S+Z/,
工作人员
"0686=/0/84 #/L3?/-3?1$-/84/?4,
%8,-6-5-+
*/18+"9+88,10@/86/
O3M8 OB[03=Q6+"FH:
标准委员会副会长
S?/=1:BN330+1"H$"F#S!:$"9#
联络员
N388/FB*60M+0>
编辑
F+06,,/:B#+T6,
助理编辑
"
梅里埃敬赠
&5>L+?7< F(+J< F(L+?7< F(+J< F(L+?7< F(心得 到(() ! 一些特殊的防护"如用于防止在运输过程中
将病原菌沾染到仪器和材料上"以及对感染性疾病职业暴露的管理建议"可参照/012最新版的)'9'''
对实验室工作人员职业性感染的防护(7) !
$"定义
防腐剂&抑制微生物生长"但不能杀灭微生物(9) !
全自动血液培养系统&使用机械装置来孵育#摇动"和$或%监测血培养瓶内微生物生长情况的血培
养系统!
菌血症&血流中出现细菌*注意"分离自血液的细菌可能是败血症的原因"也可能不是败血症的原因"
或者是污染菌(3.) !
3
梅里埃敬赠
5$%:&;3( )*(+,
版权归临床和实验室标准协会所有
<<双相血培养瓶&一个瓶子中包括固体和液体培养基的血培养瓶*注意"大多数双相培养瓶都
成固
体培养基可以被液体培养基冲洗!
盲传培养&不管是否有微生物生长的依据"常规地进行传代培养!
血培养&送来做细菌或真菌培养的血液样本*注意"不论样本被分成多少瓶或管(3.) !
血培养系列&用于判断患者是否有细菌血症或真菌血症的一组相关的血培养(3.) !
血培养组合&一份血样本接种于不同血培养瓶$管%中"形成血培养组合(3.) !
血流感染&一种与细菌血症或真菌血症有关的感染!
贯穿性菌血症&用抗生素治疗后仍持续存在的菌血症! 注释 !"早发贯穿性菌血症通常是由于不适
当或不充足的抗生素治疗导致的*注释 #"晚发贯穿性菌血症通常是由于病灶$如脓肿%没有彻底地
引流(3.) !
葡萄糖酸洗必泰&洗必泰的二葡萄糖苷盐(9) *注意"常用作局部皮肤清洗及消毒剂!
污染物&从血培养中分离得到的微生物"但并不是从病人血中收集到的致病菌"而是标本采集或运输
过程中进入培养基中$如当采血做培养时"这些菌株并不存在于病人血液中%!
传统#手工$血培养'没有仪器"只是采用血瓶的血培养方法$手工%!
培养"$3%在一个可控环境中有意使微生物$如细菌或真菌%生长" 以进行鉴定或进行其他科学研
究"或以商业及医用为目的*$'%从微生物的生长中得到产物!
培养基&用于微生物的培养和生长的物质或制剂!
消毒剂&用于减少表面细菌#真菌或病毒的浓度的物质!
假阳性&当一种疾病或症状不存在时获得的相关阳性试验结果! 注释" 在血培养"$3%培养出微生物
却不是败血症的原因*$'%有微生物生长的客观证据$如一个机械信号显示有微生物生长%"但在其次代
培养中却呈现阴性!
真菌血症&在血流中有真菌$酵母菌或霉菌%的存在!
血标本量不足&血液体积少于血培养瓶标签上推荐血量的 7.=!
不确定菌株&临床意义不确定的菌株(3.) !
'
梅里埃敬赠
!"#$%&'( )*(+,
版权归临床和实验室标准协会所有
<<溶血+离心血培养仪&使用化学药物裂解血细胞从而释放微生物到液体中"然后离心浓集微生物再行
培养*注释"此方法大多用于真菌和分枝杆菌的血培养!
手工血培养&见传统血培养!
聚维酮碘&一种碘和聚维酮的水溶性复合物(33) *注释 !"一种消毒剂"可以释放碘"有溶液或软膏两种
形式*注释 #"可用于皮肤的局部消毒!
败血症&由感染引起的全身炎症反应综合征(3'"3-) !
败血症事件&不管是败血症"严重败血症或者感染性休克"都须进行血培养*注释"根据血培养有没有
得到细菌"来决定败血症"严重败血症或是感染性休克(3.) !
感染性休克&尽管有足够的血容量"但败血症往往导致动脉压过低!
严重败血症&败血症伴有器官功能障碍"血流灌注不足或低血压(3'"3-) !
次#传代$培养&从血瓶培养得到的细菌或真菌转种到另外的培养基*或把微生物从老培养基转种到
新鲜的培养基*用这种方法来延长菌株的生命"否则在老的培养基中菌株将趋于退化(33"3*) !
全身炎症反应综合征#12>1$&全身固有免疫系统的活化激发起的一种生理状态*注释"目前的定
义指当患者出现下列临床和$或%实验室症状中的一种或一种以上时"即考虑为 12>1&体温 ?-7@
或者A-8@*心率?9.4%BC*过度通气&呼吸频率?'.次4%BC或DE/F
'
A-' %%GH*白细胞总数?3' ... 4
!
#
或A* ... 4
!
#
(3'"3-)
!
终末培养&在常规孵育的末期"从血培养瓶中抽取血液与培养基的混和物进行次$传代%培养*注释"
由于次代培养是作为血培养中有细菌生长的客观证据"所以终培养就可能是血培养瓶缺乏细菌生长证据
时的常规项目$如+阴性,培养瓶%!
碘酒 &种碘和碘化钾的含醇制剂(9) ! 注释"可用于局部皮肤消毒!
真阳性&当某种疾病或现象存在时"对于这种疾病或现象的检测结果亦为阳性*注释&对于血培养来
说"培养得到的微生物菌株正是导致败血症的原因!
静脉穿刺术&对静脉进行穿刺(9) *注释"一种用于收集血液进行培养的方法!
$%!"名词缩写
/)I/1J<<<<<<<血培养连续监测系统
/>I12 导管相关性血流感染
G,/KL组 嗜血菌属"放线杆菌属"心杆菌属"艾肯菌属"金氏杆菌属
GI! 乙型肝炎病毒
-
梅里埃敬赠
5$%:&;3( )*(+,
版权归临床和实验室标准协会所有
<